Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Ранітидин |
Діючі речовини | Ранітидін |
Кількість діючої речовини | 150 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістера по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Дарниця |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BA Антагоністи H2-рецепторів A02BA02 Ранітидин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні параметри. ранітидин - фармацевтичні активний інгредієнт препарату - є антагоністом Н2-рецепторів. ранітидин конкурентно і оборотно блокує вплив на зазначені рецептори парієтальних гландулоцитов гістаміну, що вивільняється ентерохромаффіноподобних клітинами шлунка.
Ефекти ранитидина:
- скорочення обсягу шлункового соку;
- зниження концентрації HCl в шлунковому соку;
- зниження секреції HCl (базальної, нічний і стимульованої);
- зниження секреції пепсину.
Істотно, що ранітидин:
- не впливає на зміст гастрину в плазмі крові та продукцію слизу залозами шлунка;
- не змінює секрецію підшлунковою залозою бікарбонату або ферментів у відповідь на стимуляцію секретином і панкреозимином;
- не робить істотного впливу на CYP P450.
Фармакокінетичніпараметри. Після перорального введення швидко абсорбуються незалежно від прийому їжі або антацидів (біодоступність становить близько 50%). C max в крові 440-545 нг / мл досягається через 2-3 годин після введення 150 мг ранітидину. Обсяг розподілу - близько 1,4 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові в середньому - 15%.
Частково метаболізується в печінці (до N- і S-оксидів і десметілранітідіна). Нирковий кліренс - приблизно 410 мл/хв (вказує на активну канальцеву екскрецію). Т ½ становить 2,5-3 год (при порушенні функції нирок збільшується до 4-5 год.)
Основний шлях екскреції - з сечею (при цьому близько 30% перорально введеної дози виводиться в незміненому вигляді). Незначна частина виводиться з калом.
Добре проникає через гістогематичні бар'єри (виняток - гематоенцефалічний бар'єр). У значних кількостях виділяється в грудне молоко.
У пацієнтів з цирозом печінки в стадії компенсації невелика зміна параметрів фармакокінетики ранитидина не має клінічної значущості.
Існує значна лінійна кореляція між перорально введеної дозою (до 300 мг) і ингибирующим впливом ранітидину на секрецію соляної кислоти. Концентрація ранитидина в плазмі крові 50 нг / мл надає 50% інгібуючий ефект щодо стимульованоїсекреції HCl.
Після перорального введення 150 мг ранітидину його концентрація в плазмі крові, що перевищує ЄС 50 (36-94 нг / мл), зберігається протягом 8 год. При цьому через 12 год рівень препарату в плазмі крові залишається досить високим, щоб мати значний інгібуючий вплив на шлункову секрецію. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки пероральне введення ранітидину в дозі 150 мг кожні 12 год значно знижує середню 24-годинну активність іонів водню на 69% і нічну секрецію соляної кислоти на 90%.
Крім того, 300 мг ранітидину при пероральному введенні на ніч так само ефективно знижують кислотність шлункового вмісту протягом 24 год, як і прийом 150 мг ранітидину 2 рази на добу.
Результати тривалих досліджень на тваринах з вивчення токсичних, канцерогенних і мутагенних ефектів ранітидину припускають відсутність таких у людини при введенні препарату в терапевтичних дозах.
Показання
- Чи не асоційована з helicobacter pylori виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в тому числі НПВПіндуцірованних), фаза загострення; хронічний гастрит (з підвищеною кислотопродукцію), стадія загострення; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; рефлюкс-езофагіт; функціональна диспепсія.
Застосування
Дорослі та діти віком 12 років: per os, не розжовуючи (запити незначним обсягом води), незалежно від прийому їжі. в разі застосування 2 рази на добу препарат приймають вранці та ввечері. при одноразовому застосуванні на добу препарат приймають на ніч.
- Чи не асоційована з Helicobacter pylori виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (включаючи НПЗЗ-індукованої), фаза загострення:
по 150 мг 2 рази на добу (або 300 мг 1 раз на добу), курс - 4 тижні. У разі недостатнього ефективного загоєння тривалість терапії збільшують ще на 4 тижні.
- Попередження виникнення НПВПіндуцірованних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки:
по 150 мг 2 рази на добу. Курс - протягом періоду застосування пацієнтом НПЗП.
- Функціональна диспепсія:
по 150 мг 2 рази на добу. Курс - 2-3 тижнів.
- Хронічний гастрит (підвищена кислотопродукції), стадія загострення:
по 150 мг 2 рази на добу. Курс - 2-4 тижні.
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
- для полегшення симптоматики: по 150 мг 2 рази на добу. Курс - 2 тижні (продовжити якщо необхідно);
- тривала терапія або в разі загострення: по 150 мг 2 рази на добу (або 300 мг 1 раз на добу). Курс - 8 тижнів, (продовжити до 12 тижнів, якщо необхідно).
Хворим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв) ранітидин призначають в дозі 150 мг/добу.
Протипоказання
- Індивідуальна гіперчутливість до діючої речовини препарату або іншим його складовим; цироз печінки (ускладнений печінковою енцефалопатією); порушення функції нирок тяжкого ступеня; злоякісні новоутворення шлунка.
Побічні ефекти
- - зменшення кількості лейкоцитів в периферичної крові (4⋅109 / л), оборотне зниження кількості тромбоцитів (150⋅109 / л), агранулоцитоз або зниження вмісту всіх формених елементів крові, в ряді випадків на тлі гіпо- або аплазії кісткового мозку, нейтропенія; як правило, оборотна анемія (гемолітична імунна або апластична).
- - Реакції гіперчутливості (серед іншого кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, спазм бронхів, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдроми Лайєлла, Стівенса - Джонсона), гіпертермія.
- - Підвищена стомлюваність, сплутаність свідомості (оборотна), сонливість, стан збудження, безсоння, емоційна лабільність, відчуття тривоги, занепокоєння, депресія, дратівливість, нервозність, галюцинації, тиннитус, стан дезорієнтації або розгубленості (головним чином у літніх хворих або пацієнтів з важкою патологією ).
- - Головний біль, запаморочення, мимовільні рухові порушення (оборотні).
- - Нечіткість зорового сприйняття, розлади акомодації.
- - Артеріальна гіпотензія, зниження ЧСС (40 уд. / Хв), підвищення ЧСС (90 уд. / Хв), асистолія, AV-блокада, васкуліт, біль у грудях, порушення серцевого ритму, екстрасистолія.
- - Зниження апетиту, нудота, блювання, сухість у роті, метеоризм, запор, діарея, біль в животі, гострий панкреатит.
- - Транзиторні відхилення показників печінкових тестів (оборотного характеру), гепатит (в тому числі безжовтушні форми).
- - Гіперемія, свербіж, висип, сухість шкіри, алопеція.
- - Біль у м'язах, суглобах.
- - Гостре ураження інтерстиціальної тканини нирок, зниження ниркових функцій.
- - Гинекомастия, аменорея, підвищення рівня пролактину в крові, галакторея, оборотне зниження еректильної функції і / або статевого потягу.
Особливі вказівки
Є ймовірність розвитку алергічних реакцій при прийомі ранітидину в разі алергії у пацієнта до інших β-антагоністів Н2-рецепторів.
У пацієнтів зі зниженням імунологічної реактивності, у хворих на гостру порфірію (в анамнезі або нині) при застосуванні ранітидину слід дотримуватися обачність.
Дозу слід знизити в разі розвитку сплутаність свідомості у літніх пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.
При прийомі ранітидину можливо зменшення вираженості проявів злоякісних новоутворень шлунка.
При застосуванні ранітидину відзначалося підвищення ймовірності виникнення пневмонії у іммунокомпрометірованних або літніх пацієнтів, хворих на цукровий діабет або осіб з хронічною легеневою патологією.
Не слід різко припиняти терапію ранітидином.
Хворим з лактазной недостатністю, галактоземією, порушення всмоктування глюкози та галактози необхідно брати до уваги наявність лактози в препараті.
У період вагітності та годування груддю препарат не призначають.
Оскільки є ймовірність розвитку розладів акомодації, запаморочення і галюцинацій, в період застосування ранітидину керування транспортними засобами та роботу з іншими механізмами виключають.
Взаємодії
Прийом ранітидину підвищує всмоктування в шлунково-кишкового тракту гліпізиду, мідазоламу і триазолама.
При одночасному застосуванні з ранітидином знижується всмоктування в шлунково-кишковому тракті гефітинібу, ітраконазолу, кетоконазолу, атазанавіру.
Всмоктування ранітидину в шлунково-кишковому тракті сповільнюється при одночасному застосуванні з антацидами (належний інтервал становить ≥1-2 ч).
Можливе збільшення в плазмі крові вмісту метопрололу при одночасному його застосуванні з ранітидином.
Протромбіну час може змінюватися при одночасному застосуванні ранітидину з варфарином.
Можливе збільшення часу екскреції прокаїнаміду і N-ацетілпрокаінаміда при одночасному застосуванні з високими дозами ранітидину.
Ефективність ранітидину знижується при курінні.
Передозування
У разі надмірного застосування можливе посилення вираженості побічних реакцій.
Умови зберігання
При температурі ≤25 °C в оригінальній упаковці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ранітидин табл. в/о 150мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Ранітидин табл. в/о 150мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ранітидин (Дарниця)?
Які аналоги у таблеток Ранітидин №10?
Повними аналогами Ранітидин табл. в/о 150мг №20 є: