Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Супростилін |
Діючі речовини | Хлоропіраміну гідрохлорид |
Кількість діючої речовини | 25 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЛЕКХІМ ТОВ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Лекхім |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AC Заміщені етилендіаміни R06AC03 Хлоропірамін |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Супростилін
(Suprostilin)
Склад:
Діюча речовина: chloropyramine hydrochloride;
1 таблетка містить: хлоропіраміну гідрохлориду 0,025 г;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлоропирамин відноситься до групи антигістамінних лікарських засобів першого покоління, блокаторів Н1-рецепторів. Надає антигістамінну активність. Препарат діє на гладкі м'язи, полегшує перебіг алергічних реакцій, зменшує проникність капілярів. Препарат має також периферичних холинолитическим седативним і снодійним ефектом.
Фармакокінетика.
При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація в крові досягається протягом перших 2 годин; терапевтичний рівень концентрації зберігається протягом 4-6 годин. Незалежно від шляху введення добре розподіляється в тканинах організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться головним чином нирками з сечею у вигляді неактивних метаболітів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Алергічні захворювання - сезонний алергічний риніт, кон'юнктивіт, кропив'янка, дермографізм, контактний дерматит, аліментарна алергія, алергічні реакції, викликані лікарськими засобами, алергія, викликана укусом комах, свербіж.
Як допоміжна терапія при системних анафілактичних реакціях та ангіоневротичний набряк.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента, що входить до складу препарату; при гострих нападах бронхіальної астми; закритокутова глаукома; при затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози; виразкова хвороба шлунка; гострий інфаркт міокарда; аритмія; одночасний прийом інгібіторів мао; підвищена чутливість до інших похідних етілендіаміна.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори мао збільшують і подовжують антихолінергічний ефект Супростилін. слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату одночасно з седативними засобами, транквілізаторами, седативними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускариновими парасімпатолітікамі через можливість взаємного потенціювання ефектів один одного.
Алкоголь посилює депресивну дію хлоропіраміну гідрохлориду на центральну нервову систему, отже, під час лікування препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.
У поєднанні з ототоксичними препаратами, попереджувальні ознаки ототоксичності можуть бути замасковані.
Антигістамінні препарати здатні запобігати шкірні реакції в тестуванні на алергію, тому прийом таких ліків необхідно припинити за кілька днів до запланованого тесту на алергію на шкірі.
Особливості застосування.
Пацієнтам з порушенням функції печінки, з серцево-судинними порушеннями, пацієнтам похилого віку, виснаженим хворим слід призначати препарат з особливою обережністю, оскільки вони більш чутливі до певних побічних ефектів антигістамінних (запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску).
При порушенні функції нирок необхідне коригування дози препарату, оскільки діюча речовина виводиться переважно нирками.
Якщо таблетки Супростилін застосовувати пізно ввечері, можуть посилитися симптоми гастро-рефлюксу.
При застосуванні таблеток Супростилін в комбінації з ототоксичними засобами попереджувальні симптоми ототоксичності можуть маскуватися.
Тривале застосування антигістамінних рідко може викликати порушення з боку системи кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо протягом тривалого застосування препарату спостерігаються небажані ефекти (лихоманка, ларингіт, утворення виразок на слизовій оболонці ротової порожнини, блідість, жовтяниця, гематоми, кровотечі), необхідно припинити лікування і контролювати показники крові.
Алкоголь може посилювати заспокійливий вплив антигістамінів на центральну нервову систему.
Таблетки Супростилін містять лактозу, тому препарат не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазной недостатності або глюкозо-галактозної мальабсорбції.
При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що вимагає коригування дози препарату.
При порушенні функції печінки може бути необхідним зниження дози, оскільки метаболізм діючої речовини зменшується.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не можна застосовувати Супростилін в період вагітності або годування груддю.
Адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводили, хоча було описано, що у новонароджених, матері яких отримували антигістамінні препарати протягом останніх двох тижнів вагітності, розвивалася ретролетальна фіброплазія (РЛФ).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
З огляду на можливі побічні реакції, при застосуванні препарату рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки слід приймати внутрішньо під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Добова доза для дорослих зазвичай становить 75-100 мг (3-4 таблетки на добу).
Доза для дітей від 6 до 14 років становить 1 таблетка на добу.
Дозу можна підвищувати залежно від реакції пацієнта і розвитку побічних ефектів.
Однак добова доза для дітей не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.
Максимальна добова доза становить 4 таблетки (100 мг).
Лікування вважається завершеним після зникнення симптомів хвороби. При виникненні симптомів побічних реакцій, зазначених у відповідному розділі, лікування необхідно припинити.
Діти.
Таблетки Супростилін застосовувати дітям від 6 років.
Передозування.
Навмисна або випадкове передозування антигістамінними препаратами може бути летальною, особливо у дітей. при передозуванні препарату розвиваються симптоми, подібні інтоксикації атропіном: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. у дітей домінує стан збудження. можуть також спостерігатися сухість у роті, розширення зіниць, припливи, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка. у дорослих лихоманка і припливи спостерігаються не завжди; період збудження супроводжується судомами та постіктальном депресією. крім того, можуть відзначатися кома і серцево-легеневий колапс, який може привести до летального результату в межах 2-18 годин.
Через антихолінергічної дії препарату випорожнення шлунка може сповільнюватися, тому в межах 12 годин після передозування необхідне промивання шлунка і застосування активованого вугілля.
Рекомендується моніторинг серцево-легеневої функції. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот не відомий.
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: седативний ефект, підвищена стомлюваність, сонливість, загальна слабкість, запаморочення, атаксія, нервозність, тремор, судоми, головний біль, ейфорія, енцефалопатія, нечіткість зору, погіршення психомоторних функцій.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмія.
Шлунково-кишковий тракт: біль і дискомфорт в епігастральній ділянці, сухість у роті, нудота, блювота, діарея, запор, анорексія, підвищення і зниження апетиту.
З боку органів кровотворення: рідко - лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, інші патологічні зміни крові.
Інші побічні реакції: дизурія, затримка сечі, міопатія, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, фоточутливість, алергічні реакції, включаючи гіперемію шкіри, висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.
Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Лекхім. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Супростилін табл. 0,025г №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Супростилін табл. 0,025г №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Супростилін (Лекхім)?
Які аналоги у таблеток Супростилін №10?
Повними аналогами Супростилін табл. 0,025г №20 є: