Мексидол таблетки покрытые оболочкой по 125мг 5 блистеров по 10шт

Мексидол ^® (MEXIDOLUM)

MEXIDOLUM * N07X X10 **

Фармасофт

Склад лікарського засобу:

табл. п / о 125 мг, № 30, № 50

Допоміжні речовини: біла глина, крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кислота стеаринова, тальк, кальцію стеарат, твін 80, титану діоксид.

№ UA / 1348/01/01 від 15.07.2009 до 15.07.2014

р-н д / ін. 50 мг/мл амп. 2 мл, № 10

р-н д / ін. 50 мг/мл амп. 5 мл, № 5

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, натрію метабісульфіт.

№ UA / 1348/02/01 від 15.02.2010 до 15.07.2014

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Мексидол відноситься до гетероароматичне антиоксидантів, є інгібітором вільнорадикальних процесів і мембранопротектором, має антигіпоксичну, антистрессорного, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Володіє широким спектром фармакологічної дії: підвищує резистентність організму до дії різних факторів, до кислотозалежних патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).
Мексидол підвищує стійкість організму до стресу, надає анксіолітичну дію, що не супроводжується сонливістю і миорелаксирующим ефектом; володіє ноотропні властивості, попереджує та зменшує порушення пам'яті, які виникають при старінні та під дією різних патогенних факторів, має протисудомну дію; проявляє антиоксидантні та антигіпоксичні властивості; підвищує концентрацію уваги та працездатність; послаблює токсичну дію алкоголю.
Препарат покращує мозковий метаболізм і кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, гальмує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембрани формених елементів крові (еритроцитів і тромбоцитів), знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНГ у сироватці крові.
Механізм дії мексидола обумовлений його антиоксидантної та мембранопротекторну активністю. Він пригнічує ПОЛ, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід / білок, зменшує в'язкість мембрани. Модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальційнезавісімой фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх здатність зв'язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, поліпшенню транспорту нейромедіаторів і синаптичної передачі. Мексидол підвищує вміст допаміну в головному мозку. В умовах гіпоксії викликає компенсаторну активацію аеробного гліколізу і зменшує пригнічення окислювальних процесів в циклі Кребса з підвищенням вмісту АТФ і креатинфосфату, активацію енергосинтезуючі функції мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі Мексидол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті з напівперіодом 0,08-0,1 ч. Т _max в плазмі крові - 0,46-0,5 ч. З _max мексидола в плазмі крові знаходиться в діапазоні 50-100 нг / мл . Т _½ препарату становить 4,9-5,2 год. Мексидол в організмі інтенсивно метаболізується з утворенням його глюкуронокон'югірованного метаболіти. В середньому за 12 годин із сечею екскретується 0,3% незміненого препарату та 50% - у вигляді глюкуронокон'югата від введеної дози. Найбільш інтенсивно Мексидол та його глюкуронокон'югат виводяться протягом перших 4 год після прийому препарату. Показники екскреції з сечею препарату Мексидол та його глюкуронокон'югірованного метаболіту мають значну індивідуальну варіабельність.
При в / м введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення Т _max в сироватці крові становить 0,45-0,5 год.
З _max при введенні в дозах 400-500 мг становить 3,5-4 мкг/мл. Мексидол швидко переходить з кровоносного русла в органи та тканини та швидко елімінується з організму. Мексидол виводиться з організму з сечею, в основному у формі кон'югатів та в незначних кількостях - в незміненому вигляді.

Показання

таблетки:

• наслідки гострого порушення мозкового кровообігу;
• невротичні та неврозоподібні стани із симптомами тривоги;
• нейроциркуляторна дистонія;
• легкі когнітивні розлади різного генезу (при психоорганічного синдрому і астенічних порушеннях, зумовлених гострими та хронічними порушеннями мозкового кровообігу, черепно-мозковою травмою, нейроінфекції і інтоксикаціями, сенільний і атрофічними процесами);
• енцефалопатія різного генезу (дисциркуляторна, дисметаболічна, посттравматичний, змішана);
• легка черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкової травми;
• порушення пам'яті та інтелектуальна недостатність у людей похилого віку;
• астенічні стани, вплив екстремальних (стресових) чинників;
• абстинентний синдром при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
• стан після інтоксикації антипсихотичними засобами.

Р-р для ін'єкцій:

• гострі порушення мозкового кровообігу,
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• нейроциркуляторна дистонія;
• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу;
• тривожні розлади при невротичних і неврозоподібних станах;
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважно неврозоподобнимі та нейроциркуляторна порушеннями;
• гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
• в складі комплексної терапії гострих гнійно-запальних процесів у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт).

Спосіб застосування

Таблетки: призначають всередину. Терапевтичні дози та термін лікування визначає лікар залежно від чутливості хворого до препарату. Починають лікування з дози 250-500 мг, середня добова доза становить 250-500 мг, максимальна - 800 мг. Добову дозу поділяють на 2-3 прийоми.
Хворі з тривожним станом, нейроциркуляторной дисфункцією і когнітивними порушеннями приймають Мексидол протягом 2-6 тижнів.
Для купірування алкогольного абстинентного синдрому препарат застосовують протягом 5-7 діб.
Курсову терапію препаратом Мексидол закінчують поступово, знижуючи дозу протягом 2-3 діб.
Р-р для ін'єкцій: в / м або в / в (струминно, краплинно). Дози підбирають індивідуально. При інфузійному способі введення препарат слід розвести в 200 мл фізіологічного розчину натрію хлориду. Лікування дорослих починають з введення в дозі 50-100 мг 1-3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до досягнення терапевтичного ефекту. Струйно Мексидол вводять повільно (протягом 5-7 хв), крапельно - зі швидкістю 40-60 крапель за 1 хв. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу Мексидол призначають дорослим у комплексній терапії, в перші 2-4 діб - по 200-300 мг в / в струменевий або краплинно 1 раз на добу, потім - по 100 мг 3 рази на добу в / м. Тривалість лікування - 10-14 днів.
При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексидол слід призначати в / в струменевий або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводять в / м по 100 мг/добу протягом наступних 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат призначають дорослим в / м по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.
При легких когнітивних порушеннях у хворих похилого віку та при тривожних станах препарат призначають в / м в дозі 100-300 мг/добу протягом 14-30 днів.
При абстинентному алкогольному синдромі Мексидол вводять в дозі 100-200 мг в / м 2-3 рази на добу або в / в крапельно 1-2 рази на добу протягом 5-7 днів.
При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами дорослим вводять в / в в дозі 50-300 мг/добу протягом 7-14 днів.
При гострих гнійно-запальних процесах в черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають в 1-у добу як в передопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміна препарату повинна проводитися поступово тільки після досягнення стійкого позитивного клініко-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Мексидол призначають дорослим по 100 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та в / м. При некротичному панкреатиті легкого ступеня дорослим призначають по 100-200 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та в / м, при середньому ступені тяжкості - по 200 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду), при тяжкому перебігу - методом пульс-терапії: 800 мг у першу добу при двократному введенні, потім - 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. При вкрай тяжкому перебігу застосовують у початковій дозі 800 мг/добу до стійкого купірування проявів панкреатогенного шоку, після стабілізації стану - по 300-400 мг 2 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози .

Протипоказання:

гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена чутливість до препарату, дитячий вік, період вагітності та годування груддю.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

рідко - нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна лабільність, дистальний гіпергідроз, головний біль, порушення координації рухів, підвищення або зниження артеріального тиску.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

в окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у хворих на бронхіальну астму при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток важких реакцій гіперчутливості.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводилося, тому препарат не застосовують у цей період.
Діти. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у дітей не проводилося, тому препарат не застосовують у цій категорії пацієнтів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. В період лікування необхідно бути обережним при керуванні транспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість реакції і здатність до концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими

Препарат підсилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). Знижує токсичний ефект етилового спирту.

Умови та термін зберігання

можлива сонливість. Лікування - дезінтоксикаційна терапія.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.