Торгівельна назва | Фулвестрант |
Діючі речовини | Фулвестрант |
Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 2 шприца |
Первинна упаковка | шприц |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАЛАН С.А. |
Країна виробництва | Іспанія |
Заявник | Віста |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L02 Протипухлинні гормональні препарати L02B Антагоністи гормонів та аналогічні засоби L02BA Антиестрогенні засоби L02BA03 Фульвестрант |
Фулвестрант-Віста – антагоніст гормонів та аналогічних засобів. Антиестрогенний засіб.
Фулвестрант-Віста показаний:
- як монотерапія для лікування місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози з естроген-позитивними рецепторами у жінок у постменопаузі$
- у комбінації з палбоциклібом для лікування гормон-рецептор-позитивного (НR-позитивного), негативного за рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2) місцево поширеного або метастатичного раку молочної залози в жінок, які отримували попередню ендокринну терапію.
Cклад
- діюча речовина: фулвестрант;
- 1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг;
- допоміжні речовини: етанол 96 %, спирт бензиловий (E1519), бензилбензоат, олія рицинова, рафінована.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Період вагітності або годування груддю.
Тяжка печінкова недостатність.
Спосіб застосування
Дозування.
Дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку).
Рекомендована доза становить 500 мг з інтервалом 1 місяць, через 2 тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг.
При застосуванні лікарського засобу Фулвестрант-Віста у комбінації з палбоциклібом також див. коротку характеристику лікарського засобу палбоцикліб.
Жінкам у пре/перименопаузальному періоді перед початком та під час комбінованої терапії лікарським засобом Фулвестрант-Віста та палбоциклібом слід застосовувати агоністи лютеїнізуючого гормон-рилізингового гормону (ЛГРГ) відповідно до локальних стандартів клінічної практики.
Особливості застосування
Фулвестрант-Віста слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості.
Вагітні
Фулвестрант-Віста протипоказаний у період вагітності.
Діти
Безпека та ефективність фулвестранту для дітей у віковій категорії від народження до 18 років не встановлені.
Водії
Фулвестрант-Віста не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, оскільки при лікуванні фулвестрантом повідомляли про дуже часті випадки астенії, пацієнтам, у яких під час керування транспортними засобами або роботі з механізмами мала місце ця побічна реакція, слід дотримуватися обережності.
Передозування
Є окремі повідомлення про випадки передозування фулвестранту у людей. У разі передозування рекомендується проводити симптоматичне підтримуюче лікування. У дослідженнях на тваринах високі дози фулвестранту не спричиняли інших ефектів, крім тих, що прямим або непрямим чином пов’язані з антиестрогенною дією.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: інфекції сечовивідних шляхів.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.
З боку метаболізму та харчування: анорексія.
З боку нервової системи: головний біль.
Умови зберігання
Зберігати та транспортувати при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати попередньо заповнені шприци в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Опис товару завірено виробником Лабораторіос Фармалан.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фулвестрант-Віста р-н д/ін. 250мг/5мл шприц 5мл з голками №2 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Фулвестрант-Віста р-н д/ін. 250мг/5мл шприц 5мл з голками №2?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Фулвестрант (Лабораторіос Фармалан)?
Які аналоги у розчину Фулвестрант №1?
Повними аналогами Фулвестрант-Віста р-н д/ін. 250мг/5мл шприц 5мл з голками №2 є: