Ріабал таблетки вкриті плівковою оболонкою по 30 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчо і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Вибірково блокуючи М-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладких м'язів стравоходу, кишечника, жовчного міхура, жовчних проток, сечовивідних шляхів і матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зовнішньосекреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не робить негативного впливу на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.

Фармакокінетика. Препарат слабо абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Кліренс плазми крові та нирковий кліренс - 12,5 і 5,80 мл/хв / кг маси тіла відповідно. Т _½ становить 2,13 год. Виводиться з калом і сечею.

Біль, обумовлена спазмами та гіперперистальтикою травного тракту: при гастриті, виразці шлунка і дванадцятипалої кишки, ентериті, коліті, після гастректомії.

Біль, пов'язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних протоків: при холециститі, жовчнокам'яній хворобі.

Біль при панкреатиті.

Біль при спазмах сечовивідних шляхів: при конкрементах в сечовому тракті, тенезмах сечового міхура, циститі, пиелите.

Призначають перед ендоскопією шлунка і шлунково-кишкової рентгенографией.

Призначають при блювоті.

Призначають при дисменореї.

Таблетки. таблетки Ріабалу застосовують перорально. дітям у віці 6-12 років - по 15-30 мг 2-3 рази на добу.

Дітям у віці старше 12 років і дорослим - по 30-60 мг 3 рази на добу.

При гострому різкому болю дорослим можна призначати 90 мг на 1 прийом. У разі необхідності застосування Пріфінія броміду в дозі 15 мг призначають препарат у відповідній дозі або у формі сиропу.

Сироп. Діти у віці до 3 місяців - по 1 мл кожні 6-8 год; 3-6 місяців - по 1-2 мл кожні 6-8 год; 6-12 місяців - по 2 мл кожні 6-8 год; 1-2 роки - по 5 мл кожні 6-8 год; 2-6 років - по 5-10 мл кожні 6-8 год.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.

Ріабал протипоказаний пацієнтам з такими захворюваннями:

• глаукома: симптоми можуть посилюватися у зв'язку з підвищенням внутрішньоочного тиску;
• розлади сечовипускання, викликані гіпертрофією передміхурової залози: симптоми можуть посилюватися, оскільки вони обумовлені розслабленням детрузора і скороченням м'язів сфінктера сечового міхура; гостра затримка сечовипускання;
• серйозні захворювання серця: симптоми можуть посилюватися, оскільки прискорюється серцевий ритм;
• паралітична кишкова непрохідність: симптоми можуть посилюватися, оскільки перистальтика ШКТ сповільнюється;
• підвищена чутливість до Пріфінія бромиду або будь-якого компонента препарату.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, запор, сухість у роті.

З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.

З боку органу зору: порушення акомодації, нечіткість зору.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, тремор.

З боку серцево-судинної системи: припливи, тахікардія, підвищення артеріального тиску, серцебиття.

Перераховані побічні реакції зникають при зниженні дози або після відміни препарату.

Вважається, що антихолінергічні засоби можуть призводити до підвищення внутрішньоочного тиску.

У хворих з гіпертрофією передміхурової залози антихолінергічні засоби можуть викликати зниження максимального тиску в сечовому міхурі та збільшення максимального обсягу сечового міхура, що іноді призводить до посилення дизурії.

Пріфінія бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертиреозом, оскільки у них, як правило, прискорене серцебиття або тахікардія, в зв'язку з цим симптоми можуть посилюватися.

Ріабал необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки серцевий ритм може бути прискорений, тому симптоми можуть посилюватися.

Лікарський засіб необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з виразковим колітом, оскільки можливий розвиток токсичного мегаколона.

Пріфінія бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам, чутливим до впливу високих температур навколишнього середовища, оскільки потові залози та терморегуляція тіла придушуються; можливе виникнення гіпертермії.

У зв'язку з антихолінергічною дією препарату необхідно з обережністю застосовувати Пріфінія бромід пацієнтам похилого віку, оскільки можлива поява таких симптомів, як порушення акомодації зору, сухість у роті або порушення сечовипускання (див. Побічна дія).

З обережністю застосовувати при хронічних захворюваннях легенів, особливо у дітей молодшого віку і ослаблених хворих, а також при пошкодженні мозку у дітей, при хвороби Дауна, центральному паралічі у дітей.

Як допоміжні речовини в препараті містяться сахароза і некрісталлізірующійся р-р сорбіту (Е420). Якщо встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

У препараті Риабал, сироп, міститься барвник Е110, який може викликати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність: безпека Пріфінія броміду для вагітних не доведена.

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Діти. Препарат у формі сиропу застосовують у дітей віком до 6 років; в формі таблеток - у дітей у віці старше 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Ріабал може викликати порушення зорової акомодації, про що слід попередити пацієнтів, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують пильності, такими як керування транспортними засобами або робота з іншими механізмами.

Пріфінія бромід необхідно з обережністю застосовувати при одночасному прийомі нижчеперелічених лікарських засобів (таблиця).

Холінолітичну дію препарату може потенціюватись при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.

Підсилює дію наркотичних анальгетиків, антидепресантів, антипсихотичних лікарських засобів, нейролептиків, протипаркінсонічних та М-холіноблокуючих засобів.

При передозуванні шлунок потрібно звільнити шляхом аспірації і промивання. необхідно застосовувати проносний сольовий розчин для поліпшення перистальтики. фізостигміну саліцилат (1-2 мг) необхідно ввести в / м, в / в або п / к для контролю впливу антихолінергічних засобів на ЦНС і периферичну нервову систему.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: прифінію бромід;

1 таблетка містить прифінію броміду 30 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, еритрозин (Е 127);

оболонка: Instacoat Aqua II (ІА-ІІ-30107).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.

Код АТХ А03А В18.

Фармакодинаміка

Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає крізь гематоенцефалiчний бар’єр.

Вибірково блокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, що утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не має негативного впливу на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.

Фармакокінетика

Препарат слабко абсорбується з травного тракту. Період напіввиведення становить 2,18 години. Кліренс сироватки крові та нирковий кліренс становлять 12,5 та 5,8 мл/хв/кг відповідно. Виводиться з фекаліями та сечею.

Біль, пов’язаний зі спазмами та підвищеною перистальтикою травного тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, ентериті, коліті, після гастректомії та при синдромі подразненого кишечнику.

Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних проток: при холециститі, жовчнокам’яній хворобі.

Біль при панкреатиті.

Біль при спазмах сечового тракту: при наявності конкрементів у сечовому тракті, при тенезмах сечового міхура, циститі, пієліті.

Медикаментозна підготовка перед ендоскопією шлунка та шлунково-кишковою рентгенографією.

Дисменорея.

Ріабал протипоказаний пацієнтам з такими захворюваннями:

- глаукома: симптоми можуть посилюватися у зв’язку з підвищенням внутрішньоочного тиску;

- розлади сечовипускання, спричинені гіпертрофією простати: розлади сечовипускання можуть посилюватися, оскільки стимулюється розслаблення м’язів детрузора та скорочення мʼязів сфінктера сечового міхура;

- серйозні захворювання серця: симптоми можуть посилюватися, оскільки прискорюється серцевий ритм;

- паралітична кишкова непрохідність: симптоми можуть посилюватися, оскільки перистальтика шлунково-кишкового тракту сповільнюється;

- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати при одночасному прийомі нижчезазначених лікарських засобів (див. таблицю).

Холінолітична дія препарату може потенціюватися при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.

Посилює дію наркотичних анальгетиків, антидепресантів, антипсихотичних лікарських засобів, нейролептиків, протипаркінсонічних та М-холіноблокуючих засобів.

Прийом препаратів з антихолінергічною дією може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску.

З обережністю препарат застосовувати при наявності таких захворювань: з боку серцево-судинної системи – миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним; при наявності тиреотоксикозу, підвищеної температури тіла, рефлюкс-езофагіту, грижі стравохідного відділу діафрагми із рефлюкс-езофагітом, ахалазії та стенозу воротаря, атонії кишечнику у хворих літнього віку або ослаблених хворих, паралітичної непрохідності кишечнику, печінкової або ниркової недостатності; хронічних захворюваннях легень, особливо у дітей молодшого віку та ослаблених хворих; міастенії, вегетативній нейропатії, гестозі; ушкодженні мозку у дітей, хворобі Дауна, центральному паралічі у дітей.

У хворих із гіпертрофією простати антихолінергічні засоби можуть спричиняти зниження максимального тиску в сечовому міхурі, збільшення максимального об’єму сечового міхура та іноді призводити до посилення дизурії.

Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертиреозом, оскільки у них, як правило, прискорене серцебиття або тахікардія, у зв’язку з цим симптоми можуть посилюватися.

Ріабал необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки серцевий ритм може бути прискорений та симптоми можуть посилюватися.

Лікарський засіб необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з виразковим колітом, оскільки можливий розвиток токсичного мегаколону.

Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам, які зазнають впливу високих температур навколишнього середовища, оскільки системи секреції, такі як потові залози та терморегуляція тіла пригнічуються, можливе виникнення гіпертермії.

У зв’язку з антихолінергічною дією препарату необхідно з обережністю застосовувати прифінію бромід пацієнтам літнього віку, оскільки можлива поява таких симптомів як порушення акомодації зору, сухість у роті або порушення сечовипускання (див. розділ «Побічні реакції»).

До складу лікарського засобу Ріабал входить лактоза, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Вагітність: безпеку прифінію броміду для вагітних жінок не вивчали.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Ріабал може спричиняти порушення зорової акомодації, про що слід попередити пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають пильності, такими як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.

Таблетки Ріабал застосовувати перорально.

Дітям віком 6-12 років – по 15-30 мг 2-3 рази на добу.

Дітям віком від 12 років та дорослим – по 30-60 мг 3 рази на добу.

При гострому різкому болю дорослим можна призначати 90 мг за 1 прийом.

У разі необхідності застосування прифінію броміду у дозі 15 мг призначати препарат у відповідному дозуванні або у формі сиропу.

Діти.

Препарат застосовувати дітям від 6 років. Дітям віком до 6 років препарат застосовувати у формі сиропу.

Симптоми: при перевищенні середньої терапевтичної дози у 100 разів можливі галюцинації, курареподібний ефект (пригнічення дихання).

Лікування: промивання шлунка, застосування слабкого сольового розчину, щоб спричинити діарею. Внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно вводити 1-2 мг фізостигміну саліцилату для контролю впливу антихолінергічних засобів на центральну та периферичну нервову систему. У разі необхідності проводити штучну вентиляцію легень.

В осіб з підвищеною чутливістю рідко можливі прояви алергічних реакцій.

Сухість у роті, затуманення зору та порушення зорової акомодації виникають рідко та зникають при зниженні дози або після відміни препарату.

У поодиноких випадках можливе виникнення таких побічних реакцій:

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, сухість у роті.

З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.

З боку органів зору: порушення акомодації, затуманення зору.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, тремор.

З боку серцево-судинної системи: припливи, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття.

5 років.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Зе Араб Фармасьютікал Менуфекчурінг Ко. Лтд.

п/с 42 Бухайра – Салт - Йорданія.

Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд.

а/с 182400, Амман 11118, Йорданія.