Неовір розчин для ін'єкцій 250 мг/2мл в ампулах по 2 мл 5 шт

р-н д / ін. 250 мг амп. 2 мл, № 5

Оксодігідроакрідінілацетат натрію 250 мг

фармакодинамика. Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування і профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійний дію. Активність препарату пов'язана з його здатністю підвищувати концентрації ендогенних інтерферонів, особливо α-інтерферону. Ін'єкція 250 мг препарату Неовір по сироватковим титрів інтерферону еквівалентна введенню 6-9 млн МО рекомбінантного α-інтерферону. Неовир активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Неовир проявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляциями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При ряді захворювань Неовир здатний знизити продукування в організмі чинника некрозу пухлини (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Виявляє виражений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів. Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається через кілька годин після в / м введення препарату Неовір, який підтримується протягом 16-20 годин після введення. Неовир виводиться з організму в незміненому вигляді з сечею.

Фармакокінетика. При введенні в / м біодоступністьпрепарату Неовир становить понад 90%. Після введення 100-500 мг препарату Неовір Cmax в плазмі крові досягається через 15-30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 год визначається тільки незначна кількість препарату Неовир, а через 6 год Неовир в плазмі крові не визначається.

Препарат виводиться з організму в незміненому вигляді нирками, не наражаючись метаболізму, з Т½ 1 ч.

Через 15-30 хв після введення препарату Неовір в плазмі крові починають підвищуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки концентрації інтерферонів в плазмі крові: 70 МО / мл через 1,5-2 год і 110 МО / мл через 8-10 год, після чого рівень починає знижуватися. Через 24 год концентрація сироваткових інтерферонів залишається достатньо високою і до вихідних значень повертається через 46-48 годин після введення.

лікування (у складі комплексної терапії):

• грипу та інших ГРВІ, в тому числі на тлі імунодефіцитних станів;
• інфекцій, викликаних вірусом Неrреs simplex, Vаriсеllа zostеr, Неrреs simplex genitalis, в тому числі у осіб з порушеннями імунної системи;
• цитомегаловірусної інфекції в осіб з імунодефіцитом;
• радіаційного імунодефіциту;
• ВІЛ-інфекції;
• енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології;
• гострих і хронічних гепатитів В і С;
• уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів і сальпінгітів хламідійної етіології;
• венеричною лімфогранульома;
• онкологічних захворювань;
• розсіяного склерозу;
• кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок;
• папіломавірусної інфекції.

Профілактика грипу та інших ГРВІ.

Неовир вводять в / м дорослим по 250 мг (1 ампула) або 4-6 мг/кг маси тіла. При необхідності разова доза препарату Неовир може бути збільшена до 500 мг. Курс лікування складається з 5-7 ін'єкцій препарату Неовир в дозі 250 мг з інтервалом 48 год, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування - 8-12 днів. Профілактична доза становить 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (3-12 міс) рекомендований інтервал між введеннями препарату Неовир - 3-7 діб.

При ВІЛ-інфекції розчин препарату Неовир застосовують в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін'єкцій по 250 мг з інтервалом між ін'єкціями 48 ч. Після курсу лікування роблять перерву 2 міс. Можливе застосування повторних курсів за показаннями.

недостатність функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання. Період вагітності та годування груддю, вік до 18 років.

З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих похилого віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.

можлива локальна біль у місці введення препарату, яка швидко проходить. Можуть спостерігатися субфебрильна температура тіла, алергічні реакції.

Можливі погана локальна переносимість або тривалий біль в місці ін'єкції (попередньо слід провести шкірну алергічну пробу).

В окремих випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі.

при тривалому застосуванні препарату Неовир відзначено відсутність негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, шлунково-кишкового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. У проведених дослідженнях на тварин і культурах тканин людини ніхто не почув даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.

У разі поганої переносимості або тривалої локального болю рекомендується вводити Неовір разом з розчином місцевого анестетика. Попередньо необхідно провести нашкірних пробу на чутливість до вживаного анестетика.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не призначають дітям у віці до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

в ході клінічних досліджень і при застосуванні в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими засобами.

даних щодо передозування препарату немає.

в захищеному від вологи, світла місці при температурі 15-25 °C. Помутніння розчину препарату Неовир до молочно-білого кольору свідчить про порушення умов зберігання і непридатності до застосування.