Галавіт суппозиторії (свічки) ректальні по 100 мг блістер 10 шт

Фармакодинаміка. Головата (5-аміно-1,2,3,4 тетрагідрофталазін-1, 4-діона натрієва сіль) має протизапальну та імуномодулюючу властивостями. його основні властивості обумовлені здатністю впливати на функціонально-метаболічну активність макрофагів.

При запальних процесах препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлини, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивними макрофагами, які зумовлюють ступінь активності запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до зниження аутоагресії і відновленню функції Т-лімфоцитів.

Одночасно препарат стимулює мікробіцидну систему нейтрофілів, прискорює фагоцитоз та підвищує неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань. Основні фармакологічні ефекти препарату зберігаються протягом 72 годин.

Фармакокінетика. Головата виводиться з організму переважно нирками. T _½ після ректального застосування - 60-70 хв.

Призначають дорослим як імуномодулюючий і протизапальний засіб у складі комплексної терапії:

• при гострих і хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються інтоксикацією та / або діареєю (гострі кишкові інфекції, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, ураження печінки різної етіології, включаючи вірусні гепатити В і С, гастроентерит);
• при гострих інфекційних захворюваннях (кишкові інфекції, гнійний менінгіт);
• при бронхіті, пневмонії, септичних станах, посттравматичному остеомієліті, бешихове запалення;
• при захворюваннях сечостатевого тракту (генітальний герпес, цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, мікоплазмоз, міома матки, доброякісна гіперплазія передміхурової залози);
• при гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період і для профілактики інфекційних хірургічних ускладнень;
• при хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції;
• при хронічному рецидивуючому фурункульозі;
• при хронічних запальних захворюваннях, які виникли на тлі вторинного імунодефіциту;
• для імунокорекції та імунологічної реабілітації при онкологічних захворюваннях, таких, як дисемінований рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (у складі комплексної хіміо- та променевої терапії).

Головата супозиторії ректальні

Супозиторії звільняють від контурній чарунковій упаковки та вводять в пряму кишку. Перед цим рекомендується спорожнити кишечник. Доза і тривалість застосування препарату залежать від характеру і тяжкості захворювання.

При інфекційних захворюваннях різної етіології (включаючи септичні стани, гепатит В і С, менінгіт) початкова доза для дорослих становить 0,2 м Потім переходять на введення препарату по 0,1 г 2-3 рази на добу до усунення симптомів інтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії препаратом в дозі 0,1 г 1 раз на 2-3 дні. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта (до 25 супозиторіїв на курс).

При хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у гострий період становить 0,2 г 1 раз на добу протягом 1-2 днів, потім переходять на введення препарату по 0,1 г 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування - 15-25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта.

При міомі матки призначають по 0,1 г/добу щодня протягом 5 днів, надалі - по 0,1 г 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування - 15-20 супозиторіїв.

При доброякісної гіперплазії передміхурової залози препарат призначають щоденно по 0,1 г/добу протягом 5 днів, потім - по 0,1 г 1 раз на 2-3 дні.

При гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період, а також для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень у дорослих призначають до або після операції по 0,1 г препарату 1 раз на добу протягом 5 днів, потім - по 0,1 г через день (5 супозиторіїв), в подальшому - по 0,1 г через 72 год; курс лікування - 15 супозиторіїв.

При хронічному рецидивуючому фурункульозі дорослим в перші 5 днів призначають по 0,1 г 1 раз на добу щодня, потім - по 0,1 г через день. Курс лікування - до 20 супозиторіїв.

При хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції: дорослим у перші 10 днів - по 0,1 г 1 раз на добу, потім - по 0,1 г через день. Курс лікування - до 25 супозиторіїв.

При хронічних запальних захворюваннях, які виникли на тлі імунодефіцитного стану, дорослим призначають по 0,1 г 1 раз на 3 дні або по 0,1 г щодня протягом 5 днів, надалі - 1 раз в 2-3 дня. Курс лікування - 20 супозиторіїв.

Для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (в комплексі з хіміо- та променевою терапією) для дорослих початкова доза становить 0,1 г через день (5 супозиторіїв), потім по 0,1 г з інтервалом 72 ч. Курс лікування - 20-30 супозиторіїв.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю.

Не виявлені.

Застосування в період вагітності та годування груддю.

Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю.

Діти. Досвіду застосування в педіатрії немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні.

Чи не описані.

Випадки передозування не описані.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: амінодигідрофталазиндіон натрію;

1 супозиторiй мiстить галавіт (амінодигідрофталазиндіон натрію) 100 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим вiдтiнком кольору торпедоподібної форми без видимих вкраплень на поздовжньому розрізі.

Імуностимулятори.

Код АТХL03A X.

Фармакодинаміка

Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основна дiя зумовлена здатнiстю дiяти на функціонально-метаболітичну активність макрофагів. При запальних захворюваннях препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивованими макрофагами, які визначають ступiнь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів призводить до зниження аутоагресії i регуляції функції макрофагів.

Одночасно препарат стимулює бактерицидну активнiсть нейтрофільних гранулоцитів, пiдсилює фагоцитоз, підвищуєнеспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.

Фармакокінетика

Фармакодинамічні ефекти спостерiгаються протягом 72 годин.

Препарат швидко виводиться з організму в основному нирками. Після ректального застосування період напiввиведення становить 40-60 хвилин.

Як імуномодулятор у комплексній терапії таких захворювань:

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• вірусні гепатити В і С;
• хронічні рецидивуючі захворювання, спричинені вірусом герпесу;
• інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит);
• післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки;
• післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика;
• хронічний рецидивуючий фурункульоз, бешиха.

Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; період вагітності або годування груддю.

При одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків.

Випадки несумісності з іншими лікарськими препаратами не відзначені.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Даних немає.

Застосовувати дорослим. Супозиторій звільнити від контурної чарункової упаковки і потім ввести у пряму кишку. Перед цим рекомендується випорожнити кишечник.

Доза та тривалість застосування препарату залежить від тяжкості та тривалості захворювання.

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки: початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозиторії) 1 раз на добу протягом 2 днів, потім слід перейти на введення препарату по 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс становить 15-25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта.

При вірусних гепатитах: початкова доза становить 200 мг (2 супозиторія) одноразово, потім по 100 мг (1 супозиторій) 2 рази на добу до купірування симптомів інтоксикації та запалення. Потім можливе продовження курсу терапії у дозі 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс лікування – 20-25 супозиторіїв.

При хронічних рецидивуючих захворюваннях, спричинених вірусом герпесу: у перші 10 днів по 100 мг (1 супозиторій) 1 раз на добу, потім по 100 мг (1 супозиторій) через добу (15 супозиторіїв).

При інфекційно-запальних урогенітальних захворюваннях (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит): початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозитрія) 1 раз на добу, протягом 1-2 днів, потім по 1 супозиторію 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування – 15-25 супозиторіїв (в залежності від ступеня тяжкості патологічного процесу).

Період післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потім по 1 супозиторію через день. Курс лікування – 15 супозиторіїв.

При післяопераційних гнійно-септичних ускладненнях та їх профілактиці: по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом 5 днів перед або перед операцією, потім – по 100 мг (1 супозиторій) через 1 день 5 супозиторів, надалі – по 100 мг (1 супозиторій) через 72 години. Курс лікування – 15 супозиторіїв.

При хронічному рецидивуючому фурункульозі, бешисі: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потом по 1 супозиторію через день. Курс лікування – 20 супозиторіїв.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

До теперішнього часу про випадки передозування препарату Галавіт^® не повідомлялося.

У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.

3 роки.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для застосування у пачці картонній.

Без рецепта.

ТОВ «Фармекс Груп».

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

ТОВ «СЕЛВІМ».

Російська Федерація, 123290, м. Москва, тупік Магістральний 1-й, буд. 5А, кім. 91.