Кортексін ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах 10 шт

Фармакодинаміка. кортексин - комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 так.

Кортексин містить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Препарат має ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну і тканиноспецифічну дію.

Ноотропна - покращує функції кори головного мозку, процеси навчання і пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах. Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксическими факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), знижує токсичні ефекти психотропних речовин.

Антиоксидантну - інгібує ПОЛ в нейронах, підвищує виживаність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.

Тканиноспецифічну - активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку і загального тонусу нервової системи.

Механізм дії препарату Кортексин обумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих і гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічні впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, запобіганням утворення вільних радикалів (продуктів ПОЛ ).

Фармакокінетика. Склад препарату Кортексин, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.

У складі комплексної терапії черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатії різного генезу, гострих і хронічних енцефалітів та енцефаломієлітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.

Препарат вводять в / м.

Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводять щодня 1 раз на добу: дорослим - у дозі 10 мг протягом 10 днів; дітям з перших днів життя з масою тіла до 20 кг - у дозі 0,5 мг/кг маси тіла; дітям з масою тіла 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.

При необхідності проводять повторний курс лікування через 3-6 міс.

У дорослих доцільно використовувати Кортексин ліофілізат для розчину для ін'єкцій 10 мг.

При полушарной ішемічному інсульті в гострий і ранній відновний період в дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

В поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, в тому числі гіперемія, свербіж, висипи на шкірі; нудота.

Можливі зміни в місці введення: гіперемія, свербіж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.

Застосовувати кортексин тільки за призначенням лікаря!

Не рекомендується використовувати 0,5% р-р новокаїну для приготування розчину препарату.

Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати та використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексин не рекомендується змішувати з іншими розчинами.

Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його скасування відсутні.

У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, в певний день.

Особливих запобіжних заходів для знищення невикористаного лікарського препарату не потрібна.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в період вагітності протипоказано. При необхідності призначення препарату годування груддю слід припинити.

Діти. Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Несумісний з іншими препаратами пептидного структури.

Несумісність. Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується використовувати в якості розчинника новокаїн.

Випадки передозування не описані.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: 1 флакон містить 10 мг діючої речовини кортексiн^®;

допоміжна речовина: гліцин.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.

Психостимулювальні та ноотропні засоби.

Код АТХ N06В X.

Фармакодинаміка

«Кортексін^®» - комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.

«Кортексін^®» містить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб чинить ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.

Ноотропна – полiпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.

Нейропротекторна – захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.

Антиоксидантна – інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.

Тканиноспецифічна – активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.

Механізм дії «Кортексін^®» зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).

Фармакокінетика

Склад препарату «Кортексін^®», діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз.

У складі комплексної терапії: черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих та хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Застосовувати «Кортексін^®» тільки за призначенням лікаря!

Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.

Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату «Кортексін^®» не рекомендується змішувати з іншими розчинами.

Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.

У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, у визначений день.

Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.

Не застосовувати з лікарськими засобами пептидної структури.

Застосування препарату у період вагітності протипоказане.

У разi необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Не впливає.

Препарат вводити внутрішньом'язово.

Вміст флакона перед ін'єкцією розчинити у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводити одноразово щоденно:

дорослим – у дозі 10 мг протягом 10 днів;

дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг – у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;

дітям з масою тіла більше 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.

При необхідності проводити повторний курс лікування через 3-6 місяців.

При півкульному ішемічному інсульті в гострому і ранньому відновному періодах дорослим у дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.

Діти.

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Випадки передозування не описані.

У поодиноких випадках можливі реакції гiперчутливостi, в тому числi: гiперемiя, свербiж, висипи на шкiрi; нудота.

Можливі змiни в мiсцi введення: гiперемiя, свербiж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендується застосовувати в якості розчинника новокаїн.

По 10 мг діючої речовини кортексiн^® у флаконі місткістю 5 мл.

По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої.

По 2 контурні чарункові упаковки в пачці картонній.

За рецептом.

ТОВ «Герофарм».

Російська Федерація, 142279, Московська обл., Серпухівський район, с. Оболенськ, корпус 83, літ. ААН.

ТОВ «Герофарм».

Російська Федерація, 191119, м. Санкт-Петербург, вул. Звенигородська, буд. 9.