| Торгівельна назва | Габагама |
| Діючі речовини | Габапентин |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ДРАГЕНОФАРМ АПТЕКАРЬ ПЮШЛ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Worwag Pharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N03 Протиепілептичні засоби N03A Протиепілептичні засоби N03AX Інші протиепілептичні засоби N03AX12 Габапентин |
Фармакологічні властивості
Габапентин є циклічним структурним аналогом ГАМК, який добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр. незважаючи на структурну схожість c ГАМК, габапентин не є ГАМК-міметиком або агоністом рецепторів ГАМК-α і ГАМК-β. він також не взаємодіє з бензодіазепіновими, глутаматних, n-метил-d-аспартатного і стріхніннечувствітельнимі гліциновими рецепторами. проте в неокортексе і гіпокампі головного мозку тварин виявлені високоспецифічні (поки що неідентифіковані) центри зв'язування габапентину. таким чином, механізм протиепілептичної дії препарату на сьогодні залишається нез'ясованим.
Біодоступність непропорційна дозі: при збільшенні дози знижується, і при дозі 300 мг становить 60%, при дозі 1600 мг - 30% відповідно. Абсолютна біодоступність - 60%. Їжа, в тому числі з високим вмістом жирів, не впливає на фармакокінетику. Час, необхідний для досягнення максимальної концентрації, - 2-4 ч. Концентрація в плазмі крові пропорційна дозі. Максимальна концентрація - 4,02 мкг/мл при застосуванні в дозі 300 мг кожні 8 год і 5,5 мкг/мл - при дозі 400 мг. AUC відповідно - 24,8 і 33,3 мкг/мл / год. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, потрапляє в грудне молоко. Обсяг розподілу - 57,7 л. У хворих на епілепсію концентрація в спинномозковій рідині становить приблизно 20% відповідних рівноважних концентрацій препарату в плазмі крові. Зв'язок з білками плазми крові дуже слабка (менше 5%). Практично не метаболізується, що не індукує окисні ферменти зі змішаною функцією, які беруть участь у метаболізмі лікарського засобу. Виділяється нирками. Виведення з плазми крові має лінійну залежність. Період напіввиведення - в середньому 5-7 ч, не залежить від дози (при дозі 300 мг - 5,2 год, 400 мг - 6,1 год). Виводиться при гемодіалізі.
Кліренс габапентину з плазми знижується у осіб похилого віку та у хворих з порушеннями функції нирок, період напіввиведення при кліренсі креатиніну 30 мл/хв - 52 год. Фармакокінетика при повторному застосуванні не змінюється.
Показання
Супутня біль при діабетичній нейропатії і кісткового мозку; як додаткове лікування при парциальной епілепсії з або без вторинних генералізованих нападів у пацієнтів, які не реагують на стандартні протиепілептичні засоби.
Застосування
Дозування встановлює лікар залежно від індивідуальної переносимості та ефективності препарату. для індивідуального підбору дози застосовуються препарати по 100, 300, 400 мг.
епілепсія
Ефективна доза становить 900-3600 мг габапентину на добу.
Дорослі та підлітки
Лікування починається з дози 300 мг. Підвищення дози до отримання клінічного ефекту може бути проведено швидко, протягом декількох діб, коли в 1-й день приймається 300 мг 1 раз на добу, у 2-й - 300 мг 2 рази на добу і в 3-й - 300 мг 3 рази на добу, відповідно до схеми лікування:
| День прийому препарату | Ранкова доза | денна доза | Вечірня доза |
|---|---|---|---|
| 1-й день (300 мг) | - | - | 300 мг |
| 2-й день (600 мг) | 300 мг | - | 300 мг |
| 3-й день (900 мг) | 300 мг | 300 мг | 300 мг |
Як альтернативний варіант можлива початкова доза 3 рази на добу по 300 мг габапентину (900 мг габапентину на добу). Після цього добова доза може бути підвищена до 1200 мг з поділом її на 3 разові дози та при необхідності в подальшому може підвищуватися на 300 мг на добу з поділом на 3 разові дози до максимальної добової дози - 3600 мг. Якщо необхідна більш висока доза препарату і її підвищення відбувається швидко, підвищується ризик виникнення запаморочення під час фази титрування. Проміжок часу між прийняттям вечірньої дози та наступної ранкової, повинен становити не більше 12 год, щоб уникнути прояву нових епілептичних припадків.
Супутня біль при діабетичній нейропатії і кісткового мозку
Звичайна доза становить 1800-2400 мг на добу; в деяких випадках може бути необхідно її підвищення до максимальної - 3600 мг на добу.
дорослі
Лікування починається з дози 100-300-400 мг. Підвищення дози до отримання клінічного ефекту може бути проведено швидко, протягом декількох діб, коли в 1-й день приймається 100-300-400 мг 1 раз на добу, у 2-й день - 100-300-400 мг 2 рази на добу і в 3-й день - 100-300-400 мг 3 рази на добу, відповідно до схеми лікування:
| День прийому препарату | Ранкова доза | денна доза | Вечірня доза |
|---|---|---|---|
| 1-й день (100-300-400 мг) | - | - | 1 капсула |
| 2-й день (200-600-800 мг) | 1 капсула | - | 1 капсула |
| 3-й день (300-900-1200 мг) | 1 капсула | 1 капсула | 1 капсула |
Після цього дозу протягом тижня підвищують до 1800 мг на добу, розділивши її на 3 разові дози. Наступного тижня при необхідності доза може бути підвищена до 2400 мг на добу, розділена на 3 разові дози. При необхідності можливе подальше збільшення дози на 300 мг на добу з поділом на 3 разові до досягнення максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу. Підвищення дози до отримання підтримуючої повинно здійснюватися повільно з метою запобігання можливого побічної дії. Проміжок часу між прийняттям вечірньої дози та наступної ранкової, повинен становити не більше 12 год.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок і у пацієнтів літнього віку рекомендується знизити дозу, оскільки у них функція нирок може бути змінена. Таким пацієнтам необхідно підбирати дози індивідуально.
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
Початкова доза препарату становить 100-300-400 мг, далі - підтримуюча: 200-300 мг габапентину після відповідного 4-годинного гемодіалізу. Якщо гемодіаліз не проводиться, габапентин не приймають.
Для пацієнтів з незадовільним загальним станом, малою вагою тіла або після трансплантації органів дозу препарату необхідно підвищувати поступово, призначаючи з капсули по 100 мг габапентину.
Лікування епілепсії є тривалим. Лікар повинен самостійно приймати рішення про те, в якому випадку забутий прийом разової дози габапентину (наприклад останній прийом ліків був більше 12 год назад) повинен компенсуватися додатковою дозою, яку необхідно буде прийняти пізніше. Капсули приймають всередину незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гострий панкреатит.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: симптоми вазодилатації, підвищення пекло;
з боку травної системи: диспепсія; рідко - нудота, блювота, біль у животі, підвищення апетиту; в одиничних випадках - сухість у роті, запор або діарея, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, метеоризм, анорексія, гінгівіт.
з боку опорно-рухового апарату: рідко - біль у м'язах, біль у суглобах, біль в спині;
з боку нервової системи: сонливість, запаморочення, атаксія, ністагм (дозозалежний), тремор, дизартрія, вище
Опис товару завірено виробником Драгенофарм аптекар пюшл.
Зверніть увагу!
Опис препарату Габагама капс. 400мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
