Силует таблетки вкриті плівковою оболонкою блістер 21 шт

Артикул: 90338
Відгуки (4)
№2 в категорії «Дієногест та этинілестрадіол»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

344.80 грн.

Упаковка / 21 шт.

Ціна актуальна на 23:30 | Придатний до: червень 2024
Кількість в упаковці:
21 шт 63 шт
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
Дозволено
Торгівельна назва Силует
Діючі речовини Дієногест, Етинілестрадіол
Форма випуску таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 21 таблетка
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Брендований дженерик
Виробник ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ
Країна виробництва Угорщина
Заявник Гедеон Ріхтер
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G03 Статеві гормони та їх аналоги

G03A Гормональні контрацептиви для системного застосування

G03AA Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях

G03AA16 Дієногест та этинілестрадіол

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Силует - комбінований протизаплідний контрацептив з антиандрогенною ефектом, що містить етинілестрадіол в якості естрогену і диеногест як прогестерону.

Фармакодинаміка. Контрацептивний ефект таблеток Силует грунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції і зміна ендометрія. Антиандрогенний ефект комбінації етинілестрадіолу і дієногеста заснований в основному на зниження рівня андрогенів в плазмі крові.

Дієногест є похідним норетистерону, для якого характерно в 10-30 разів більше низьку спорідненість до прогестеронові рецепторів in vitro в порівнянні з іншими синтетичними прогестерону.

Дієногест не виявляється істотних андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкортікоідних ефектів in vivo.

При застосуванні окремо диеногест пригнічує овуляцію в дозі 1 мг/добу.

Фармакокінетика. Етинілестрадіол (30 мкг)

Всмоктування. Етинілестрадіол після перорального прийому швидко і повністю абсорбується. C max в сироватці крові після одноразового прийому 30 мкг досягається через 1-2 ч і складає близько 100 пг / мл. Етинілестрадіол зазнає екстенсивного ефекту першого проходження через печінку з високою індивідуальною варіабельністю. Абсолютнабіодоступність варіює і становить приблизно 45%.

Розподіл. Виражений об'єм розподілу становить близько 5 л/кг маси тіла, зв'язок з білками плазми крові - близько 98%. Етинілестрадіол індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), і кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) в печінці. При щоденному прийомі 30 мкг етинілестрадіолу плазмова концентрація ГЗСГ підвищується з 70 до ≈350 нмоль / л. Етинілестрадіол в невеликих кількостях проникає в грудне молоко (≈0,02% дози).

Метаболізм. Етинілестрадіол повністю метаболізується (кліренс становить 5 мл/хв / кг).

Виведення. Етинілестрадіол практично не виводиться в незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6. Т ½ для метаболітів становить приблизно 1 добу. Елімінаційний Т ½ становить 20 год.

Рівноважна концентрація. Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу лікування, причому сироватковий рівень етинілестрадіолу акумулюється з кратністю приблизно 1,4-2,1.

дієногест

Всмоктування. При пероральному прийомі диеногест всмоктується швидко і повністю. C max в плазмі крові (51 нг / мл) досягається через 2,5 години після прийому.

Абсолютна біодоступність при одночасному застосуванні з етинілестрадіолом становить 96%.

Розподіл. Дієногест зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з ГЗСГ або КСГ. Фракція вільного дієногеста становить 10%, в той час як 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном. Передбачуваний обсяг розподілу становить 37-45 л.

Метаболізм. Дієногест в основному метаболізується гідроксилюванням, альтернативним шляхом є глюкуронізація. Його метаболіти неактивні та швидко елімінуються з плазми крові, тому в значних концентраціях виявити метаболіти в плазмі крові не вдається, що не стосується незмінного дієногеста. Загальний кліренс після одноразового прийому (Сl / F) становить 3,6 л / год.

Виведення. Т ½ дієногеста становить ≈9 ч. Фракція незмінного дієногеста, що виділяється нирками, незначна. Після прийому всередину 0,1 мг/кг виведення з калом і сечею характеризується співвідношенням приблизно 3: 2. При прийомі всередину 86% виділяється протягом 6 днів, з них 42% виводиться в перші 24 год переважно з сечею.

Рівноважна концентрація. Рівень ГЗСС в плазмі крові не впливає на фармакокінетику дієногеста. Рівень дієногеста в сироватці крові підвищується в 1,5 рази, а стаціонарний стан досягається протягом 4 днів.

Показання

Пероральна контрацепція.

Застосування

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, в послідовності, зазначеної на блістерній упаковці. слід приймати по 1 таблетці на добу протягом 21 дня поспіль. прийом першої таблетки з кожної наступної упаковки повинен починатися після 7-денної перерви, протягом якого зазвичай настає кровотеча, яке починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки та може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не використовувались. Прийом таблеток слід починати в перший день менструальної кровотечі.

Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву. Бажано, щоб жінка почала прийом таблеток Силует на наступний день після прийому останньої активної таблетки попереднього комбінованого перорального контрацептиву (КПК) або на наступний день після останнього активного дня попереднього КПК.

Перехід з методу, заснованого на застосуванні лише прогестагену (міні-пили, ін'єкції, імпланти). Жінка може розпочати приймати препарат Силует в будь-який день після припинення прийому міні-пили (в разі імпланта абовнутрішньоматкової системи - в день їх видалення, у випадку ін'єкції - замість наступної ін'єкції).

Після аборту в першому триместрі вагітності. Прийом препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або після аборту в другому триместрі вагітності. Жінкам необхідно рекомендувати почати прийом препарату Силует з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. Якщо жінка починає прийом таблеток пізніше, слід рекомендувати додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування таблеток. Однак, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком використання КПК слід виключити вагітність або жінці слід дочекатися першої менструації.

У випадку годування груддю див. Застосування в період вагітності та годування груддю.

Пропуск прийому таблетки. Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку слід прийняти відразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки слід приймати у звичний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. В такому випадку можна керуватися двома основними правилами:

1. Перерва в прийомі таблеток ніколи не може становити більше 7 днів.

2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус - гіпофіз - яєчники досягається безперервним прийманням таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися такими рекомендаціями:

1-й тиждень. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі, якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви в прийомі препарату, тим вище ризик настання вагітності.

2-й тиждень. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. За умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску 1 таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень. Імовірність зниження контрацептивного ефекту значна через майбутній перерви в прийомі таблеток тривалістю 7 днів. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з наступних варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. Прийом таблеток з нової упаковки слід почати приймати відразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви в прийомі таблеток. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна кровотеча.

2. Жінці можна також порадити припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У другому випадку перерва у застосуванні препарату повинна становити 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; прийом таблеток слід почати з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви в прийомі препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту. У випадку тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювота, діарея) можливе неповне всмоктування препарату; в такому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки сталася блювота, необхідно якомога швидше прийняти нову таблетку. Нову таблетку слід прийняти протягом 12 годин після звичайного часу прийому. Якщо минуло 12 год, необхідно дотримуватися правил прийому препарату (див. Пропуск прийому таблетки). Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему застосування препарату, їй необхідно прийняти додаткову таблетку (и) з іншої упаковки.

Як змінити час виникнення кровотечі «відміни». Щоб затримати день початку менструації, жінці слід продовжувати приймати таблетки Силует з нової упаковки та не робити перерви в прийомі препарату. При бажанні термін прийому можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. При цьому можливі проривна кровотеча або мажучі кров'янисті виділення. Звичайний прийом препарату Силует відновлюється після 7-денної перерви в прийомі таблеток.

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, жінці рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривної кровотечі або незначних кров'янистих виділень протягом прийому таблеток з другої упаковки (як у випадку затримки настання менструації).

Протипоказання

Кпк не повинні застосовуватися при наявності однієї з наведених нижче станів або захворювань. в разі, якщо будь-яка з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування кпк, прийом препарату слід негайно припинити:

  • наявність або вказівка в анамнезі на венозні тромбоемболічні захворювання (наприклад тромбоз глибоких вен, легенева емболія);
  • наявність або вказівка в анамнезі на артеріальні тромбоемболічні захворювання (інфаркт міокарда), продромальний симптоми тромбозу (наприклад транзиторна ішемічна атака, стенокардія) або цереброваскулярні розлад;
  • наявність тяжких або множинних факторів ризику щодо венозного або артеріального тромбозу: цукровий діабет з ураженням судин, важка АГ, важка дисліпопротеїнемія;
  • спадкова або придбана схильність до венозних або артеріальних тромбозів, наприклад резистентність до аргоноплазменной коагуляції (АПК), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
  • куріння;
  • панкреатит в даний момент або в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією;
  • наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі захворювання печінки, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних;
  • наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні);
  • відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), які є залежними від статевих гормонів;
  • вагінальна кровотеча нез'ясованої етіології;
  • наявність вагітності або підозра на вагітність;
  • мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;
  • підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з компонентів препарату.

Побічні ефекти

Найсерйозніші побічні ефекти, пов'язані з використанням кпк, описані в розділі особливі вказівки.

При одночасному застосуванні дієногеста і етинілестрадіолу повідомлялося про наступні побічні реакції: часто (≥1 / 100-1 / 10); нечасто (≥1 / 1000-1 / 100); рідко (≥1 / 10 000-1 / 1000).

Лабораторні показники: рідко - анемія.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, тромбофлебіт, тромбоз / легенева емболія, гематома, порушення мозкового кровообігу; нечасто - АГ, артеріальна гіпотензія, варикозне розширення вен.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - мігрень, підвищена збудливість.

З боку органу зору: рідко - порушення зору, кон'юнктивіт.

З боку органу слуху: рідко - гіпоакузія.

З боку дихальної системи: рідко - синусит, БА, бронхіт.

З боку травної системи: часто - біль в животі; нечасто - нудота, блювота; рідко - діарея.

З боку сечовидільної системи: нечасто - інфекції сечовидільної системи.

З боку шкіри: нечасто - акне, акнеформний дерматит, висип, шкірні алергічні реакції, хлоазми, алопеція; рідко - мультиформна еритема, свербіж шкіри, гіпертрихоз, вирилизм.

З боку обміну речовин: нечасто - підвищення апетиту; рідко - зниження апетиту.

Інфекції: нечасто - вагініт, вагінальний кандидоз.

Загальні порушення: нечасто - стомлюваність / нездужання, зміна маси тіла; рідко - симптоми, що виникають при грипі.

З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто - хворобливість молочних залоз, напруженість в молочних залозах; нечасто - нерегулярні кровотечі, дисменорея, збільшення молочних залоз, кіста яєчників, діспауренія, зміна вагінального секрету; рідко - гіпоменорея, мастит, фіброзно-кістозна дисплазія молочних залоз, поява секрету з молочних залоз, лейоміома, ендометрит, сальпінгіт.

З боку психіки: нечасто - порушення настрою (включаючи депресію); рідко - анорексія, зміна лібідо, агресивність, апатія.

Наступні серйозні побічні реакції, описані в розділі Особливості застосування, зареєстровані у жінок, що приймають протизаплідні засоби: венозні та артеріальні тромбоемболічні порушення; артеріальні тромбоемболічні порушення; АГ; пухлини печінки; поява або погіршення станів, зв'язок яких з прийомом пероральних контрацептивів не доведений: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденгама, гемолітичний уремічний синдром, холестатична жовтяниця; хлоазми.

Частота діагностування раку молочної залози серед які приймають пероральні контрацептиви жінок підвищена незначно. Оскільки рак молочної залози у жінок молодше 40 років відзначається рідко, підвищення є невеликим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок з прийомом пероральних контрацептивів не доведений. Детальна інформація в розділах Протипоказання і Особливості застосування.

Особливі вказівки

При наявності будь-якого із зазначених нижче станів / факторів ризику слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь від застосування кпк в кожному індивідуальному випадку і обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. при загостренні, посиленні або першому виникненні будь-якого із зазначених нижче станів або факторів ризику жінці рекомендується звернутися до лікаря, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

Порушення з боку системи кровообігу. Застосування будь-яких КПК пов'язано з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії. Додатковий ризик виникнення венозної тромбоемболії є максимальним протягом першого року застосування комбінованого протизаплідного засобу.

Описані поодинокі випадки тромбозу інших кровоносних судинах, наприклад артеріях і венах печінки, нирок, мезентеріальних судинах, судинах головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують комбіновані протизаплідні засоби. Зв'язок із застосуванням КПК не доведена.

Симптомами венозних або артеріальних тромботичних / тромбоемболічних або цереброваскулярних явищ можуть бути:

  • однобічний біль у нижніх кінцівках або їх набряк;
  • раптова виражений біль в грудях з / без іррадіації в ліву руку;
  • Раптова задишка;
  • раптово почався кашель;
  • будь-який незвичний, виражена, тривалий головний біль;
  • раптова часткова або повна втрата зору;
  • диплопія;
  • порушення мовлення або афазія;
  • запаморочення;
  • втрата свідомості з парціальним епілептичним нападом або без нього;
  • слабкість або сильно виражене раптове оніміння одного боку або однієї частини тіла;
  • порушення моторики;
  • гострий живіт.

Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних / тромбоемболічних явищ або ризик інсульту у жінок:

  • вік;
  • сімейний анамнез (венозна або артеріальна тромбоемболія у близьких родичів у відносно ранньому віці). Якщо передбачається спадкова схильність, жінці необхідна консультація фахівця перед призначенням КПК;
  • тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, великі травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування препарату (при планових операціях щонайменше за 4 тижні до проведення) і не відновлювати його прийом раніше ніж через 2 тижні після закінчення ремобілізації. Додатково можливе призначення антитромботичної терапії, якщо прийом таблеток не був припинений в рекомендовані терміни;
  • ожиріння (індекс маси тіла 30 кг / м 2);
  • немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії;
  • куріння (в інтенсивному палінні та збільшенням віку ризик зростає, особливо у жінок у віці старше 35 років);
  • дисліпопротеїнемія;
  • АГ;
  • захворювання клапанів серця;
  • фібриляція передсердь.

Жінкам у віці старше 35 років рекомендується кинути палити, якщо вони вирішили приймати КПК. Якщо жінка не може відмовитися від куріння, слід використовувати інший метод контрацепції, особливо якщо є інші фактори ризику.

Наявність одного із серйозних факторів ризику або множинних факторів ризику захворювання артерій або вен може бути протипоказанням. Жінки, які застосовують КПК, повинні негайно звертатися до лікаря при виникненні симптомів можливого тромбозу. У випадках підозри на тромбоз або підтвердженого тромбозу прийом КПК слід припинити. Потрібно підібрати адекватний метод контрацепції внаслідок тератогенности антикоагулянтної терапії (кумарини).

Необхідно враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

До інших захворювань, які можуть бути пов'язані з серйозними циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).

Підвищення частоти та тяжкості мігрені або її загострення під час використання КПК (що може бути продромальний симптомом порушення мозкового кровообігу) можуть вимагати термінового припинення застосування КПК.

Пухлини. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК (5 років), проте це твердження все ще суперечливе, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують статеву поведінку і супутні фактори ризику, наприклад вірус папіломи людини.

Дослідження вказують на незначне підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення приймання КПК.

У рідкісних випадках у жінок, які застосовують КПК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини викликали небезпечне для життя кровотеча у черевну порожнину. У разі виникнення скарг на виражений біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.

Інші стану. Жінки з гіпертригліцеридемією або з цим порушенням в сімейному анамнезі складають групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску описано у багатьох жінок, що приймають КПК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Тільки в рідкісних випадках необхідне негайне припинення застосування КПК. Якщо під час застосування КПК у випадках існуючої раніше АГ АТ постійно підвищений або гіпотензивна терапія не дає адекватного ефекту, прийом КПК слід припинити. При необхідності прийом КПК може бути продовжений, якщо завдяки гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ.

Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при використанні КПК, але їх зв'язок із застосуванням КПК не є остаточно з'ясованою: жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинити застосування КПК доти, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів, приймання КПК слід припинити.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим у жінок з діабетом, які приймають низькодозовані КПК (що містять ≤0,05 мгетинілестрадіолу). Однак жінки з цукровим діабетом повинні бути під ретельним наглядом протягом прийому КПК.

Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з вживанням КПК.

Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів і ультрафіолетового опромінювання під час приймання КПК.

Медичне обстеження. Перед початком застосування КПК необхідно ретельно вивчити анамнез пацієнтки, включаючи сімейний, і провести медичне обстеження, виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск і провести загальний огляд, беручи до уваги протипоказання (див. Побічна дія) і побічні реакції (див. Побічна дія). Необхідно, щоб пацієнтка уважно прочитала інструкцію для медичного застосування та слідувала зазначеним в ній рекомендацій. Частота і характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Слід попередити жінку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності. Ефективність КПК може знижуватися в разі пропуску таблеток, порушень з боку шлунково-кишкового тракту або при одночасному прийомі інших лікарських засобів.

Контроль циклу. При прийомі КПК можуть виникати міжменструальні кровотечі (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування препарату. З огляду на це, обстеження при появі будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно 3 циклу.

Якщо нерегулярні кровотечі тривають або виникають після декількох нормальних регулярних циклів, необхідно розглянути питання про негормональні причини та провести відповідні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати кюретаж. У деяких жінок може не настати менструальна кровотеча під час перерви в прийомі КПК. Якщо КПК брали згідно процедури, наведеної в розділі ЗАСТОСУВАННЯ, то вагітність малоймовірна. Проте, якщо застосування контрацептиву здійснювалося нерегулярно або якщо менструальна кровотеча відсутня протягом 2 циклів, перед продовженням застосування КПК необхідно виключити вагітність.

Медичні препарати на основі трав, що містять звіробій (Hypericum perforatum), не слід застосовувати одночасно з силует, оскільки вони можуть знижувати рівень препарату в плазмі крові та знижувати ефективність комбінації дієногеста з етинілестрадіолом.

Лікарський препарат містить 47,66 мг лактози в 1 таблетці. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазной недостатністю Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози, що знаходяться на дієті з виключенням лактози, повинні це враховувати.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності. У разі настання вагітності під час застосування Силует прийом препарату необхідно припинити. Однак результати епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, що народилися у жінок, які приймали пероральні контрацептиви до вагітності, так само як і на існування тератогенної дії при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів в ранні терміни вагітності. Такі дослідження з препаратом Силует не проводилися.

Гормональні протизаплідні засоби можуть знижувати вироблення молока і змінювати його склад, а також в невеликій кількості проникають у грудне молоко, тому прийом цих препаратів під час годування груддю протипоказаний.

Діти. Препарат не призначений для застосування у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Таблетки Силует не впливають на здатність керувати транспортними засобами або роботі з механізмами з підвищеним ризиком травматизму.

Взаємодії

Взаємодії, пов'язані з активацією ферментів (наприклад гідантоїну, фенобарбіталу, примідону, карбамазепіну, рифампіцину і, можливо, також рифабутину, ефавіренцу, невірапіну, окскарбазепіну, топирамата, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну і лікарських засобів, що містять звіробій), між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами можуть призвести до проривним кровотеч і / або до зниження контрацептивного ефекту. механізм цих взаємодій заснований на здатності вищевказаних препаратів активувати ферменти печінки.

Результати деяких досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, які можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).

При лікуванні будь-яким із наведених вище препаратів жінка повинна тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до приймання КПК або обрати інший метод контрацепції.

При лікуванні рифампіцином бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати протягом всього періоду лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його прийому. Якщо таблетки КПК в упаковці вже закінчилися і необхідно приймати супутній препарат, застосування таблеток з наступної упаковки слід починати без звичайної перерви.

При тривалому застосуванні супутнього препарату, що володіє здатністю активувати ферменти печінки, лікар може розглянути необхідність підвищення доз контрацептивних стероїдів. Якщо цей метод призводить до небажаних явищ (наприклад нерегулярним кровотеч) або зниження ефективності, необхідно використовувати інший метод контрацепції.

Дієногест при застосуванні в звичайних концентраціях не пригнічує цитохром Р450, тому взаємодій даного характеру не відзначено.

Лабораторні дослідження. Прийом контрацептивів може впливати на результати окремих лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитоподібної залози, надниркових залоз і нирок, а також на рівні транспортних білків плазми крові, таких як кортикостероїдзв'язуючого глобулін і ліпідно-ліпопротеїнових фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються в межах лабораторних норм.

Передозування

Гостра токсичність при комбінованої передозуванні дієногеста і етинілестрадіолу дуже низька. ймовірність виникнення симптомів інтоксикації низька навіть у дітей, які випадково прийняли кілька таблеток.

При передозуванні можуть виникати нудота, блювання, незначна кровотеча з піхви. Антидоту немає, лікування повинно бути симптоматичним.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних температурних умов зберігання. зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.

Опис товару завірено виробником Гедеон Ріхтер.

Редакторська група
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Силует табл. в/о №21 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Відгуки покупців

Люда 26 січня 2024
П'ю пів року (призначили після проведеної операції видалення ендометріозної кісти) до них організм звикає... планую пити і надалі.. Побічні ефекти зміна настрою
Коментувати Чи був відгук корисний для вас: Поскаржитись
Татьяна 22 січня 2024
Пью пока что первый месяц . Из побочных действий это усталость и депрессия . Настроение меняется каждую минуту . Менструация пока не наладилась. Была какая-то мазня , потом в перерыве 7 дней пошла полноценная менструация .
Но проблемы с настроением это очень тяжело конечно .
Коментувати Чи був відгук корисний для вас: Поскаржитись
Анна 28 серпня 2023
Я від табл в шоці.Місячний немає,мазня і все.Після випитої останньої табл місячні не йдуть,настрою несає,депресивний стан,втома.
Коментувати Чи був відгук корисний для вас: Поскаржитись
Ларько 27 січня 2024
На противозачаточных нет месячных, вообще-то
Лера 5 липня 2017
Назначили при начальной стадии эндометриоза, пила пол года. Побочек много: головокружение, давление, подавленное настроение, а бросила из-за ужасной боли венах нижних конечностей, которые не давали по ночам спать, ощущение было, как-будто песок по венам сыпался, они тянули, дергали, напухали. Вообщем пришла к врачу и сказала, что больше не могу их пить, уж очень много побочек. Непью уже два месяца, беременность не наступает, а вот ушел ли эндометриоз покажет УЗИ. И еще я поправилась на 5 кг, и это не вовремя, а после ОТМЕНЫ гормонов.
Коментувати Чи був відгук корисний для вас: Поскаржитись
Людмила 19 вересня 2020
Пью два года,побочек не наблюдала
Ольга 16 жовтня 2020
Первый месяц приема силуета было тоже самое. Тошнота, усталость, вены, вобщем был кошмар. Но со второго месяца все наладилось и цикл нормализовался и ушли боли при эндометриозе. Принимаю 4 месяца, пока все устраивает.

Поширені запитання

Скільки коштує Силует табл. в/о №21?

Ціна Силует табл. в/о №21 стартує від 344.80 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Силует (Гедеон Ріхтер)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Силует Гедеон Ріхтер становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Силует №21?

Повними аналогами Силует табл. в/о №21 є:

Яка країна виробництва у Силует (Гедеон Ріхтер)?

Країна виробник у Силует (Гедеон Ріхтер) - Угорщина.

Динамика цен на "Силует табл. в/о №21"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження