Упаковка / 100 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Ітоприд |
Діючі речовини | Ітоприду гідрохлорид |
Кількість діючої речовини | 50 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 100 таблеток (10 блістерів по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ |
Країна виробництва | Словакія |
Заявник | Xantis Pharma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03F Стимулятори перистальтики (пропульсанти) A03FA Стимулятори перистальтики A03FA07 Ітоприд |
Таблетки «Ітопрід Ксантіс» застосовуються для купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкової диспепсії (хронічного гастриту), а саме:
- здуття живота;
- відчуття швидкого насичення;
- біль і дискомфорт у верхній частині живота;
- анорексія;
- печія;
- нудота;
- блювота.
Склад
Діюча речовина - ітопріда гідрохлорид (одна таблетка містить 50 мг ітопріда гідрохлориду).
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатинізований; натріюкроскармелоза; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ітопріду гідрохлориду та інших компонентів препарату;
- стану, при яких підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим, наприклад шлунково-кишковій кровотечі, механічній обструкції або перфорації.
Спосіб застосування
Для дорослих рекомендована доза становить 150 мг на добу (по одній таблетці (50 мг) 3 рази на добу перед їдою). Зазначена доза може бути знижена з урахуванням віку пацієнта і симптомів.
Під час клінічних досліджень тривалість застосування ітопріда гідрохлориду становила до 8-ми тижнів.
Особливості застосування
Вагітні
Як профілактичний захід бажано відмовитися від застосування ітопріда в період вагітності.
Ітопрід проникає в грудне молоко тварин, але по проникненню ітопріда в грудне молоко людини даних недостатньо. Ризик для дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні, не може бути виключений. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення / призупинення прийому ітопріда слід приймати з урахуванням користь грудного вигодовування для дитини та користі лікування для жінки.
Даних про вплив ітопріда на фертильність людини немає; проте дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу ітопріда.
Діти
Безпека застосування ітопріда гідрохлориду дітям у віці до 16-ти років не встановлена.
Водії
Інформація про можливий вплив на швидкість реакції відсутній, але при вирішенні питання про управління автотранспортом або роботи з механізмами необхідно врахувати можливість виникнення запаморочення.
Передозування
Лікування. У разі надмірної передозування необхідно прийняти звичайні заходи з промивання шлунка і провести симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Наступні побічні реакції спостерігалися з наведеної частотою у 998-ми пацієнтів, які отримували ітопрід в 4-х клінічних плацебо-контрольованих дослідженнях, 4 клінічних порівняльних дослідженнях і 13 неконтрольованих інтервенційних клінічних дослідженнях зі стандартною добовою дозою ітопріда 150 мг або менше.
Шлунково-кишкові розлади: часто (від> 1/100 до <1/10) - біль в животі, діарея; нечасто (від> 1/1000 до <1/100) - підвищене слиновиділення.
З боку нервової системи: нечасто (від> 1/1000 до <1/100) - запаморочення, головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто (від> 1/1000 до <1/100) - висип.
Побічні реакції зі спонтанних повідомлень, про які повідомляли в ході постмаркетингового застосування. Неможливо точно оцінити частоту виникнення за наявними даними.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: гіперчутливість, включаючи анафілактоїдні реакції.
З боку ендокринної системи: підвищений рівень пролактину в крові.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, тремор.
З боку травної системи: діарея, запор, біль в животі, підвищене слиновиділення, нудота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, еритема і свербіж.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ітоприд табл. 50мг №100 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Ітоприд табл. 50мг №100?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ітоприд (Санека)?
Які аналоги у таблеток Ітоприд №10?
Повними аналогами Ітоприд табл. 50мг №100 є: