Торгівельна назва | Рисперидон (Риссет) |
Діючі речовини | Рісперидон |
Кількість діючої речовини | 2 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | АТ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ТЕВА |
Країна виробництва | Угорщина |
Заявник | Teva |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AX Інші антипсихотичні засоби N05AX08 Рисперидон |
Рисперидон-Тева - засіб, що діє на нервову систему.
Показання до застосування
- лікування шизофренії;
- лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня, пов'язаних з біполярними розладами;
- короткочасне лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу від помірного до тяжкого ступеня при існуванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим та при відсутності відповіді на нефармакологічні методи лікування;
- симптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки у дітей віком від 5 років та підлітків з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю, діагностованою за критеріями DSM-IV, у яких тяжкість агресивної або іншої деструктивної поведінки вимагає фармакологічного лікування. Фармакологічне лікування повинно бути невід'ємною частиною комплексної програми лікування, що включає психологічну підтримку та виховні заходи. Рекомендується, щоб рисперидон призначався фахівцем у галузі дитячої неврології, дитячої та підліткової психіатрії або лікарем, який має досвід лікування поведінкових порушень у дітей та підлітків.
Склад
- діюча речовина: рисперидон;
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить рисперидону 2 мг;
- допомiжнi речовини: ядро: лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат;
- плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400, заліза оксид жовтий (E 172); таблетки по 2 мг — заліза оксид червоний (E 172); таблетки по 4 мг — хіноліновий жовтий (Е 104), індигокармін (Е 132).
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні порушення постави). Деменція та підозра на деменцію з тільцями Леві (окрім симптомів деменції, щонайменше два з таких симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хиткість ходи).
Побічні реакції
Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції на препарат (частота ≥ 10 %): паркінсонізм, седативний ефект/сонливість, головний біль та безсоння. Паркінсонізм та акатизія є дозозалежними побічними реакціями.
Спосіб застосування
Таблетку лікарського засобу Рисперидон-Тева можна поділити на дві рівні дози.
Шизофренія
Дорослі. Лікарський засіб Рисперидон-Тева застосовують один або два рази на добу.
Лікування слід починати з дози 2 мг на добу. На другий день лікування доза може бути збільшена до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, якщо потрібно, продовжувати індивідуальну корекцію дози. Для більшості пацієнтів ефективними є добові дози 4–6 мг. У деяких пацієнтів може виникнути потреба у більш тривалій фазі підбору дози та застосуванні нижчої початкової і підтримувальної доз.
Дози понад 10 мг рисперидону на добу не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів.
Безпека доз, що перевищують 16 мг на добу не вивчалася, відповідно застосування препарату в таких дозах не рекомендоване.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг два рази на добу. Допускається індивідуальне коригування згаданої дози зі збільшенням на 0,5 мг двічі на добу до досягнення дози 1–2 мг два рази на добу.
Діти. З огляду на брак даних щодо ефективності не рекомендується призначати рисперидон дітям і підліткам (віком до 18 років) із шизофренією.
Маніакальні епізоди при біполярних розладах
Дорослі. Рисперидон застосовують один раз на добу, починаючи з 2 мг. Коригування дози, за потреби, проводять з інтервалами не менше ніж 24 години, при цьому дозу збільшують шляхом додавання 1 мг на добу. Дозволяється призначення різних доз рисперидону в діапазоні від 1 до 6 мг на добу з метою оптимізації показників ефективності і переносимості у кожного пацієнта. Застосування рисперидону в добових дозах вище 6 мг у пацієнтів з маніакальними епізодами не вивчалося. Як і при інших методах симптоматичного лікування, необхідно періодично оцінювати потребу й доцільність у продовженні терапії рисперидоном.
Короткочасна терапія вираженої агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу
Рекомендована початкова доза — 0,25 мг два рази на добу. Для застосування дози 0,25 мг рекомендованою лікарською формою є оральний розчин рисперидону 1 мг/мл . Ця доза може бути в індивідуальному порядку збільшена додаванням 0,25 мг два рази на добу, при цьому таке збільшення проводять, за потреби, не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів становить 0,5 мг два рази на добу. Однак деякі пацієнти для досягнення позитивного ефекту можуть потребувати дози до 1 мг двічі на добу.
Не рекомендується застосовувати рисперидон довше 6 тижнів пацієнтам зі стійкою агресією при деменції Альцгеймера. Під час лікування необхідно забезпечити ретельний моніторинг стану пацієнтів та регулярно оцінювати потребу в продовженні лікування.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для перорального застосування. Прийом їжі не впливає на абсорбцію рисперидону.
Відміну лікування рекомендується проводити поступово. Дуже рідко після різкого припинення терапії високими дозами антипсихотичних препаратів спостерігалися поодинокі випадки гострих симптомів відміни, в тому числі нудота, блювання, підвищене потовиділення та безсоння. Також можуть виникати рецидиви психотичних симптомів та мимовільні розлади руху (такі як акатизія, дистонія і дискінезія).
Перехід з терапії іншими антипсихотичними засобами
Якщо це клінічно виправдано, на початку лікування рисперидоном рекомендується поступово припинити попередню терапію іншими препаратами. При цьому, якщо пацієнт переводиться з терапії антипсихотичними препаратами у формі «депо», лікування рисперидоном рекомендується розпочати замість наступної запланованої ін'єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Рисперидон не слід застосовувати у період вагітності, крім випадків крайньої потреби. Якщо необхідно припинити лікування препаратом під час вагітності, не слід робити це раптово.
Треба зважити користь від грудного годування і потенційні ризики для дитини.
Діти
Рисперидон застосовують для лікування вираженої агресії при розладах поведінки у дітей віком від 5 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
З огляду на потенційні ефекти з боку нервової системи та органів зору рисперидон може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортними засобами або іншими механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватись від керування автотранспортом та роботи з механізмами до визначення індивідуальної реакції на препарат.
Передозування
Симптоми. Ознаки та симптоми передозування, що спостерігалися, як правило є відомими фармакологічними ефектами рисперидону, які проявляються в посиленій формі. До них належать сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні спостерігалися подовження інтервалу QT і судоми. Також повідомлялося про поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» у зв'язку із супутнім передозуванням рисперидону і пароксетину. У випадку гострого передозування слід розглянути можливість застосування декількох препаратів.
Лікування. Слід забезпечити й підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для належної оксигенації та вентиляції. Може бути доцільним застосування активованого вугілля разом із проносним засобом, якщо після прийому препарату минуло не більше 1 години. Слід одразу розпочати моніторинг серцево-судинної діяльності, зокрема безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій.
Специфічного антидоту до рисперидону не існує. Таким чином, слід проводити відповідні підтримувальні заходи. У разі гострого передозування треба проаналізувати можливість лікарської взаємодії кількох препаратів. При артеріальній гіпотензії та судинному колапсі проводять належне лікування з призначенням внутрішньовенних вливань та/або введення симпатоміметиків. При виражених екстрапірамідних симптомах призначають антихолінергічні препарати. Пацієнт має перебувати під ретельним медичним наглядом та контролем до повного одужання.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Рисперидон-Тева табл. в/о 2мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Рисперидон-Тева табл. в/о 2мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Рисперидон (Риссет) (Тева)?
Які аналоги у таблеток Рисперидон (Риссет) №10?
Повними аналогами Рисперидон-Тева табл. в/о 2мг №30 є: