Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Мінірин |
Діючі речовини | Десмопресин |
Кількість діючої речовини | 0,12 мг |
Форма випуску | суспензія для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 ліофілізатів (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Сублінгвально |
Взаємодія з їжею | Після |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ФЕРРІНГ ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Ferring |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H01 Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги H01B Гормони задньої частки гіпофізу H01BA Вазопресин та аналоги H01BA02 Десмопресин |
Ліофілізат оральний «Мінірин Мелт» застосовується при наступних показаннях: нецукровий діабет центрального генезу; Первинні нічний енурез у пацієнтів (з 5-ти років) після виключення органічних розладів з боку органів сечовидільної системи:
- застосування в рамках загальних принципів терапії, наприклад, у випадках неефективності інших немедикаментозних методів лікування або призначення в якості фармакотерапії;
- лікування стану, викликаного нічний недостатністю АДГ (антидіуретичного гормону);
- симптоматичне лікування никтурии (не менше двох випадків сечовипускання вночі) у дорослих в поєднанні з нічної полиурией.
Склад
Діюча речовина - десмопрессин (1 ліофілізат оральний містить десмопресину ацетату 136 мкг, що еквівалентно десмопресину підстави 120 мкг).
Допоміжні речовини: желатин, манітол, кислота лимонна безводна.
Протипоказання
- підвищена чутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату;
- вроджена або психогенна полідипсія (з об'ємом сечоутворення більше 40-ка мл/кг / добу), полідипсія у хворих на алкоголізм;
- Встановлена або підозрювана серцева недостатність;
- стану, які вимагають лікування діуретиками;
- діагностована гіпонатріємія;
- помірна і важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв);
- синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
- вік пацієнтів від 65-ти років, якщо десмопрессин застосовувати для лікування никтурии.
Спосіб застосування
Препарат призначений для сублінгвального застосування.
«Мінірин Мелт» приймати під язик, де препарат розчиняється без додавання води. Препарат застосовувати через деякий час після прийому їжі, їжа може знизити антидиуретический ефект при застосуванні невеликих доз десмопресину і його тривалість. Якщо необхідний клінічний ефект не досягається протягом 4-х тижнів в результаті адекватного підбору дози, лікування слід припинити.
При появі симптомів затримки рідини та / або гіпонатріємії (головний біль, нудота / блювання, підвищення маси тіла, у важких випадках - виникнення судом) лікування повинне бути призупинено до повного зникнення цих симптомів. При відновленні лікування необхідно ретельно обмежити споживання рідини.
Нецукровий діабет
Дозу підбирати індивідуально. Зазвичай добова доза знаходиться в межах 120-720 мкг. Рекомендована початкова доза для дітей та дорослих становить 60 мкг 3 рази на добу, сублінгвально. Надалі дозу можна змінювати в залежності від реакції на лікування. Для більшості пацієнтів оптимальною підтримуючою дозою є 60-120 мкг 3 рази на добу.
У разі появи симптомів затримки рідини / гіпонатріємії лікування слід припинити та провести відповідне коригування дози.
Первинний нічний енурез
Рекомендована початкова доза становить 120 мкг на ніч, сублінгвально. При відсутності ефекту доза може бути збільшена до 240-ка мкг. Необхідно обмеження споживання рідини. Курс лікування становить 3 місяці. При необхідності продовження лікування слід зробити перерву не менше одного тижня без прийому препарату.
Ніктурія з нічної полиурией
У пацієнтів з ніктурією з метою діагностики нічний поліурії слід мати дані про обсяг і частоті сечовипускання протягом двох днів до початку терапії. Нічна поліурія - це нічний виділення сечі, яке перевищує обсяг сечового міхура або перевищує ⅓ добовогодіурезу. Рекомендована початкова доза - 60 мкг на ніч, сублінгвально. При відсутності ефекту протягом 1-го тижня дозу збільшувати до 120-ти мкг і надалі до 240-ка мкг при збільшенні дози з частотою не більше одного разу на тиждень. Необхідно обмеження споживання рідини в нічний час.
Масу тіла пацієнта слід перевіряти протягом декількох днів на початку лікування і після підвищення дози.
Якщо після одного тижня лікування з відповідним підбором дози не спостерігається задовільного клінічного ефекту, продовжувати прийом препарату не рекомендується.
Пацієнти похилого віку
Не рекомендується починати терапію у пацієнтів похилого віку. Якщо прийнято рішення розпочати терапію десмопресином, у таких пацієнтів необхідно визначити рівень сироваткового натрію перед початком лікування і через 3 дні після початку лікування або збільшення дози, а також в будь-який момент на розсуд лікаря.
Особливості застосування
Вагітні
З обережністю призначати в період вагітності. При цьому рекомендується відстежувати рівень артеріального тиску. Існують обмежені дані щодо застосування десмопресину в період вагітності (53 вагітні жінки з нецукровий діабет і 54 вагітні жінки з хворобою Віллебранда). У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого шкідливого впливу препарату, що стосується репродуктивної токсичності. Препарат слід призначати вагітним жінкам тільки після ретельної оцінки переваг і ризиків лікування.
У дослідженнях на щурах не виявлено порушень репродуктивної функції самців і самок тварин. Відсутні дані впливу десмопрессина на фертильність у людей.
Тільки невелика кількість десмопресину проникає в грудне молоко жінок. При застосуванні в терапевтичних дозах десмопрессина не очікується будь-якого впливу на новонароджених / дітей.
Діти
Застосовувати дітям з 5-ти років для лікування первинного нічного енурезу.
Водії
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, це слід враховувати водіям та фахівцям, робота яких вимагає підвищеної пильності.
Передозування
Передозування препарату призводить до збільшення тривалості дії з підвищеним ризиком затримки рідини / гіпонатріємії.
Симптоми передозування можуть виникати при наступних умовах:
- прийом дуже високої дози;
- застосування надмірної рідини одночасно або незабаром після прийому десмопресину.
Симптоми передозування: збільшення маси тіла (за рахунок затримки води), головний біль, нудота, і в тяжких випадках водна інтоксикація з судомами, яка іноді супроводжується затьмаренням чи навіть втратою свідомості.
Зокрема, передозування може виникати у немовлят внаслідок неналежного підбору дози препарату.
Лікування гіпонатріємії індивідуальне. Загальні рекомендації включають переривання лікування десмопресином, обмеження вживання рідин і симптоматичне лікування при необхідності.
У разі передозування, в залежності від тяжкості стану хворого, необхідно зменшити дозу препарату і збільшити інтервал між прийомом окремих доз. При підозрі на набряк мозку пацієнта слід негайно госпіталізувати у відділення інтенсивної терапії. Судоми також вимагають застосування інтенсивних заходів лікування. Специфічний антидот десмопрессина відсутня. При необхідності діурезу можна застосувати салуретик, наприклад, фуросемід, під контролем рівня сироваткових електролітів.
Побічні ефекти
Найбільш серйозними побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням десмопресину, є гіпонатріємія, яка може викликати головний біль, болі в животі, нудоту, блювоту, підвищення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках - судоми, набряк мозку, що іноді супроводжується затьмаренням чи навіть втратою свідомості, і кому. Це, зокрема, стосується маленьких дітей до одного року і осіб похилого віку в залежності від загального стану їх здоров'я.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в сухому і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 4 роки.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Феррінг. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Мінірин Мелт ліоф. орал. 120мкг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Мінірин Мелт ліоф. орал. 120мкг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у суспензії Мінірин (Феррінг)?
Які аналоги у суспензії Мінірин №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: