Упаковка / 90 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Фокусин |
| Діючі речовини | Тамсулозин |
| Кількість діючої речовини | 0,4 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 90 капсул (9 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ |
| Країна виробництва | Словакія |
| Заявник | Sanofi |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G04 Засоби для лікування урологічних захворювань G04C Препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії предміхурової залози G04CA Антагоністи альфа-адренорецепторів G04CA02 Тамсулозин |
Фокусин (FOKUSIN ®)
TAMSULOSINUM G04C A02
Zentiva
Склад лікарського засобу:
капс. твердий. з модиф. вивільненим. 0,4 мг блістер, № 30, № 90
| Тамсулозін | 0,4 мг |
Допоміжні речовини: дисперсія метакрилатного сополимера, целюлоза мікрокристалічна, дібутілсебацінат, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний водний, тальк, азорубін (Е122), барвник патентований синій V (Е 131), желатин.
№ UA / 3876/01/01 від 22.11.2010 до 22.11.2015
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Фокусин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α 1А -адренорецептори, які знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри та поліпшення виділення виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні від початку прийому препарату.
Здатність препарату Фокусин впливати на α 1А -адренорецептори в багато разів перевищує його здатність взаємодіяти з α 1А -адренорецепторами, розташованими в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не спричиняє клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у хворих з АГ, так і у пацієнтів з нормальним початковим АТ.
Фармакокінетика. Тамсулозін всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і його біологічна доступність становить майже 100%. Всмоктування тамсулозину підвищується, якщо його застосовувати незабаром після їди.
Кінетика тамсулозину лінійна.
Після застосування одноразової дози тамсулозину, якщо пацієнт ситий, C max в плазмі крові досягаються приблизно протягом 6 ч. При стабільному стані, яке досягається протягом 5 днів при безперервному прийомі речовини, C max приблизно на ⅔ вища, ніж після застосування одноразової дози. Таке підвищення спостерігали у пацієнтів похилого віку; однак те саме можна очікувати та у пацієнтів молодого віку.
У людини приблизно 99% активної речовини зв'язується з протеїнами плазми крові та його об'єм розподілу низький (приблизно 0,2 л/кг).
Тамсулозін метаболізується повільно, ефект першого проходження незначний. Велика частина тамсулозину визначається в плазмі крові в незміненому вигляді. Тамсулозін метаболізується в печінці.
Тамсулозін і його метаболіти особливо активно виділяються із сечею; приблизно 9% дози виділяється в незміненому вигляді.
Після застосування одноразової дози тамсулозину у пацієнтів після прийому їжі Т ½ речовини становить приблизно 10 год. При стабільному плазмовому рівні речовини Т ½ становить приблизно 13 год.
Показання
Лікування функціональних розладів при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Спосіб застосування
рекомендована доза для дорослих - по 1 капсулі на добу після сніданку або першого прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 150 мл води або молока), стоячи або сидячи. Капсулу ковтати цілою, не розжовуючи, оскільки це може буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного компонента.
Протипоказання:
підвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду, включаючи ангіоневротичний набряк, обумовлений дією лікарського засобу; підвищена чутливість до інших компонентів препарату. Ортостатичнагіпотензія. Важка печінкова недостатність.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення; нечасто - головний біль; рідко - втрата свідомості.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - постуральна артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - риніт.
Шлунково-кишкові порушення: нечасто - запор, діарея, нудота, блювота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висипання, свербіж, кропив'янка; рідко - ангіоневротичний набряк.
З боку статевої системи: нечасто - ретроградна еякуляція; дуже рідко - пріапізм.
Загальні порушення: нечасто - астенія.
Пошкодження, отруєння та ускладнення після хірургічних процедур: частота невідома - інтраопераційної синдром нестабільної райдужки.
Описані випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром звуженої зіниці) при операції з приводу катаракти у пацієнтів, які тривалий час приймали тамсулозин.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
у деяких пацієнтів, які приймали або приймають тамсулозин, під час хірургічного втручання з приводу видалення катаракти відзначався синдром атонічная зіниці (IFIS, варіант синдрому звуженої зіниці), що може стати причиною збільшення кількості ускладнень при проведенні такої операції. У зв'язку з цим пацієнтам, яким запланована операція з видалення катаракти, не рекомендується призначати тамсулозин.
Як правило, за 1-2 тижні перед проведенням операції з приводу видалення катаракти рекомендується припинити лікування тамсулозином. Однак доцільність і терміни припинення лікування тамсулозином на сьогоднішній день точно не встановлені.
При підготовці до операції хірурги-офтальмологи повинні з'ясувати, чи брав (або приймає) пацієнт тамсулозин з метою попередження можливих ускладнень, пов'язаних з IFIS.
Як і при застосуванні інших α 1 -адреноблокаторів, в окремих випадках при застосуванні тамсулозину можливе зниження артеріального тиску, яке може іноді привести до втрати свідомості. При появі перших ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен прийняти горизонтальне положення до зникнення вищезгаданих симптомів.
Перед тим як почати лікування препаратом, необхідно пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та при необхідності - тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) до початку лікування і через однакові проміжки часу під час лікування.
Призначати препарат пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю та вираженими порушеннями функції печінки (кліренс креатиніну <10 мл/хв) необхідно з особливою обережністю, оскільки клінічних досліджень щодо застосування препарату у цих пацієнтів не проводили. Перш ніж почати застосовувати препарат, необхідно верифікувати діагноз.
Препарат застосовують тільки для лікування чоловіків.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та роботі з механізмами досліджень не проводилося. Однак пацієнтів необхідно попереджати про можливість виникнення запаморочення.
Взаємодія з іншими лікарськими
при одночасному застосуванні Фокусин з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном не з'являлися взаємодії. Одночасне застосування циметидину призводить до підвищення рівня тамсулозину в плазмі крові, а одночасне застосування фуросеміду викликає його зниження, однак це не потребує корекції дози препарату Фокусин.
У дослідженнях in vitro на фракціях мікросом печінки (які представляють систему ферментів цитохрому P450) встановлено, що тамсулозин взаємодіє з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом. Диклофенак і варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид і симвастатин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Супутнє лікування іншими антагоністами α 1А -адренорецепторів може призвести до вираженого підсилення гіпотензивного ефекту.
Умови та термін зберігання
після передозування препарату існує можливість виникнення гострої гіпотензії. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату необхідно промити шлунок, застосувати активоване вугілля або осмотичний проносний засіб, наприклад сульфат натрію, надати хворому горизонтальне положення, при необхідності - ввести судинозвужувальні препарати.
Необхідно вживати заходів для загальної підтримки та проводити моніторинг функціонального стану нирок. Діаліз недоцільний, оскільки тамсулозин зв'язується з білками плазми крові.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
не вимагає спеціальних умов зберігання.
Опис товару завірено виробником Санека.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фокусин капс. 0,4мг №90 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
