| Торгівельна назва | Кловейт |
| Діючі речовини | Клобетазол |
| Кількість діючої речовини | 0,5 мг/г |
| Форма випуску | крем для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 25 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФАРМЗАВОД ЄЛЬФА А.Т. |
| Країна виробництва | Польша |
| Заявник | Бауш Хелс |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AD Високоактивні кортикостероїди (група IV) D07AD01 Клобетазол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. основним ефектом клобетазолу пропіонату стосовно шкіри є неспецифічна протизапальна дія завдяки вазоконстрикції та зменшенню синтезу колагену.
Фармакокінетика. Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру у різних осіб різне і може збільшуватися при використанні герметичних пов'язок або при запаленні або ушкодженні шкіри. У осіб зі здоровою шкірою C max клобетазолу пропіонату в плазмі крові - 0,63 нг / мл може досягатися через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05% мазі. Після нанесення другої дози 30 г 0,05% крему клобетазолу пропіонату C max в плазмі крові може бути трохи вище, ніж при нанесенні мазі, і досягатися через 10 ч. Інші пікові концентрації (приблизно 2,3 нг / мл і 4,6 нг / мл) можуть спостерігатися відповідно у пацієнтів з псоріазом і екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату. Після абсорбції через шкіру препарат найімовірніше проходить той же метаболічний шлях, що й кортикостероїди після системного застосування. Однак системний метаболізм клобетазолу до кінця не встановлений.
Показання
Псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), стійкі екземи, червоний плоский лишай, дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання шкіри, які не піддаються лікуванню ГКС з меншою активністю.
Застосування
Крем особливо ефективний для терапії вологих або мокрих поверхонь шкіри. мазь підходить для лікування сухих поверхонь шкіри, а також шкіри з лишайного або лущиться поразкою. крем / мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу до поліпшення стану. як і при застосуванні інших високоактивних кортикостероїдів, після досягнення контролю захворювання лікування слід припинити. поліпшення настає індивідуально, у пацієнтів, які добре сприймають терапію, результат може з'явитися через кілька днів. рекомендується продовжувати лікування не більше 4 тижнів; якщо покращання стану не настало, необхідно уточнити або переглянути діагноз.
Для попередження загострення захворювання можна проводити повторні короткі курси лікування препаратом Кловейт. Якщо необхідно тривала постійна терапія стероїдами, слід застосовувати інші, не такі сильнодіючі лікарські засоби. При дуже стійких ураженнях, особливо в місцях гіперкератозу, протизапальний ефект препарату Кловейт при необхідності можна посилити шляхом накриття ураженої ділянки поліетиленовою плівкою. Для досягнення позитивного результату накладають герметичну пов'язку на всю ніч. Уже досягнутий ефект підтримують простим нанесенням препарату на шкіру без укриття плівкою.
Протипоказання
Нелікованих інфекції шкіри. рожеві вугри. звичайні вугри. свербіж без запалення. періанальний і генітальний свербіж. періоральний дерматит. підвищена чутливість до компонентів препарату. дерматози у дітей віком до 1 року, що включають дерматити.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: опортуністичні інфекції.
Імунна система: локальна підвищена чутливість.
Ендокринна система: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи: кушингоїдні ознаки (наприклад місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння), затримка збільшення маси тіла / зростання у дітей, остеопороз, глаукома, гіперглікемія / глюкозурія, катаракта, АГ, збільшення маси тіла / ожиріння, зниження рівня ендогенного кортизолу, алопеція, ламкість волосся.
Шкіра та підшкірні тканини: свербіж, відчуття місцевого печіння / болю в шкірі, місцева атрофія шкіри *, атрофічні смуги на шкірі *, телеангіектазії *, витончення шкіри *, зморщування шкіри *, висушування шкіри *, зміни пігментації *, гіпертрихоз, загострення основних симптомів , алергічний контактний дерматит / дерматит, пустулезная форма псоріазу, еритема, висип, кропив'янка.
Загальні порушення і порушення в місці нанесення: роздратування / біль в місці нанесення.
* Порушення з боку шкіри є вторинними до локального і / або системного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.
Особливі вказівки
Препарат застосовують з обережністю у пацієнтів з місцевою реакцією гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини в анамнезі. місцеві реакції гіперчутливості (див. побічні ефекти) можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікують.
Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) і зворотного супрессии гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких осіб може бути результатом підвищеної системної абсорбції ГКС. У разі появи будь-яких з наведених вище симптомів застосування препарату слід поступово припиняти шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може призвести до глюкокортикоїдної недостатності (див. Побічна дія). Факторами ризику виникнення системних ефектів є:
- потужність і склад топического стероїду;
- тривалість застосування;
- нанесення на велику площу шкіри;
- застосування на поверхнях дотичної шкіри, наприклад, в зонах попрілості або в місці оклюзійної пов'язки (у немовлят пелюшки можуть грати роль оклюзійної пов'язки);
- підвищена гідратація ороговілого шару;
- застосування на ділянках з тонким шкірним покривом, наприклад на обличчі; нанесення на ушкоджену шкіру або при інших умовах, коли спостерігається порушення шкірного бар'єру.
Діти. У порівнянні з дорослими у дітей може абсорбуватися пропорційно більшу кількість топического кортикостероида, і тому вони більш сприйнятливі до системних побічних ефектів. Це пов'язано з тим, що діти мають недорозвинений шкірний бар'єр і велику поверхню шкіри відносно маси тіла в порівнянні з дорослими. Слід уникати, якщо це можливо, тривалого застосування ГКС у дітей у віці 1-12 років, оскільки у них вища ймовірність виникнення адреналової супресії.
Діти більш сприйнятливими до розвитку атрофічних змін при застосуванні ГКС. Якщо Кловейт необхідний для лікування дітей, рекомендується, щоб воно тривало кілька днів і переглядалася щотижня.
Ризик інфікування при накладенні оклюзійної пов'язки. Ризик розвитку бактеріальних інфекцій підвищується в теплих і вологих умовах, які можуть виникнути під оклюзійними пов'язками, тому перед накладанням нової пов'язки шкіру слід кожного разу ретельно обробляти.
Лікування псоріазу. Застосовувати топические кортикостероїди для лікування псоріазу слід з обережністю, оскільки в деяких випадках повідомлялося про появу рецидивів, розвитку толерантності, ризик генералізації пустульозного псоріазу та розвитку симптомів місцевої або системної токсичності, викликаних порушенням бар'єрної функції шкіри. У разі застосування для лікування псоріазу пацієнт повинен перебувати під пильним медичним наглядом.
Супутні інфекції. Кожен раз при терапії інфікованих запальних уражень шкіри необхідно призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід скасувати та призначити відповідне антибактеріальне лікування.
Хронічні виразки нижніх кінцівок. Іноді топические кортикостероїди застосовують для терапії дерматитів, що виникають навколо хронічних виразок нижніх кінцівок. Однак таке застосування асоціюється з підвищенням частоти виникнення реакцій місцевої гіперчутливості та ризику місцевих інфекцій.
Нанесення крему на обличчя. Нанесення крему на шкіру обличчя небажано, оскільки ця ділянка є більш схильним до атрофічних змін. У разі необхідності застосування слід обмежити кількома днями.
Нанесення на повіки. При нанесенні крему на повіки потрібно уникати потрапляння препарату в очі, оскільки при повторному застосуванні це може викликати катаракту і глаукому.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Дані щодо застосування Кловейт у вагітних обмежені.
Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати порушення внутрішньоутробного розвитку. Відповідність цих даних щодо людини не встановлено. Призначати Кловейт в період вагітності слід тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Застосовують мінімальну кількість препарату протягом мінімального терміну лікування.
Годування грудьми. Безпека застосування клобетазолу пропіонату під час годування груддю не встановлена. Невідомо, чи може застосування ГКС привести до такої системної абсорбції, в результаті якої в грудному молоці буде виявлено кількість препарату, піддається вимірюванню. Застосовувати Кловейт в період годування груддю слід лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для дитини. При призначенні під час годування грудьми крем не слід наносити на молочні залози, щоб уникнути випадкового потрапляння крему через рот до дитини.
Діти. Препарат протипоказаний для лікування дерматозів, включаючи дераматіти у дітей у віці до 1 року.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження з вивчення такого впливу не проводили. З огляду на профіль побічних реакцій, впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.
Взаємодії
Показано, що одночасне застосування з препаратами, які можуть пригнічувати СYР ЗА4 (наприклад з ритонавіром, ітраконазолом), гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може викликати системний ефект. наскільки така взаємодія є клінічно значущим, залежить від дози препарату, шляху введення ГКС і потужності інгібітора СYР ЗА4.
Передозування
Симптоми. при звичайному застосуванні Кловейт може абсорбуватися в кількостях, достатніх для виникнення системного ефекту. ймовірність розвитку гострого передозування дуже незначна, проте в разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортицизму.
Лікування. У разі передозування Кловейт слід поступово скасовувати шляхом зменшення частоти нанесення крему або заміщення його на менш потужний кортикостероїд, враховуючи ризик виникнення ГКС-недостатності.
Подальше лікування проводиться згідно з клінічним станом пацієнта або за національними рекомендаціями щодо лікування отруєнь в разі їх наявності.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармзавод Ельфа. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Кловейт 0,5мг/г крем 25г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Кловейт 0,5мг/г крем 25г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у крему Кловейт (Фармзавод Ельфа)?
Які аналоги у крему Кловейт №1?
Повними аналогами Кловейт 0,5мг/г крем 25г є:
