Спазміл-М таблетки 2 блістери по 10 шт

Артикул: 80098
Немає в наявності з 20.08.2023
73.00 грн.

Упаковка / 20 шт.

36.50 грн.

блістер / 10 шт.

Ціна актуальна на 08:45 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 15-ти років
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
Дозволено
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Спазміл
Діючі речовини Метамізол натрій, Пітофенон гідрохлорид, Фенпівериніб бромід
Кількість діючої речовини 500 мг + 0,1 мг + 5,25 мг
Форма випуску таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 20 таблеток (2 блістера по 10 шт.)
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Після
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Традиційний
Виробник АТ СОФАРМА
Країна виробництва Болгарія
Заявник Sopharma
Умови відпуску Без рецепта
Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту

A03D Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками

A03DA Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками

A03DA02 Пітофенон і анальгетики

Завантажити сертифікат відповідності

Склад

речовини, що діють:метамізолу натрію моногідрат, пітофенону гідрохлорид, фенпіверінія бромід.

1 таблетка містить метамізолу моногідрату натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5,25 мг, фенпіверінія броміду 0,1 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль пшеничний, лактози моногідрат, повідон К-25, тальк, магнію стеарат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Пігулки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки з фаскою та роздільною ризиком, діаметром 13 мм, від білого до майже білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група

Спазмолітичні засоби у комбінації з аналгетиками. Синтетичні антихолінергічні засоби у комбінації з аналгетиками. Пітофенон та аналгетики.

Код АТХ А03D А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

«Спазміл-М®» поєднує аналгезуючу, спазмолітичну (папаверіноподібну), холінолітичну (атропіноподібну) та деяку протизапальну активність.

Метамізол має виражену аналгетичну та жарознижувальну дію в поєднанні з менш вираженою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його ефекти є результатом пригнічення синтезу простагландинів та ендогенних алгогенів, підвищення порога збудливості в таламусі та проведення больових екстеро- та інтероцептивних імпульсів у центральній нервовій системі, також метамізол впливає на гіпоталамус та формування ендогенних пірогенів.

Фенпіверіній має помірну гангліоблокуючу та холінолітичну дію, знижує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишечника, жовчовивідних та сечовивідних шляхів.

Пітофенон має папавериноподібну дію на судинну та позасудинну гладку мускулатуру з вираженим спазмолітичним характером.

Фармакокінетика.

Для метамізолу характерна швидка та повна резорбція. Через 30 хвилин після прийому внутрішньо у сироватці крові виявляються кількості, які становлять 5% максимальної сироваткової концентрації. Частково зв'язується із білками плазми крові. В організмі піддається інтенсивній біотрансформації. При цьому основні метаболіти фармакологічно активні. Елімінується із сечею у вигляді метаболітів. Лише 3% кількості, що виділяється, є незміненим метамізолом. На ступінь біотрансформації впливає генетично обумовлений тип ацетилювання. Окремі компоненти проникають у грудне молоко.

Показання

Симптоматичне лікування слабкого та помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладких м'язів внутрішніх органів:

  • ниркова колька та запальні захворювання сечовивідних шляхів, які протікають з болем та дизурійними розладами;
  • спазми шлунка та кишечника, печінкова коліка, дискінезія жовчовивідних шляхів;
  • первинна та вторинна дисменорея.

Протипоказання

Підвищена чутливість до метамізолу, до похідних піразолону (у тому числі у пацієнтів, у яких розвивався агранулоцитоз після попереднього застосування таких речовин) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (HПЗЗ) та/або до будь-якого компонента препарату.

Порушення функції кісткового мозку (наприклад після лікування цитостатиками) або захворювання гемопоетичної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія).

Захворювання крові (анемія різної етіології, цитостатична чи інфекційна нейтропенія).

Тяжкі порушення функції печінки.

Тяжкі порушення функції нирок.

Атонія жовчного чи сечового міхура.

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Тахіаритмії.

Гостра порфірія печінки.

Закритокутова глаукома.

Доброякісна гіперплазія та гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі.

Шлунково-кишкова непрохідність та мегаколон.

Гіпотонічні стани (в т. ч. колаптоїдні стани) та гемодинамічна нестабільність.

Підозра на гостру хірургічну патологію.

Бронхіальна астма.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Комбінація «Спазміл-М®» з іншими лікарськими засобами потребує підвищеної уваги через вміст метамізолу, який є індуктором ферментів.

Спільне застосування з хлорамфеніколом, цитостатиками та іншими мієлотоксичними препаратами посилює мієлотоксичну дію. Метамізол підвищує плазмові концентраціїхлорохіну, зменшує плазмові концентрації та ефектикумаринових антикоагулянтовіциклоспорину. Посилюється небезпека реакції підвищеної чутливості та небажаних реакцій при одночасному прийомі сНПЗЗ.

Метамізол посилює седативну дію етанолу, одночасне застосування схлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпотермії. Не слід застосовувати срентгеноконтрастними речовинами, колоїдними кровозамінниками і пеніциліном. Метамізол збільшує активність пероральних гіпоглікемічних препаратів, сульфаніламідних препаратів, непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, фенітоїну, ібупрофенаїїндометацину шляхом витіснення їх із зв'язку з білком. ч. розвитку лейкопенії.

Алопуринол, транквілізатори, темпідон, трициклічні антидепресанти, нейролептики, пероральні контрацептиви підвищують токсичність «Спазміл-М®» в результаті порушення його метаболізму в печінці. Метамізол знижує плазмові концентрації циклоспорину А, і його одночасне застосування може бути ризикованим у разі трансплантації тканин. «Спазміл-М®» можна комбінувати з М-холінолітиками, хінідиномікодеїном, оскільки з ними він виявляє синергізм.

Про клас похідних піразолону відомо, що вони можуть взаємодіяти скаптоприлом, літієм, метотрексатомітріамтереном, а також змінювати ефективність антигіпертензивних препаратів і діуретиків. Наскільки ці властивості виражені у метамізолу, невідомо.

Особливості застосування

Перед початком лікування препаратом слід порадитись із лікарем. Не слід застосовувати препарат довше за встановлений термін без консультації з лікарем.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Не використовувати препарат для зняття гострого болю у животі (до з'ясування причини).

Препарат слід з обережністю застосовувати при порушенні функції нирок та/або печінки помірного ступеня тяжкості, при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка), запальних захворюваннях кишечника (включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона) та ортостатичним реакціям, при хронічному бронхіті та бронхоспазмі, при наявності гіпертиреоїдизму, при порушеннях ритму серцевої діяльності (при тахіаритмії – див. розділ «Протипоказання»), ішемічній хворобі серця (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій ненаркотичним аналгетикам або при інших проявах алергії (алергічний риніт), одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря), пацієнтам похилого віку (може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травної системи) .

При застосуванні препарату «Спазміл-М®» довше за рекомендований 3-денний термін необхідно перевірити та контролювати стан периферичної крові (лейкоцитарну формулу) та функції печінки.

Спазмил-М® містить лікарську речовину метамізол. Метамізол може спричинити агранулоцитоз та тромбоцитопенію. Розвиток агранулоцитозу залежить від дози і його неможливо передбачити, може наступити після першого прийому чи після багаторазового застосування. Типовими ознаками агранулоцитозу є лихоманка, біль у горлі, хворобливе ковтання, запалення слизової оболонки рота, носа, глотки, аноректальної та генітальної зон. При раптовому погіршенні загального стану та появі ознак агранулоцитозу лікування метамізолом слід припинити та зробити загальний аналіз крові.

Оскільки метамізол має протизапальні та знеболювальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань та ускладнень з больовим синдромом, який може ускладнити їх діагностику.

Не рекомендується застосовувати Спазміл-М® одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять метамізол натрію.

Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному прийомі з алкоголем та лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему.

Крохмаль пшеничний у складі таблетки може містити лише сліди глютену та вважається безпечним для осіб з целіакією (глютеновою ентеропатією). Пацієнти з алергією на пшеницю (не целіакією) не повинні приймати цей лікарський засіб.

До складу лікарського засобу входить лактоза. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не можна приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 34 мг натрію на дозу. Це слід враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти із контролем кількості натрію.

Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічного значення.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або з'являться небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування у період вагітності або годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

З обережністю приймати препарат водіям та особам, які працюють із складними механізмами. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може призвести до запаморочення або порушення акомодації.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини після їди.

Дорослі та діти віком від 15 років.

Для дорослих та дітей старше 15 років – по 1-2 таблетки на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки.

Пацієнти віком від 65 років.

Зазвичай корекція дози не потрібна. Для пацієнтів з віковими порушеннями функції печінки та нирок необхідно зменшувати дозу, оскільки можливе збільшення часу напіввиведення метаболітів метамізолу.

Пацієнти із порушенням функції нирок.

Метамізол виводиться із сечею у формі метаболітів. Для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок рекомендується застосовувати дози для дорослих.

Пацієнти із порушенням функції печінки.

У таких пацієнтів період напіввиведення активних метаболітів метамізолу може бути тривалішим. Слід уникати застосування високих доз пацієнтам із порушенням функції печінки. При короткостроковому застосуванні немає необхідності зменшення дози. Немає достатнього досвіду більш тривалого застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки.

Тривалість застосування "Спазміл-М®" - не більше 3 днів.

Діти.

Дітям віком до 15 років застосування препарату протипоказане.

Передозування

При випадковому прийомі великої кількості таблеток можуть спостерігатися нудота, блювання, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, токсико-алергічний синдром, судоми, гіпотермія з бульбарним парезом, порушення дихання, параліч дихальних шляхів, колапс чи кома. Рідше виникають агранулоцитоз, апластична та геморагічна анемія, геморагічний діатез.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, прискорений діурез, штучна вентиляція легень, протишокове та симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

Наведені нижче побічні реакції викликані в основному метамізолом, який входить до складу лікарського засобу.

З боку імунної системи: фіксована лікарська екзантема, макулопапульозний висип, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, астматичний напад (у пацієнтів з аналгетичною астмою), синдром Стівенса-Джонсона або Лайєлла, циркуляторний шок.

Більш легкі реакції проявляються типовими реакціями з боку шкіри та слизової оболонки (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки), диспное, рідко можуть виникати скарги з боку шлунково-кишкового тракту. Такі легші реакції можуть перейти у більш важкі форми з генералізованою кропив'янкою, важким ангіоневротичним набряком (включаючи ларингеальний), важким бронхоспазмом, порушеннями серцевого ритму, зниженням артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням артеріального тиску).

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка, у поодиноких випадках ульцерації та кровотеча, гепатит.

Порушення з боку серця: пальпітація, тахікардія, ціаноз.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, включаючи гемолітичну та апластичну, гранулоцитопенію.

Ризик появи агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може з'явитись і у пацієнтів, які застосовували метамізол у минулому без появи побічних реакцій.

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку органів зору: порушення зору, порушення акомодації.

З боку сечовивідної системи: протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір, затримка сечі, гостра ниркова недостатність.

Інші:зменшення потовиділення.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій застосування лікарського засобу слід негайно припинити та звернутися до лікаря за консультацією.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері із ПВХ плівки/алюмінієвої фольги. 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Опис товару завірено виробником Софарма.

Редакторська група
Дата створення: 24.10.2022       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Спазміл-М табл. №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Спазміл-М табл. №20?

Ціна Спазміл-М табл. №20 стартує від 36.50 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 15-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Спазміл (Софарма)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Спазміл Софарма становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Спазміл (Софарма)?

Країна виробник у Спазміл (Софарма) - Болгарія.

Динамика цен на "Спазміл-М табл. №20"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження