Торгівельна назва | Прожестін |
Діючі речовини | Прогестерон |
Кількість діючої речовини | 10 мг/г |
Форма випуску | гель для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці | 40 г |
Первинна упаковка | туба |
Спосіб застосування | Трансдермально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Червона зірка |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03D Гестагени G03DA Похідні прегнену (4) G03DA04 Прогестерон |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діюча речовина: 1 г гелю містить: прогестерон - 10 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400; гліцерин; етанол 96%; карбомер; триетаноламін; масло касторове поліетоксілірованное, гідрогенізована; вода очищена.
Лікарська форма.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. прогестерон. Код АТС g03d a04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Прогестерон є гормоном жовтого тіла. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність капілярів і інтенсивність циклічного набряку сполучнотканинної строми, запобігає проліферації і мітотітескую активність епітелію проток.
Фармакокінетика.
При нанесенні на шкіру всмоктується приблизно 10% від застосованої дози. У системний кровотік не надходить, метаболізується в шкірі та тканинах молочної залози. Системна дія відсутня або незначна.
Клінічні характеристики.
Показання.
Мастодинії і доброякісні мастопатії на тлі прогестероновой недостатності.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Рак молочної залози, вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії, пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології, рак статевих органів (як монотерапія).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дія препарату може посилюватися на тлі контрацепції з комбінованими гормональними препаратами.
Особливості застосування.
Чи не перевищувати рекомендовану дозу.
Нанесення гелю здійснюється після миття, на суху шкіру. Застосовувати незалежно від днів менструального циклу. При порушенні менструального циклу можна рекомендувати спільне застосування з пероральним прогестероном або прогестином. Після нанесення слід уникати прямих сонячних променів.
Даний лікарський препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, його не слід ковтати.
Даний лікарський препарат НЕ Є контрацептивів.
Ризик розвитку небажаних реакцій у інших осіб при контакті зі шкірою хворого з нанесеним лікарським препаратом не виключений, хоча окремо не вивчалось і не проявлявся.
При порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик потрапляння прогестерону в системний кровотік. Тому застосування лікарського препарату в даному випадку не рекомендується.
Лікарський засіб містить масло касторове, яке може викликати розвиток шкірних реакцій.
З обережністю застосовувати при таких станах: печінкова недостатність, ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, позаматкова вагітність, аборт, схильність до тромбозу, гострі форми флебіту і тромбоемболічнізахворювання, кровотечі з піхви неясної етіології, порфірія, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Чи не показаний для застосування в період вагітності. не існує достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності.
Чи не показаний для застосування в період годування груддю. Прогестерон може частково проникати в грудне молоко. Однак негативний вплив на дитину не описано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати зовнішньо. одна доза аплікатора (2,5 г гелю) 1 раз на добу наносити на поверхню кожної молочної залози та втирати до повного всмоктування. тривалість курсу лікування - зазвичай не менше 3 місяців (встановлює лікар індивідуально).
Діти.
Препарат не застосовувати в педіатричній практиці.
Передозування.
Повідомлення про випадки передозування відсутні. в зв'язку з методом застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть початися на 1-2 діб раніше; нормальна тривалість циклу буде відновлена відразу ж після припинення лікування.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції.
У деяких випадках менструації можуть початися на 1-2 діб раніше, без будь-яких змін в звичайному місячному обсязі виділень. Встановлено слабка секреторна ЛГ-миметически активність, яка не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування попадання прогестерону в системний кровотік малоймовірно. Однак при порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, в тому числі порушення менструального циклу, аменорея, проривні кровотечі, головний біль, болючість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему в місці нанесення гелю, набряк губ і шиї, лихоманку, головний біль, нудоту.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
За 40 г мазі в тубі № 1 в комплекті зі шпателем-дозатором; в пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Пао "хімфармзавод« червона зірка ».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення діяльності.
61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Червона зірка. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у гелю Прожестін (Червона зірка)?
Які аналоги у гелю Прожестін №1?
Повними аналогами Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г є: