Спазмобрю розчин для ін`єкцій 20 мг/2мл в ампулах по 2мл 10шт

Спазмобрю (SPASMOBRU)

SCOPOLAMINUM * A03B B01

Brupharmexport sprl

Склад лікарського засобу:

табл. 10 мг блістер, № 20

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят.

№ UA / 7503/01/01 Термін дії посвідчення 14.06.2013 до 14.06.2018

р-н д / ін. 20 мг амп. 2 мл, № 10

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

№ UA / 7503/02/01 Термін дії посвідчення 15.04.2013 до 15.04.2018

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату Спазмобрю - гіосціна бутілбромід (скополамін) - конкурентний антагоніст ацетилхоліну в парасимпатичних постгангліонарних нервових закінченнях. Не діє на нікотинові рецептори. Блокує дію ацетилхоліну на постгангліонарні мускаринові рецептори. Дія препарату пов'язана переважно з гладкими м'язами ШКТ. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У терапевтичних дозах не впливає на центральну нервову систему.
Фармакокінетика. Слабо всмоктується в шлунково-кишковому тракті (10%). Однак незважаючи на низьку концентрацію в крові, відносно високі локальні концентрації його відзначають безпосередньо в місцях дії - в шлунково-кишковому тракті, жовчних шляхах, печінці та нирках. Т _½ з плазми крові - 8 ч. Слабо (10%) зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується переважно в печінці, виводиться з жовчю і сечею в незміненому вигляді.

Показання

спазми шлунково-кишкового тракту, пілороспазм, спастичний запор, спастичний коліт, дискінезія жовчних шляхів та протоків підшлункової залози, печінкова і ниркова кольки, холецистит, панкреатит, симптоматичне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. Купірування нудоти та блювоти (в тому числі та в післяопераційний період).
Спазми сечових шляхів. Больовий синдром при альгодисменореї, спазм матки та маткових труб при гістеросальпінгографії, координація родової діяльності. Премедикація перед хірургічним втручанням. Для диференціальної діагностики спазму і об'ємного процесу (новоутворення) при рентгенологічних, радіологічних та ендоскопічних методах дослідження. Отруєння фосфорорганічними сполуками (як антидотной терапії).

Спосіб застосування

дозу встановлюють індивідуально, з урахуванням віку пацієнта і тяжкості захворювання.
Спазмобрю таблетки дорослим призначають по 10 мг 3-5 разів на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 100 мг.
Дітям у віці старше 6 років - 0,3-0,6 мг/кг маси тіла на добу. Максимальна добова доза для дітей - 1,5 мг/кг.
Спазмобрю р-р для ін'єкцій вводять п / к, в / м, в / в струменевий (поволі) або крапельно. Дозу визначають індивідуально.
Дорослим вводять по 2-4 мл (20-40 мг) 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100 мг.
Дітям у віці старше 6 років - 0,3-0,6 мг/кг маси тіла на добу.
Максимальна добова доза для дітей - 1,5 мг/кг, але не більше 100 мг.
Тривалість застосування визначається індивідуально, відповідно до клінічної ситуацією.
В / в струйно вводять у вигляді повільної ін'єкції протягом 1-3 хв, попередньо розчинивши разову дозу в 10-20 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
В / в крапельно вводять зі швидкістю 60-80 крапель / хв, застосовуючи 100-400 мл зазначених інфузійних розчинів.

Протипоказання:

підвищена чутливість до препарату та його компонентів, паралітичний ілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність, міастенія гравіс, тахіаритмія, мегаколон.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

більшість наведених побічних ефектів можна пояснити антихолінергічними властивостями препарату. Антихолінергічну дію Спазмобрю легке і проходить самостійно.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор.
З боку органу зору: парез, акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми.
З боку шкіри: шкірні реакції, включаючи кропив'янку, свербіж, висипи, зміни в місці введення.
З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактична реакція, задишка, еритема та інші прояви гіперчутливості.
Інші: сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зниження потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовипускання, алергічні реакції.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

з обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку. Препарат необхідно з обережністю застосовувати у хворих зі станами, які можуть супроводжуватися тахікардією, такими як тиреотоксикоз, серцева недостатність, хірургічні втручання на серці, які можуть в подальшому призвести до тахікардії.
Через можливий ризик появи антихолінергічних ускладнень необхідно з обережністю проводити лікування пацієнтів з підозрою на обструкцію кишечника або сечовивідних шляхів.
Необхідно з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною температурою тіла, оскільки можливе зменшення потовиділення. У пацієнтів з недіагностованою глаукому при застосуванні препарату може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску. Отже, при хворобливому почервонінні очей з втратою зору після ін'єкції Спазмобрю пацієнтам слід негайно звернутися до офтальмолога.
Спеціальні застереження щодо застосування препарату при синдромі подразненого кишечника. Препарат застосовувати з обережністю після консультації з лікарем при наступних станах: вік старше 40 років, кров в калі, здуття живота, нудота, втрата апетиту і зменшення маси тіла, блідість шкірних покривів і швидка стомлюваність, вагінальні кровотечі або виділення, утруднення і біль при сечовипусканні , недавня поїздка за кордон.
Препарат не можна застосовувати при наступних станах: запор важкого ступеня, підвищення температури тіла; оскільки лікування може бути неправильним, необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
При появі нових або погіршенні наявних симптомів або відсутності ефекту лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Під час лікування заборонено вживати алкоголь.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані про застосування гіосціна бутилброміду у вагітних обмежені.
Немає достатніх даних про те, проникають чи Спазмобрю і його метаболіти в грудне молоко.
Бажано не використовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Немає даних щодо впливу на фертильність.
Діти. Немає достатніх даних щодо застосування Спазмобрю у дітей віком до 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Водіям слід враховувати можливість порушення зору при застосуванні препарату. Протягом терапії слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами, що вимагає концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими

при одночасному застосуванні Спазмобрю може потенціювати холінолітичну дію трициклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, хінідину. Одночасне використання препарату з антагоністами дофамінових рецепторів може знижувати ефективність обох лікарських засобів. Одночасне застосування скополамина і стимуляторів β-блокаторів може викликати тахікардію.
Антациди, протидіарейні засоби, що містять каолін або аттапульгит; кетоконазол, метоклопрамід послаблюють антихолінергічний ефект.

Умови та термін зберігання

симптоми: розширення зіниць з відсутністю реакції на світло, сухість слизових оболонок, охриплість голосу, тахікардія, гіпертермія, затримка сечовипускання, гіперемія шкіри, пригнічення перистальтики, дихання Чейна - Стокса.
Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів і магнію сульфату, форсований діурез, багаторазове введення фізостигміну і галантаміну; симптоматична терапія, за показаннями - катетеризація сечового міхура. Хворим на глаукому призначають пілокарпін.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.