Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Ноотропіл |
| Діючі речовини | Пірацетам |
| Кількість діючої речовини | 1200 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | ЮСБ ФАРМА С.А. |
| Країна виробництва | Бельгія |
| Заявник | ЮСБ Фарма |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX03 Пірацетам |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне ГАМК. пірацетам - ноотропний засіб, що діє на головний мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. механізмів впливу препарату на ЦНС, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів в нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судинорозширювальної дії. покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. після тривалого застосування препарату у пацієнтів зі зниженням функції головного мозку відзначають поліпшення когнітивних функцій, поліпшення уваги. ці зміни об'єктивно фіксуються на ЕЕГ (посилення α- і β-ритмів мозку і ослаблення δ-ритмів). пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. в дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і фактора Віллебрандта на 30-40% і подовжує час кровотечі. пірацетам спричиняє протекторну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації, електроімпульсної терапії. пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму, в якості монотерапії ефективний при лікуванні кортикальної міоклонії.
Фармакокінетика. C max після в / в введення досягається в крові через 30 хв, а у спинномозковій рідині - через 5 год і становить 40-60 мкг/мл. Обсяг розподілу пірацетаму - майже 0,6 л/кг маси тіла. Т ½ препарату з плазми крові становить 4-5 год і відповідно 8,5 ч - із спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих печінковою недостатністю. Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр і мембрани, які використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах продемонстрували, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Показання
дорослі:
- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, який супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженням концентрації уваги;
- лікування запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного і психічного походження;
- лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в складі комплексної терапії;
- в складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу.
діти:
- лікування дизлексії у дітей у віці старше 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедії;
- лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в складі комплексної терапії;
- в складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії у дітей у віці від 3 років для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу.
Застосування
Препарат у формі ін'єкційного розчину застосовують в гострих випадках або при неможливості використання пероральних форм пірацетаму. для дорослих добова доза становить - 30-160 мг/кг маси тіла (кратність застосування - 2-3 рази на добу).
Препарат застосовують в / в (вводять повільно, протягом декількох хвилин), починаючи з 2-4 г і швидко доводять дозу до 4-6 г/добу. Після поліпшення стану переходять на пероральне застосування. У формі таблеток, капсул і розчину для перорального застосування препарат приймають всередину. Тривалість лікування і вибір індивідуальної дози залежить від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання.
Лікування психоорганічного синдрому
Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 м Зазвичай дозу розподіляють на 2-3 прийоми.
Лікування кортикальної міоклонії
Початкова добова доза зазвичай становить 7,2 г, яку протягом 3-4 днів підвищують до 24 г/добу. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми (2-3 введення для ін'єкційного розчину). Якщо терапевтичний ефект слабкий або відсутній - продовжують застосовувати препарат у тій же дозі до 7 діб. Якщо за цей період ніхто не почув бажаного терапевтичного ефекту, лікування пірацетамом слід припинити та призначити інші антіміоклоніческіе кошти. При досягненні необхідного терапевтичного ефекту терапію продовжують до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1-2 г кожні 2 дні (кожні 3-4 дні в разі синдрому Ланца - Адамса). При застосуванні під час лікування інших антіміоклоніческіх засобів дозу пірацетаму не знижують, але в залежності від клінічної картини дозування інших препаратів може знижуватися, якщо це можливо. Хворим з гострими спонтанними нападами необхідно кожні 6 міс призначати повторні курси лікування препаратом, коригуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або зменшення проявів хвороби.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги
Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 м Зазвичай дозу розподіляють на 2-3 прийоми.
У складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу
Застосовують в дозі 300 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 введення.
Застосування у дітей
У складі комплексної терапії дизлексії
Застосовують у дітей віком старше 8 років. Добова доза становить зазвичай 3,2 г, розподілена на 2 прийоми.
У складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазоокклюзіонного кризу
Застосовують у дітей віком від 3 років в дозі 300 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 введення.
Дозування у хворих з порушенням функції нирок. Оскільки препарат виділяється з організму нирками, слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих з нирковою недостатністю. Лікування таким пацієнтам призначають в залежності від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись такі рекомендації:
| Ступінь ниркової недостатності | Кліренс креатиніну, мл/хв | дозування |
|---|---|---|
| - | 80 | звичайна доза |
| Легка | 50-79 | ⅔ звичайної дози за 2-3 введення |
| помірна | 30-49 | 1/3 звичайної дози за 2 введення |
| важка | 30 | 1/6 звичайної дози одноразово |
| термінальна стадія | - | протипоказано |
Для хворих з порушенням функції печінки немає необхідності коригувати дозу. У разі діагностованих порушень функції печінки та нирок, корекцію дози проводять так, як вказано в розділі
Дозування у хворих з порушенням функції нирок
Застосування у пацієнтів похилого віку. Корекція дози рекомендується пацієнтам похилого віку з діагностованим порушенням функції нирок (див. Дозування у хворих з порушенням функції нирок). При тривалому лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози препарату таким пацієнтам.
Протипоказання
Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також інших компонентів препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну 20 мл/хв). Хорея Хантінгтона. Для розчину - період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 8 років.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: часто - гіперкінезія; іноді - атаксія, головний біль, безсоння, підвищення частоти нападів епілепсії, порушення рівноваги, сонливість, тремор.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
З боку травної системи: біль у животі, біль у верхній частині живота, нудота, діарея, блювання.
З боку вестибулярної системи: вертиго.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, висип, кропив'янка.
Психічні порушення: часто - підвищена збудливість, сонливість, депресія; іноді - тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
Інші: часто - збільшення маси тіла; іноді - астенія; дуже рідко - артеріальна гіпертензія, сексуальне збудження, тромбофлебіт, гіпертермія.
Особливі вказівки
У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. при лікуванні хворих з кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. при тривалій терапії у осіб похилого віку рекомендують регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу.
Препарат у формі капсул містить лактозу. Тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати даний лікарський засіб.
Пацієнти похилого віку. При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
Попередження, пов'язані з утриманням в препараті допоміжних речовин: препарат містить 2 ммоль (46 мг) натрію в розрахунку на 24 г пірацетаму.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат в період вагітності. препарат проникає
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено ЮСБ Фарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ноотропіл табл. в/о 1200мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Ноотропіл табл. в/о 1200мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ноотропіл (ЮСБ Фарма)?
Які аналоги у таблеток Ноотропіл №10?
Повними аналогами Ноотропіл табл. в/о 1200мг №20 є:
