Торгівельна назва | Тестостерону пропіонат |
Діючі речовини | Тестостерон |
Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 5 ампул по 1 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Фармак |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03B Андрогени G03BA Похідні 3-оксоандростену (4) G03BA03 Тестостерон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. тестостерону пропіонат виявляє специфічну андрогенну дію: стимулює розвиток і функцію зовнішніх статевих органів, передміхурової залози, насінних бульбашок, а також вторинних статевих ознак у чоловіків (голос, волосяний покрив). бере участь у формуванні конституції тіла і статевої поведінки у чоловіків, посилює лібідо і потенцію, стимулює сперматогенез. зменшує вироблення лг і ФСГ. тестостерон є антагоністом жіночих статевих гормонів - естрогенів, проявляє протипухлинну дію при пухлинах молочної залози у жінок. надає анаболічну дію, яке проявляється стимуляцією синтезу білка, зменшенні відкладання жиру, затримці в організмі необхідних для синтезу білка калію, фосфору, сірки, посиленні фіксації кальцію в кістках і збільшенні м'язової маси. при достатньому білковому харчуванні стимулює виділення еритропоетину.
Фармакокінетика. Після в / м або п / к введення повільно абсорбується в місці ін'єкції. Тестостерон, що циркулює в крові, потрапляє в органи-мішені, де відновлюється до 5-α-дигідротестостерону, що взаємодіє з рецепторами клітинної мембрани та проникає в ядро клітини. До 98% препарату в плазмі крові зв'язується з білками, в основному з глобулінами. Метаболізується в печінці до малоактивних і неактивних метаболітів, які виводяться з організму з сечею. Приблизно 6% препарату виводиться з калом в незміненому стані.
Показання
Замісна терапія при первинному і вторинному гіпогонадизмі, евнухоидизме, імпотенція ендокринного генезу, посткастраційний синдром, чоловічий клімакс, безпліддя внаслідок порушення сперматогенезу, олігоспермія, остеопороз, викликаний недостатністю андрогенів, рак молочної залози, клімактеричні розлади у жінок (у поєднанні з естрогенами), дисфункціональні маткові кровотечі при гіперестрогенізмі, мастопатії, що супроводжуються передменструальним болісним напруженням молочних залоз, ендометріоз, міома матки.
Застосування
Чоловікам при евнухоидизме, вродженому недорозвиненні статевих залоз, видаленні їх хірургічним шляхом або в результаті травми, а також при акромегалії препарат призначають в / м або п / к по 25-50 мг через день або через 2 дні. тривалість курсу лікування залежить від ефективності терапії і характеру захворювання. після поліпшення клінічної картини тестостерону пропіонат вводять у підтримуючих дозах по 5-10 мг щодня або через день.
При імпотенції ендокринного генезу, а також при чоловічому клімаксі, що супроводжується судинними та нервовими розладами, Тестотерону пропіонат призначають по 10 мг щодня або по 25 мг 2-3 рази на тиждень протягом 1-2 міс.
Для лікування при чоловічому безплідді препарат застосовують в дозі по 10 мг 2 рази на тиждень протягом 4-6 міс або по 50 мг через день протягом 10 днів.
При патологічному чоловічому клімаксі препарат призначають по 25 мг 2 рази на тиждень протягом 2 міс з місячною перервою.
На початкових стадіях гіпертрофії передміхурової залози вводять по 10 мг 1 раз на 2 дні протягом 1-2 міс.
Жінкам у віці старше 45 років при дисфункціональних маткових кровотечах призначають по 10-25 мг через день протягом 20-30 днів до припинення кровотечі та появи атрофічних клітин в піхвових мазках.
Протипоказання
Індивідуальна непереносимість препарату, рак передміхурової залози або рак молочної залози у чоловіків, пухлини печінки нині або в анамнезі, тяжкі порушення функції печінки, гіперкальціємія, гіперкальціурія, нелікована застійна серцева недостатність, ІХС.
Побічні ефекти
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: пріапізм, підвищене статеве збудження, посилення лібідо і часта ерекція, гінекомастія, біль у молочних залозах. при застосуванні в високих дозах у чоловіків можливе пригнічення сперматогенезу, атрофія яєчок. андрогени у чоловіків можуть викликати гіперплазію передміхурової залози, ріст злоякісних пухлин передміхурової залози. у жінок можуть спостерігатися явища маскулінізації (вірилізму): огрубіння голосу, надлишковий ріст волосся на обличчі та тілі, пастозність особи, пригнічення функції яєчників, порушення менструації, атрофія молочних залоз і тканин ендометрію, підвищена жирність шкіри, гіпертрофія клітора. вирилизация може бути незворотною навіть після припинення застосування тестостерону.
З боку дихальної системи: респіраторні порушення, апное уві сні.
З боку кістково-м'язової системи: біль у ногах, біль у суглобах, судоми м'язів.
Шлунково-кишкові порушення: діарея, нудота, шлунково-кишкова кровотеча.
Гепатобіліарні порушення: підвищення рівня амінотрансфераз, порушення функції печінки, жовтяниця, холестатичний гепатит, при застосуванні в високих дозах протягом тривалого періоду повідомлялося про випадки пухлин печінки.
З боку системи крові та лімфатичної системи: поодинокі випадки поліцитемії, схильність до тромбозів, підвищення гематокриту, пригнічення факторів згортання крові.
З боку шкіри та її похідних: різні шкірні реакції, включаючи акне, себорею, облисіння, свербіж.
Метаболічні та аліментарні порушення: збільшення маси тіла, гіперкальціємія, порушення обміну глюкози, підвищення рівня ЛПНЩ, зниження рівня ЛПВЩ.
Неврологічні порушення: запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, нервозність, депресія.
Загальні розлади та порушення в місці ін'єкції: біль в місці ін'єкції, підшкірна гематома в місці ін'єкції; тривале лікування Тестостерона пропионатом або його застосування у високих дозах іноді може призводити до підвищення частоти випадків затримки рідини та набряків; реакції гіперчутливості, в тому числі у вигляді підвищення температури тіла, ознобу і відчуття жару в усьому тілі.
Особливі вказівки
Як і всі масляні розчини, тестостерону пропіонат вводять в / м. необхідно ретельно стежити за тим, щоб речовина, яка вводиться, не потрапила в судину. при дуже повільному введенні розчину можна уникнути появи короткочасних реакцій, іноді відзначаються під час або відразу після ін'єкції масляного розчину (позиви до кашлю, напади кашлю, пригнічення дихання).
З обережністю призначати хворим із серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, епілепсією, мігренню, порушенням функції нирок.
У пацієнтів з порушеннями функції серця, нирок або печінки в анамнезі застосування андрогенів може викликати ускладнення у вигляді набряків із застійною серцевою недостатністю або без неї. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів зі станами, які зумовлюють затримку рідини та викликають розвиток набряків. З обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з порфірією.
Під час лікування препаратом слід контролювати показники функції печінки та нирок, щитоподібної залози та рівень глюкози в крові.
Перед початком лікування у чоловіків необхідно виключити рак передміхурової залози, оскільки при застосуванні препарату андрогени підвищують ризик розвитку гіперплазії передміхурової залози. З профілактичною метою рекомендується проводити регулярні обстеження передміхурової залози.
У пацієнтів, що приймають андрогени протягом тривалого періоду, крім лабораторних вимірювань концентрації тестостерону, необхідно перевіряти такі лабораторні показники: рівень гемоглобіну, гематокрит (спочатку - кожні 3 міс, потім - 1 раз на рік) і функціональні проби печінки.
У зв'язку з можливою схильністю до тромбоутворення з обережністю слід призначати препарат чоловікам після нещодавно перенесеної операції або травми.
Зловживання препаратом або звикання. Андрогени не можна застосовувати для посилення розвитку м'язів у здорових людей і для підвищення фізичних здібностей.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Немає достатніх даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю. З урахуванням характерного вірілізующего впливу препарату на плід його застосування протипоказано в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату слід припинити при діагностуванні вагітності.
Діти. Безпека і ефективність застосування у дітей не вивчалися, тому препарат не рекомендується застосовувати в педіатричній практиці. Застосування тестостерону у дітей разом з маскулінізацією може стати причиною прискореного зростання і дозрівання кісткової тканини, а також передчасного закриття зони росту епіфіза, що в результаті призведе до зниження остаточного зростання.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час прийому препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
При комбінованому застосуванні з речовинами, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки (барбітуратами, рифампіцином, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном), ефект тестостерону може послаблюватися. при різко вираженому гіпогонадизмі Тестостерону пропіонат можна комбінувати з препаратами, що стимулюють функцію щитоподібної залози, естрогенами.
Посилює дію анаболічних засобів, вітамінів, препаратів, що містять кальцій, фосфор, сповільнює елімінацію циклоспорину.
Андрогени можуть посилювати толерантність до глюкози та знижувати потребу в інсуліні або в пероральних протидіабетичних препаратах у хворих на ЦД.
Андрогени можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів (відзначалося зростання концентрацій оксифенбутазону в плазмі крові). Крім того, повідомлялося, що тестостерон і його похідні підвищують активність пероральних антикоагулянтів, що може потребувати корекції їх дози. Незалежно від цього факту слід завжди дотримуватися обмежень, що стосуються в / м ін'єкцій, пацієнтам з хронічними або спадковими порушеннями згортання крові.
Одночасне застосування тестостерону і АКТГ або кортикостероїдів може підвищити ризик появи набряків.
Барбітурати та алкоголь знижують активність тестостерону.
Передозування
При застосуванні препарату в підвищених дозах або протягом тривалого часу можуть розвиватися побічні ефекти, описані у відповідному розділі. в цьому випадку препарат слід відмінити, а після зникнення андрогензалежних побічних ефектів продовжувати в більш низьких дозах. при необхідності проводити симптоматичне лікування.
Передозування препарату може призвести до припинення менструації.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Тестостерону пропіонат р-н д/ін. 5% амп. 1мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки покупців
Поширені запитання
Скільки коштує Тестостерону пропіонат р-н д/ін. 5% амп. 1мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Тестостерону пропіонат (Фармак)?
Які аналоги у розчину Тестостерону пропіонат №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: