Мукоген таблетки вкриті оболонкою по 100 мг 3 стрипи по 10 шт

Склад

діюча речовина: rebamipide;

1 таблетка містить ребаміпіда 100 мг

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота, тальк, магнію стеарат, титану діоксид (E 171), пропіленгліколь.

Форма випуску

Таблетки покриті оболонкою.

Фармакодинаміка. Ребаміпіда підвищує ендогенний вміст простагландинів E 2 і I 2 (PGE 2 і PGI 2), які містяться в шлунковому соку, а також підвищує рівень простагландину Е2 (PGE 2) в слизовій оболонці шлунка, що сприяє її захисту від ушкоджуючих факторів. Ребаміпід надає цитопротекторний ефект, доведений в дослідженнях in vitro, покращує кровообіг у слизовій оболонці шлунка і стимулює проліферацію клітин. Завдяки прискоренню активності ферментів, стимулюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, ребаміпід збільшує кількість поверхневого шлункового слизу. Ребаміпід не впливає на базальну та стимульовану шлункову секрецію.

Фармакокінетика. Після одноразового прийому всередину 100 мг ребаміпіда максимальна концентрація в плазмі крові (210 нг / мл) спостерігалася через 2:00. В експериментах in vitro з білками плазми зв'язувалося приблизно 90% препарату, проте в багаторазових дослідженнях доведено, що препарат не акумулюється в організмі. Препарат піддається незначному метаболізму в організмі людини, проте здебільшого виводиться в незміненому вигляді. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 1,5 години.

При застосуванні ребаміпіда в дозі 100 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю не було суттєвих відмінностей у показниках концентрації препарату в плазмі крові та періоду напіввиведення між здоровими та хворими пацієнтами.

У складі комплексного лікування хронічного гастриту з підвищеною кислотопродуцирующей функцією шлунка в стадії загострення, ерозивного гастриту, функціональної диспепсії.

Запобігання виникненню ушкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Підвищена чутливість до ребаміпіда або до будь-якого іншого компонента препарату.

Злоякісні захворювання шлунка.

Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу.

Курс лікування становить 2-4 тижні, в разі необхідності може бути продовжений до 8 тижнів.

побічні реакції

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

З боку травної системи: порушення функції печінки, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамілтрансфераза).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, екземоподібними висипання на шкірі, свербіж, набряки.

Неврологічні розлади: оніміння, запаморочення, сонливість.

Шлунково-кишковий тракт: запори, здуття живота, діарея, нудота, блювання, печія, біль і відчуття тяжкості в животі, відрижка, порушення смакових відчуттів.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу у жінок, набряклість і біль в молочних залозах, гінекомастія, індукція лактації, серцебиття, лихоманка, припливи, оніміння мови, кашель, респіраторний дистрес.

Інші: реакції гіперчутливості, підвищення рівня сечовини, відчуття клубка в горлі.

До сих пір не спостерігалося випадків передозування ребаміпіда.

Можливі нудота, блювання, біль в животі, діарея або запор, головний біль, посилення проявів побічних реакцій.

У разі передозування слід промити шлунок і призначити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам похилого віку для зниження ризику розвитку порушень з боку травного тракту, оскільки дана категорія пацієнтів більш чутлива до лікарських засобів, ніж молодші пацієнти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні ребаміпіда в складі традиційних антихелікобактерних схем ефективність ерадикаційної терапії достовірно зростає.

Взаємодія з іншими препаратами не досліджена.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Протипоказаний в період вагітності та годування груддю, оскільки безпека застосування ребаміпіда у вагітних жінок не доведена.

Оскільки ребаміпід проникає в грудне молоко, при застосуванні препарату слід припинити годування груддю.

Водіям

Пацієнтів, які приймають Мукоген, необхідно попередити про те, що в них можуть виникати запаморочення, сонливість і в таких випадках їм слід відмовитися від керування автотранспортом, роботи з механізмами, а також від занять іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.

Діти

Препарат не призначають дітям, оскільки дослідження щодо застосування препарату в цій віковій групі не проводилися.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

діюча речовина: rebamipide;

1 таблетка містить ребаміпіду 100 мг;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (E 171), пропіленгліколь.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, гладенькі з обох боків.

Засоби для лікування кислотозалежних захворювань.

Код АТХ А02Х.

Фармакодинаміка

Ребаміпід підвищує ендогенний вміст простагландинів E₂ та I₂ (PGE₂ та PGI₂), які містяться у шлунковому соку, а також підвищує рівень простагландину Е₂ (PGE₂) у слизовій оболонці шлунка, що сприяє її захисту від ушкоджуючих факторів. Ребаміпід чинить цитопротекторний ефект, доведений у дослідженнях in vitro, покращує кровообіг у слизовій оболонці шлунка і стимулює проліферацію клітин. Завдяки прискоренню активності ферментів, що стимулюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, ребаміпід збільшує кількість поверхневого шлункового слизу. Ребаміпід не впливає на базальну і стимульовану шлункову секрецію.

Фармакокінетика

Після одноразового перорального застосування 100 мг ребаміпіду максимальна концентрація у плазмі крові (210 нг/мл) спостерігалася через 2 години. В експериментах in vitro з білками плазми зв'язувалося приблизно 90 % препарату, проте у багаторазових дослідженнях доведено, що препарат не кумулюється в організмі. Препарат піддається незначному метаболізму в організмі людини, проте здебільшого виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 1,5 години.

При застосуванні ребаміпіду у дозі 100 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю не було істотних розходжень у показниках концентрації препарату у плазмі крові і періоду напіввиведення між здоровими і хворими пацієнтами.

У складі комплексного лікування хронічного гастриту з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення, ерозивного гастриту, функціональної диспепсії.

Запобігання виникненню ушкоджень слизової оболонки на тлі прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Підвищена чутливість до ребаміпіду або до будь-якого іншого компонента препарату. Злоякісні захворювання шлунка.

При застосуванні ребаміпіду у складі традиційних антихелікобактерних схем ефективність ерадикаційної терапії, вірогідно, зростає.

Взаємодія з іншими препаратами не досліджена.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам літнього віку для зменшення ризику розвитку порушень з боку травного тракту, оскільки дана категорія пацієнтів більш чутлива до лікарських засобів, ніж молодші пацієнти.

Протипоказаний у період вагітності або годування груддю, оскільки безпека застосування ребаміпіду у вагітних жінок не доведена.

Оскільки ребаміпід проникає у грудне молоко, під час застосування препарату слід припинити годування груддю.

Пацієнтів, які приймають «Мукоген», необхідно попередити про те, що у них можуть виникати запаморочення, сонливість і що у таких випадках їм слід відмовитися від керування автотранспортом, роботи з механізмами, а також від занять іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції.

Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу.

Курс лікування становить 2-4 тижні, у разі необхідності може бути подовжений до 8 тижнів.

Діти.

Препарат не призначати дітям, оскільки дослідження щодо застосування препарату у цій віковій групі не проводилися.

Дотепер не спостерігалося випадків передозування ребаміпіду.

Можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея або запор, головний біль, посилення проявів побічних реакцій.

У разі передозування слід промити шлунок і призначити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамілтрансфераза).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, екземоподібні висипання на шкірі, свербіж, набряки.

Неврологічні розлади: оніміння, запаморочення, сонливість.

З боку травного тракту: запори, здуття живота, діарея, нудота, блювання, печія, біль та відчуття тяжкості у животі, відрижка, порушення смакових відчуттів.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу у жінок, набряклість та біль у молочних залозах, гінекомастія, індукція лактації, відчуття серцебиття, гарячка, припливи, оніміння язика, кашель, респіраторний дистрес.

Інші: реакції гіперчутливості, підвищення рівня сечовини, відчуття клубка у горлі.

2 роки.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи в картонній упаковці.

За рецептом.

Маклеодс Фармасьютикалc Лімітед.

Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш - 174101 (Блок №1), Індія.