Міролют таблетки по 200мкг банка 4шт

Фармакодинаміка. мизопростол - синтетичне похідне простагландину е1.

Мизопростол індукує скорочення гладких м'язових волокон міометрія та розширення шийки матки. Здатність мізопростолу стимулювати скорочення матки полегшує розкриття шийки та виведення вмісту порожнини матки.

Препарат має слабку стимулюючу дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Мізопростол в високих дозах пригнічує секрецію шлункового соку.

Мизопростол не робить клінічно значущої дії на пролактин, рівень гонадотропінів, ТТГ, гормону росту, тироксину, кортизолу, креатиніну, на агрегацію тромбоцитів, функцію легенів та серцево-судинну систему.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко абсорбується. Одночасне застосування з їжею знижує біодоступність мизопростола (жирна їжа значно знижує абсорбцію, не впливаючи на її тривалість).

У стінках ШКТ і печінки метаболізується до фармакологічно активного діестеріфіцірованного метаболіти - мізопростолової кислоти. Час досягнення C _max метаболіту - 15-30 хв. C _max мизопростола становить 6,08 ± 1,64 пг / мл, мізопростолової кислоти - 499 ± 15 пг / мл. Т _½ мізопростолової кислоти - не менше 30 хв. Чи не кумулює в організмі.

Підвищення дози мізопростолу з 200 до 400 мкг призводить до підвищення концентрації в плазмі крові мізопростолової кислоти в 2 рази.

Виділяється переважно нирками.

Медикаментозне переривання маткової вагітності в ранні терміни (до 42 днів, починаючи з першого дня останньої менструації) в поєднанні з міфепристоном.

З метою переривання вагітності одночасно з міфепристоном препарат слід застосовувати в лікувальних закладах, що мають відповідних фахівців та обладнання.

Всередину через 36-48 год після прийому 600 мг (3 таблетки) міфепристону призначають 400 мкг (2 таблетки) препарату Міролют натщесерце.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; серцево-судинні захворювання; захворювання печінки та нирок; захворювання, пов'язані з простагландиновою залежністю або протипоказання до застосування простагландинів: глаукома, ба, аг; ендокринопатія і захворювання ендокринної системи, в тому числі цукровий діабет, дисфункція надниркових залоз; гормонозалежні пухлини; анемія; застосування внутрішньоматкових протизаплідних засобів (перед застосуванням необхідно видалити внутрішньоматкову спіраль); підозра на позаматкову вагітність.

Переймоподібний біль внизу живота, запаморочення, головний біль, нудота, блювота, метеоризм, диспепсія, шкірний висип, припливи.

Рекомендовані дози мізопростолу не викликають побічних дій з боку серцево-судинної системи, печінки або нирок.

При застосуванні з метою переривання вагітності терміном до 42 днів мізопростол слід застосовувати тільки в поєднанні з міфепристоном. в поєднанні з міфепристоном мизопростол необхідно застосовувати тільки за призначенням і під наглядом лікаря і тільки в спеціалізованих лікувальних установах, які мають можливість надання негайної гінекологічної допомоги. необхідно вжити заходів профілактики резус-конфлікту та інших загальних ускладнень, що супроводжують переривання вагітності.

Перед призначенням мізопростолу пацієнтку слід детально проінформувати про дію і можливі побічні ефекти препарату. За станом здоров'я пацієнтки необхідно спостерігати в умовах лікувального закладу протягом 4-6 ч до прийому препарату.

Під час і після прийому препарату пацієнтці повинна бути надана своєчасна медична допомога у разі виникнення масивної кровотечі або інших ускладнень.

Після прийому препарату у пацієнток, як правило, виникає невелика піхвова кровотеча, у деяких - тривалий. При дуже ранньому терміні вагітності можливо переривання вагітності вже після прийому міфепристону, однак у цьому випадку також необхідне застосування мізопростолу для оптимізації результатів медичного переривання вагітності. Після прийому мізопростолу приблизно у 80% жінок переривання вагітності відбувається протягом 6 ч і приблизно у 10% жінок - протягом 1 тижня.

Пацієнткам необхідно провести повторне обстеження в тому ж лікувальному закладі через 8-15 днів після прийому препарату. При необхідності слід провести УЗД або визначення хоріонічного гонадотропіну людини в сироватці крові. При підозрі на неповне переривання вагітності або збереження вагітності необхідно своєчасно провести комплексне медичне обстеження.

При неповному перериванні вагітності або при неефективності препарату через 10-14 днів після прийому міфепристону обов'язково проводять вакуум-аспірацію з наступним гістологічним обстеженням аспірату, оскільки необхідна оцінка впливу препарату на формування вроджених вад розвитку плоду.

Пацієнтам із запальними захворюваннями кишечника слід застосовувати препарат з особливою обережністю.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат можна застосовувати у вагітних тільки для переривання вагітності, у всіх інших випадках він протипоказаний. При виникненні вагітності у осіб, що приймають мізопростол, терапія цим препаратом повинна бути припинена. Необхідно інформувати пацієнток про потенційну небезпеку мізопростолу.

Годування грудьми після прийому міфепристону слід припинити на 14 днів.

Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає.

Відомостей щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає.

Тривале застосування рифампіцину, ізоніазиду, протисудомних препаратів, антидепресантів, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та барбітуратів, паління більше 10 сигарет в день стимулюють метаболізм мізопростолу, знижуючи його рівень в сироватці крові.

Протягом 1 тижня після прийому мізопростолу необхідно відмовитися від застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Токсичність мізопростолу у людей не виявлена. клінічними ознаками, які можуть свідчити про перевищення дози, є сонливість, тремор, судоми, біль у животі, лихоманка, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія або брадикардія. лікування симптоматичне.

У темному сухому місці при температурі не вище 25 °C.