Ноофен таблетки по 250 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. Ноофен є похідним ГАМК і фенілетіламіна.

Домінуючою є його антигіпоксична і антиамнестичну дію. Ноофен стимулює процеси навчання, покращує пам'ять, підвищує фізичну і розумову діяльність. Також Ноофен володіє транквілізуючими особливостями: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон; подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. На відміну від транквілізаторів, під впливом Ноофену поліпшуються показники вищої нервової діяльності (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має протиепілептичною ефектом. Чи не впливає на холино- і адренорецептори. Ноофен помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, в тому числі головний біль, відчуття тяжкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії препаратом поліпшується самопочуття, підвищується інтерес та ініціативність, мотивація до активної діяльності без седативного ефекту або збудження. Встановлено, що при прийомі Ноофену при черепно-мозковій травмі збільшується кількість мітохондрій в клітинах перифокальних тканин і поліпшуються біоенергетичні процеси в мозку. При наявності порушень діяльності серця і шлунка нормалізує процеси пероксидації ліпідів.

Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Розподіляється в печінці та нирках рівномірно, а в мозку та крові - нерівномірно. Через 3 год помірна кількість введеного Ноофену визначається в сечі, в цей же час концентрація препарату в тканині мозку не знижується, його виявляють у головному мозку ще через 6 ч. На наступний день після прийому Ноофен можна виявити тільки в сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після застосування, однак визначається кількість становить 5% введеної дози. Найбільше зв'язування Ноофену відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам'яті, зниження концентрації уваги. астенічні та тривожно-невротичний стан, тривожність, страх, неспокій, невроз нав'язливих станів, психопатія. у дітей - заїкання, енурез, тик. у осіб похилого віку - безсоння, нічний неспокій. профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями. Хвороба Меньєра, запаморочення, пов'язане з дисфункцією вестибулярного апарату, для профілактики захитування. в комплексному лікуванні алкоголізму, для купірування психопатологічних і соматовегетативних порушень при синдромі абстиненції. лікування алкогольних пределіріозних і деліріозних станів у поєднанні із загальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами. в комплексному лікуванні жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричних розладами. профілактика стресових станів перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Ноофен приймають внутрішньо перед їдою.

Таблетки по 250 мг

При астенічних і тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250-500 мг 3 рази на добу. Вища разова доза для дорослих - 750 мг, для пацієнтів похилого віку - 500 мг.

Курс лікування становить 2-3 тижнів. У разі необхідності курс лікування можна продовжити до 4-6 тижнів.

Дітям у віці від 8 років - по 250 мг 3 рази на добу, дітям у віці старше 14 років - дози для дорослих.

При запамороченні, пов'язаному з дисфункцією вестибулярного апарату інфекційного генезу і при хворобі Меньєра Ноофен таблетки призначають по 750 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів - по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5 7 днів, а потім - 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань приймають по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів, потім - 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.

При запамороченні, пов'язаному з дисфункцією вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики захитування призначають в дозі 250-500 мг одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів заколисування.

Дія Ноофену посилюється при збільшенні дози препарату. При наявності виражених проявів (блювота і нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен в перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази на добу і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Капсули по 250 мг

При астенічних і тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250-500 мг 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих - 750 мг, пацієнтам похилого віку - 500 мг.

Курс лікування становить 2-3 тижнів. У разі необхідності курс лікування можна продовжити до 4-6 тижнів.

Дітям у віці від 11 років - по 250 мг 3 рази на добу; дітям у віці старше 14 років - дози для дорослих.

Для лікування запаморочень при дисфункції вестибулярного апарату інфекційного генезу і при хворобі Меньєра в період загострення Ноофен призначають по 750 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних порушень - по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5 -7 днів, потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен застосовують по 250 мг 2 раз на добу протягом 5-7 днів, потім - 250 мг 1 раз на добу.

Для лікування запаморочень при дисфункції вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики захитування призначають в дозі 250-500 мг одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів заколисування.

Дія Ноофену посилюється при збільшенні дози препарату. При наявності виражених проявів (нудота, блювота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен в перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази на добу і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Капсули по 500 мг

При астенічних і тривожно-невротичних станах препарат застосовують по 500 мг 1-3 рази на добу. Максимальні разові дози: для дорослих - 750 мг, пацієнтів похилого віку - 500 мг. Курс лікування становить 2-3 тижнів. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4-6 тижнів.

Для лікування запаморочень при дисфункції вестибулярного апарату інфекційного генезу і при хворобі Меньєра в період загострення Ноофен застосовують по 500 мг 4 рази на добу протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів - по 500 мг 2-3 рази на добу протягом 5 -7 днів, а потім по 500 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен застосовують по 500 мг 1 раз на добу протягом 5-7 днів. Для досягнення рекомендованої дози застосовують капсули з відповідним вмістом діючої речовини.

Для лікування запаморочень при дисфункції вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен призначають по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики захитування призначають в дозі 500 мг одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів заколисування.

Дія Ноофену посилюється при збільшенні дози препарату. При наявності виражених проявів (нудота, блювота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 1000 мг.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому перші дні лікування Ноофен в застосовують по 500 мг 3 рази на добу і 500 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Якщо прийом одного або декількох доз був пропущений, продовжують прийом у раніше призначених дозах, при необхідності або при погіршенні самопочуття хворому слід проконсультуватися з лікарем.

Порошок для орального розчину 100 мг

Вміст пакетика розчинити в ½ склянки кип'яченої води та приймати всередину до їжі. Курс лікування становить 2-6 тижнів.

Дітям у віці 3-4 років призначати по 100 мг (1 пакетик) 2 рази на добу; 5-6 років - по 100 мг 3 рази на добу; 7-10 років - по 200 мг (2 пакетики по 100 мг) 2 рази на добу; 11-14 років - по 200 мг (2 пакетики по 100 мг) 3 рази на добу.

Дітям у віці старше 14 років рекомендується призначати препарат Ноофен 250 мг таблетки або капсули.

Вищі разові дози для дітей у віці до 6 років - 100 мг, з 7 до 10 років - 200 мг, з 11 до 14 років - 300 мг.

Для профілактики захитування приймають разову дозу препарату 100 мг за 1 год до подорожі морським, наземним або повітряним транспортом.

Ноофен можна комбінувати з іншими психотропними засобами, це підвищує його ефективність, при цьому можна знизити дозу препарату Ноофен та інших препаратів, що приймаються разом з ним.

Порошок для орального розчину 500 мг

Вміст пакетика розчинити в ½ склянки кип'яченої води та приймати всередину до їжі. Курс лікування становить 2-6 тижнів.

Препарат призначають по 500 мг 1-3 рази на добу. При необхідності добову дозу можна збільшити до 2,5 г (5 пакетиків).

Ноофен можна комбінувати з іншими психотропними засобами, це підвищує його ефективність, при цьому можна знизити дозу препарату Ноофен та інших препаратів, що приймаються разом з ним.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому в перші дні лікування призначають по 500 мг 2-3 рази протягом дня і 500 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Для лікування запаморочення у разі дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і при хворобі Меньєра Ноофен призначають в період загострення по 500 мг 4 рази на добу протягом 5-7 днів, зі зменшенням вираженості вестибулярних порушень - по 500 мг 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім - 500 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен застосовують по 500 мг 1 раз на добу протягом 5-7 днів, а потім - по 100 мг 2-3 рази на добу протягом 7-10 днів.

Для лікування запаморочення у разі дисфункції вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу Ноофен призначають по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 12 днів.

Для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією психогенного і змішаного генезу - по 500 мг Ноофен 1 раз на добу. Курс лікування 21-28 днів.

Для профілактики захитування в умовах морського плавання призначають одноразово в дозі 500 мг за 1 годину до передбачуваного початку захитування або при появі перших симптомів морської хвороби.

З підвищенням дози препарату підвищується ефективність Ноофену як засобу від захитування. При наявності виражених проявів морської хвороби (блювання тощо) застосування Ноофену перорально є малоефективним навіть у дозі 1000 мг.

Для профілактики повітряної хвороби Ноофен призначають одноразово в дозі 500 мг в 1 ч до польоту.

Якщо один або кілька разів не була вчасно прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування згідно з раніше призначеними дозами.

Підвищена чутливість до препарату. ОПН. до складу препарату Ноофен в формі порошку 500 мг, № 30, входить аспартам, джерело фенілаланіну. його застосування протипоказано хворим на фенілкетонурію.

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль і запаморочення (в дозах вище 2 г/добу, при зниженні дози вираженість побічних ефектів зменшується).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні у високих дозах).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, гіперемію шкіри.

Порушення психіки: емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть виникати у дітей при застосуванні лікарського засобу у невідповідності з інструкцією із застосування).

Слід дотримуватися обережності при призначенні хворим з патологією травного тракту через дратівної дії Ноофену. цим хворим препарат призначають в менших дозах. при тривалому застосуванні контролюють клітинний склад крові, показники функції печінки.

Застосування в період вагітності та годування груддю небажано, оскільки немає достатніх даних, які підтверджують безпеку застосування препарату в даний період.

діти

Таблетки по 250 мг. Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.

Капсули по 250 мг. Препарат можна застосовувати у дітей віком від 11 років.

Капсули по 500 мг. Лікарський засіб у даному дозуванні для лікування дітей не застосовують.

Порошок для орального розчину 100 мг. Досвід застосування препарату у дітей до 3 років не вивчений.

Порошок для орального розчину 500 мг. Застосування препарату у дітей протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Хворим, у яких відзначають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, під час лікування не можна керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Ноофен можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Ноофену і застосовуваних з ним лікарських засобів.

Ноофен підсилює і подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протипаркінсонічних лікарських засобів.

Ноофен малотоксичний, тільки в добовій дозі 7-14 г при тривалому застосуванні він може надавати гепатотоксична дія. зазначені дози значно перевищують рекомендовану (середня терапевтична добова доза - 0,5-2,5 г). тільки при вищій застосованої дозі іноді відзначали еозинофілію і жировій дистрофії печінки. при застосуванні препарату в більш низьких дозах таких змін не було.

Симптоми: сонливість, нудота, блювота, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гострої ниркової недостатності.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) проводять додаткову терапію.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ноофен^® є похідною речовиною γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) та фенілетиламіну.

Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Ноофен^® поліпшує пам’ять та увагу, сприяючи процесам навчання, підвищує фізичну та розумову працездатність. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену^® покращуються. Встановлено, що Ноофен^® збільшує енергетичний потенціал нейрона за рахунок покращення функцій мітохондрій.

Також Ноофен^® має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Ноофен^® зв’язується в головному мозку виключно з рецепторами ГАМК-ß, тому проявляє помірну заспокійливу дію, але не викликає небажаної седативної дії: сонливості, запаморочення, зниження уваги та працездатності. Лікарський засіб подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори.

Ноофен^® помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб при застосуванні Ноофену^® покращується самопочуття без збудження.

Фармакокінетика.

Абсобція та розповсюдження

Лікарський засіб добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр (у тканину мозку проникає близько 0,1% введеної дози препарату причому у осіб молодого і літнього віку значно більшою мірою). Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним.

Біотранформація та екскреція

80−95% фенібуту метаболізується у печінці, метаболіти фармакологічно неактивні.

Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується − його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.

Клінічні характеристики.

Показання.

Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність.

Безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку.

Профілактика стресових станів перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.

Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блювотою, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими розташуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).

Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років.

Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Гостра ниркова недостатність.

Період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ноофен^® можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Ноофену^® та застосовуваних з ним лікарських засобів.

Ноофен^® посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Особливості застосування.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із патологією шлунка або кишечнику. Для захисту слизової оболонки від дратівливої дії фенібуту цим пацієнтам призначають менші дози.

У разі тривалого лікування слід контролювати параметри крові та печінки.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили мутагенні, тератогенні або ембріотоксичні ефекти фенібуту. Немає достатніх та добре контрольованих досліджень щодо безпеки застосування фенібуту у вагітних. Тому застосування Ноофену^® у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Ноофен^® приймають перорально перед їжею. Таблетку ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

При астенічних та тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250−500 мг (1−2 таблетки) 3 рази на добу. Найвищі разові дози: для дорослих – 750 мг, для пацієнтів літнього віку – 500 мг.

Курс лікування становить 2−3 тижні. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4−6 тижнів.

Дітям віком від 8 років до 14 років призначати по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

Ноофен^®, капсули 250 мг можуть використовуватися як альтернативна лікарська форма.

Курс лікування становить 2−6 тижнів.

Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату різного походження.

При дисфункції вестибулярного апарату інфекційного походження і хворобі Меньєра в період загострення Ноофен^® призначають по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на день протягом 5−7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250−500 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5−7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен^® застосовують по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5−7 днів, а потім − 250 мг 1 раз на добу протягом 7−10 днів.

Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен^® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики кінетозу лікарський засіб приймають у дозі 250−500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці або при появі перших симптомів захитування.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен^® у перші дні лікування призначають по 250−500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Цій групі пацієнтів призначають менші дози.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає даних щодо несприятливої дії Ноофену^® на пацієнтів з порушеннями функцій нирок при прийомі терапевтичних доз.

Не спостерігалося розвитку лікарської залежності, синдрому відміни під час використання цього лікарського засобу.

Відомо про поодинокі випадки толерантності до фенібуту можна знайти в літературних джерелах.

Діти.

Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.

Передозування.

Ноофен^® − малотоксичний лікарський засіб: лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Дані щодо передозування відсутні.

Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 500−2000 мг).

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення.

При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гострої ниркової недостатності, еозинофілії та жирової дистрофії печінки.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Cпецифічного антидоту немає.

Побічні реакції.

Ноофен^®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до             (частота невідома (неможливо визначити за доступними даними).

З боку нервової системи: частота невідома ‒ сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома ‒ нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома ‒ гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: частота невідома ‒ реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, еритему, висип, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, набряк язика.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічні реакції (висип, свербіж).

Порушення психіки: частота невідома − емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при недотриманні інструкції для застосування).

Якщо під час лікування проявилися побічні реакції, які не вказані в даній інструкції, або будь-які з зазначених побічних реакцій виражені особливо сильно просимо звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.