| Торгівельна назва | Септолете |
| Діючі речовини | Бензокаїн, Цетилпіридиній хлорид |
| Форма випуску | спрей для ротової порожнини |
| Кількість в упаковці | 30 мл |
| Спосіб застосування | Інше |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | КРКА |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R02 Препарати для лікування захворювань горла R02A Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла R02AA Антисептики R02AA20 Різні антисептики |
Фармакологічні властивості
Цетилпіридинію хлорид - це антисептичний засіб з групи четвертинних сполук амонію. він діє як катіонний детергент. четвертичное з'єднання амонію зв'язується з поверхнею бактеріальних клітин, проникає через неї і з'єднується з цитоплазматичної мембраною мікроорганізму. в результаті зв'язування цитоплазматическая мембрана мікроорганізму збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. потім четвертинні сполуки амонію проникають в клітку, порушуючи функції клітини, таким чином знищуючи її. цетилпіридинію хлорид має широкий спектр антимікробної дії; найбільш вираженим є бактерицидну дію на грампозитивні бактерії (наприклад staphylococcus). грамнегативнібактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі штами pseudomonas є відносно нечутливими. цетилпіридинію хлорид також має протигрибковий активністю (наприклад проти candida та saccharomyces) і вірусної активністю проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи больові імпульси, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Немає ніяких даних в літературі про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду. Більшість даних про фармакокінетику четвертинних сполук амонію отримані з досліджень на тваринах. Відомо, що четвертинні сполуки амонію погано абсорбуються (10-20%), а частина, що не всмокталася, в незміненому вигляді виводиться з калом.
Дані в літературі про фармакокінетику бензокаїну також дуже обмежені. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаин, як відомо, дуже погано розчиняються у воді, тому їх абсорбція мінімальна. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гидролизируется за допомогою холінестераз в плазмі крові та в меншій мірі метаболізується в печінці. Продукти розпаду виводяться з сечею.
Показання
Симптоматичне лікування захворювань горла і глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
Застосування
Дорослі та діти віком старше 12 років: 1 доза - 2 натискання. повторювати кожні 2-3 год до 8 разів на добу.
Діти у віці 6-12 років: 1 доза - 1 натискання. Повторювати кожні 2-3 год до 8 разів на добу. Застосовувати спрей слід під контролем дорослих.
Септолете плюс не рекомендується призначати дітям віком 6 років в зв'язку з недостатністю даних щодо безпеки застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 7 днів поспіль.
Перед першим застосуванням Септолете плюс або якщо Септолете плюс не застосовували протягом тривалого періоду часу, слід натиснути на головку пульверизатора кілька разів (5-9 разів) і випустити невелику частину препарату в повітря або раковину. Натискати до тих пір, поки не буде відповідне розпорошення.
Перед застосуванням необхідно зняти пластикову кришку.
Широко відкрити рот, насадку пульверизатора повернути в напрямку горла і натиснути на його головку. Затримати дихання під час розпилення. Після кожного застосування слід закривати головку пульверизатора пластиковою кришкою.
Флакон Септолете плюс повинен бути використаний тільки 1 пацієнтом.
При одноразовому натисканні кришечки випускається 0,15 мл розчину, який містить 1,54 мг бензокаїну і 0,3 мг цетилпіридинію хлориду.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активних речовин або будь-якого іншого компоненту препарату; відома гіперчутливість до інших місцевих анестетиків; зловживання алкоголем; метгемоглобінемія; вік 6 років.
Побічні ефекти
Дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); іноді (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000), невідомо (частоту неможливо визначити за існуючими даними).
У межах кожної групи побічні ефекти представлені по частоті в порядку зниження їх серйозності.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко - метгемоглобінемія;
порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - розлади шлунково-кишкового тракту;
порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (висип, свербіж, набряк шкіри, утруднене дихання). У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4-амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної гіперчутливості до інших ефірів 4-амінобензойної кислоти (наприклад прокаїн, тетракаїн).
Особливі вказівки
У зв'язку з підвищеним ризиком метгемоглобінемії особливу обережність необхідно дотримувати пацієнтам:
- з утрудненим диханням (наприклад з БА, бронхіт);
- похилого віку;
- які курять;
- із захворюваннями серця.
Такі пацієнти повинні застосовувати Септолете плюс тільки після консультації з лікарем.
Пацієнтам не слід приймати препарат, якщо у них є відкриті рани в ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш тяжких інфекціях, які супроводжуються високою температурою тіла, головним болем і блювотою, необхідно звернутися до лікаря, особливо в тих випадках, коли стан не покращується протягом 3 днів.
Септолете плюс не повинен потрапляти в очі, і його не слід вдихати.
Після застосування препарату може з'явитися тимчасове відчуття запалення, оніміння рота і горла або труднощі при ковтанні. Це може привести до ускладнення під час прийому їжі або пиття, а також більш імовірно, що пацієнти будуть кусати губи та / або мову. Тому пацієнтам не рекомендується їсти, пити, жувати або чистити зуби не менше 1 години після застосування препарату.
Септолете плюс не слід застосовувати протягом тривалого періоду часу, оскільки дози, що перевищують призначені, підвищують ризик виникнення серйозних побічних ефектів.
Препарат не містить сахарози, тому його можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Септолете плюс містить малу кількість алкоголю (етанолу) - менше 100 мг на дозу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з недостатністю інформації про безпеку цього препарату в період вагітності та годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Немає інформації щодо впливу препарату на дію інших лікарських засобів. не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Передозування
У зв'язку з низькою концентрацією обох діючих речовин в септолете плюс передозування неможливе при застосуванні в рекомендованих дозах. тривале застосування доз, що перевищують призначені, або дуже часте застосування за короткий період часу може викликати метгемоглобінемію. якщо мають місце прояви інтоксикації, застосування препарату слід негайно припинити. прояви та симптоми метгемоглобінемії можуть з'явитися вже через 45-60 хвилин після прийому препарату. в залежності від ступеня окислення гемоглобіну можуть з'явитися такі легкі симптоми, як головний біль, ціаноз, підвищена стомлюваність, астенія, задишка. при більш важких формах метгемоглобінемії можуть виникнути відчуття серцебиття, судоми, аритмія і кома.
Лікування включає введення 100% кисню, в серйозних випадках - також застосування антидоту метиленового синього і промивання шлунково-кишкового тракту, прийом активованого вугілля.
При прийомі доз, які значно перевищують рекомендовані, можуть вознікуть розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота і діарея. Цетилпіридинію хлорид може викликати напади нудоти та блювоти в зв'язку з роздратуванням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування включає в себе звичайні процедури промивання шлунка, підтримання дихання і кровообігу (з використанням судинозвужувальних засобів, якщо це необхідно).
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником КРКА.
Зверніть увагу!
Опис препарату Септолете плюс спрей фл. 30 мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
