Спазмобрю таблетки по 10мг 2 блистера по 10шт

Фармакодинаміка. діюча речовина препарату Спазмобрю - гіосціна бутілбромід - конкурентний антагоніст ацетилхоліну в парасимпатичних постгангліонарних нервових закінченнях. не діє на нікотинові рецептори. блокує дію ацетилхоліну на постгангліонарні мускаринові рецептори. дія препарату пов'язана переважно з гладкими м'язами жкт. не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. в терапевтичних дозах не впливає на ЦНС.

Фармакокінетика. Слабо всмоктується в шлунково-кишковому тракті (10%). Однак незважаючи на низьку концентрацію в крові, відносно високі локальні концентрації його відзначають безпосередньо в місцях дії - в шлунково-кишковому тракті, жовчних шляхах, печінці та нирках. Т _½ з плазми крові - 8 ч. Слабо (10%) зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується переважно в печінці, виводиться з жовчю і сечею в незміненому вигляді.

Спазми шлунково-кишкового тракту, пілороспазм, спастичний запор, спастичний коліт, дискінезія жовчних шляхів та протоків підшлункової залози, печінкова і ниркова кольки, холецистит, панкреатит, симптоматичне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. купірування нудоти та блювоти (в тому числі та в післяопераційний період).

Спазми сечових шляхів. Больовий синдром при альгодисменореї, спазм матки та маткових труб при гістеросальпінгографії, координація родової діяльності. Премедикація перед хірургічним втручанням. Для диференціальної діагностики спазму і об'ємного процесу (новоутворення) при рентгенологічних, радіологічних та ендоскопічних методах дослідження. Отруєння фосфорорганічними сполуками (як антидотной терапії).

Дозу встановлюють індивідуально, з урахуванням віку пацієнта і тяжкості захворювання.

Спазмобрю таблетки дорослим призначають по 10 мг 3-5 разів на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 100 мг.

Дітям у віці старше 6 років - 0,3-0,6 мг/кг маси тіла на добу. Максимальна добова доза для дітей - 1,5 мг/кг.

Таблетку запивають достатньою кількістю води.

Спазмобрю р-р для ін'єкцій вводять п / к, в / м, в / в струменевий (поволі) або крапельно. Дозу визначають індивідуально.

Дорослим вводять по 2-4 мл (20-40 мг) 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100 мг.

Дітям у віці старше 6 років - 0,3-0,6 мг/кг маси тіла на добу.

Максимальна добова доза для дітей - 1,5 мг/кг, але не більше 100 мг.

Тривалість застосування визначається індивідуально, відповідно до клінічної ситуацією.

В / в струйно вводять у вигляді повільної ін'єкції протягом 1-3 хв, попередньо розчинивши разову дозу в 10-20 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

В / в крапельно вводять зі швидкістю 60-80 крапель / хв, застосовуючи 100-400 мл зазначених інфузійних розчинів.

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів, паралітичний ілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність, міастенія гравіс, тахіаритмія, мегаколон.

Більшість наведених побічних ефектів можна пояснити антихолінергічними властивостями препарату. антихолінергічну дію Спазмобрю легке і проходить самостійно.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор.

З боку органу зору: парез, акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми.

З боку шкіри: шкірні реакції, включаючи кропив'янку, свербіж, висипи, зміни в місці введення.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактична реакція, задишка, еритема та інші прояви гіперчутливості.

Інші: сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зниження потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовипускання, алергічні реакції.

З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку. препарат необхідно з обережністю застосовувати у хворих зі станами, які можуть супроводжуватися тахікардією, такими як тиреотоксикоз, серцева недостатність, хірургічні втручання на серці, які можуть в подальшому призвести до тахікардії.

Через можливий ризик появи антихолінергічних ускладнень необхідно з обережністю проводити лікування пацієнтів з підозрою на обструкцію кишечника або сечовивідних шляхів.

Необхідно з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною температурою тіла, оскільки можливе зменшення потовиділення. У пацієнтів з недіагностованою глаукому при застосуванні препарату може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску. Отже, при хворобливому почервонінні очей з втратою зору після ін'єкції Спазмобрю пацієнтам слід негайно звернутися до офтальмолога.

Спеціальні застереження щодо застосування препарату при синдромі подразненого кишечника. Препарат застосовувати з обережністю після консультації з лікарем при наступних станах: вік старше 40 років, кров в калі, здуття живота, нудота, втрата апетиту і зменшення маси тіла, блідість шкірних покривів і швидка стомлюваність, вагінальні кровотечі або виділення, утруднення і біль при сечовипусканні , недавня поїздка за кордон.

Препарат не можна застосовувати при наступних станах: запор важкого ступеня, підвищення температури тіла; оскільки лікування може бути неправильним, необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.

При появі нових або погіршенні наявних симптомів або відсутності ефекту лікування слід проконсультуватися з лікарем.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані про застосування гіосціна бутилброміду у вагітних обмежені.

Немає достатніх даних про те, проникають чи Спазмобрю і його метаболіти в грудне молоко.

Бажано не використовувати препарат в період вагітності та годування груддю.

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування Спазмобрю у дітей віком до 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Водіям слід враховувати можливість порушення зору при застосуванні препарату. Протягом терапії слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами, що вимагає концентрації уваги.

При одночасному застосуванні Спазмобрю може потенціювати холінолітичну дію трициклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, хінідину. сумісне використання препарату з антагоністами дофамінових рецепторів може знижувати ефективність обох лікарських засобів. одночасне застосування скополамина і стимуляторів β-блокаторів може викликати тахікардію.

Антациди, протидіарейні засоби, що містять каолін або аттапульгит; кетоконазол, метоклопрамід послаблюють антихолінергічний ефект.

Симптоми: розширення зіниць з відсутністю реакції на світло, сухість слизових оболонок, охриплість голосу, тахікардія, гіпертермія, затримка сечовипускання, гіперемія шкіри, пригнічення перистальтики, дихання Чейна - Стокса.

Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів і магнію сульфату, форсований діурез, багаторазове введення фізостигміну і галантаміну; симптоматична терапія, за показаннями - катетеризація сечового міхура. Хворим на глаукому призначають пілокарпін.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.