Енцефабол суспензія для перорального застосування 80,5 мг/5 мл флакон 200мл (4г)

Фармакодинаміка. енцефабол покращує патологічно знижені обмінні процеси в головному мозку шляхом збільшення захвату та утилізації глюкози, підвищує обмін нуклеїнових кислот і вивільнення ацетилхоліну в синапсах нервових клітин, покращує холінергічну нейрональную передачу. енцефабол сприяє стабілізації структури клітинної мембрани нервових клітин і покращує їх функцію за рахунок запобігання утворенню вільних радикалів. енцефабол покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів за допомогою збільшення вмісту АТФ у їх мембранах, що призводить до зниження в'язкості крові та поліпшенню кровотоку. посилюючи кровообіг в ішемізованих ділянках мозку, пиритинол покращує їх постачання киснем; підсилює обмін глюкози в первинно ішемізованих ділянках мозку. в результаті поліпшується пам'ять і відновлюються порушені обмінні процеси в нервовій тканині, що сприяє повноцінному функціонуванню її клітин.

Фармакокінетика. Після прийому всередину пиритинол швидко абсорбується переважно у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту (в середньому 85%). C _max в плазмі крові досягається через 30-60 хв. T _½ становить близько 2,5 год. Виділяється переважно нирками у вигляді метаболітів. Через 48 год ниркова екскреція становить в середньому 94%. Невелика кількість, яке залишилося, повністю виводиться з калом.

Симптоматичне лікування порушень мозкової діяльності у осіб старшого віку з наступними основними симптомами: швидкою стомлюваністю, порушеннями розумової діяльності, такими як порушення пам'яті, концентраційної здатності та мислення, а також афективними розладами з відсутністю мотивації.

Перед початком лікування необхідно визначити взаємозв'язок симптомів з первинним захворюванням, яке потребує специфічного лікування. зокрема, слід виключити наявність психічних або неврологічних захворювань, при яких необхідна відповідна терапія.

Загальна рекомендована доза: 2 таблетки (2 чайні ложки суспензії) 3 рази на добу (600 мг/добу).

Терапевтичний ефект досягається через 3-4 тижні лікування. Тривалість лікування повинна становити не менше 6-8 тижнів.

Через 3 місяці застосування препарату слід оцінити необхідність подальшого лікування.

Таблетки Енцефабол приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, під час або після прийому їжі.

Енцефабол, суспензія. Перед застосуванням необхідно струсити флакон. Нерозведену суспензію приймати під час або після прийому їжі.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. у хворих на ревматоїдний артрит слід враховувати наступні протипоказання: важкі порушення функції нирок і печінки; виражені зміни картини показників крові; аутоімунні захворювання, наприклад системний червоний вовчак, міастенія, пемфігус або наявність цих захворювань в анамнезі.

Застосування пиритинол у пацієнтів з порушеннями мозкової діяльності без супутнього ревматоїдного артриту може викликати побічні реакції, більшість з яких повністю проходять після відміни препарату. небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000 ), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за даними).

З боку крові та лімфатичної системи ⁽¹⁾

Дуже рідко - лейкопенія * (в ізольованих випадках - агранулоцитоз *).

З боку імунної системи

Часто - реакції гіперчутливості різного ступеня *, зазвичай у вигляді висипів на шкірі або слизових оболонках, свербежу, нудоти, блювоти, діареї, підвищення температури тіла.

Психічні розлади

Нечасто - підвищена збудливість.

Часто - порушення сну.

З боку гепатобіліарної системи ¹

Нечасто - порушення функцій печінки * (наприклад підвищення рівня трансаміназ *, холестаз *), холестатичний гепатит *, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин ⁽¹⁾

Нечасто - червоний плоский лишай *, бульозна пемфігоїдна реакція шкіри *, алопеція *.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини

Дуже рідко - міалгія *, артралгія *.

Загальні порушення і реакції

Нечасто - втрата апетиту, головний біль, запаморочення, стомлюваність, озноб, порушення смаку *.

¹ Пацієнти з ревматоїдним артритом мають підвищену чутливість до пиритинол. Зазначені побічні реакції зазвичай виникають у цієї групи пацієнтів.

Нижче представлені побічні реакції, які можуть виникати при застосуванні протизапальних засобів у цієї групи пацієнтів.

З боку крові та лімфатичної системи

Нечасто - еозинофілія *, тромбоцитопенія *.

З боку імунної системи

Нечасто - підвищення рівня антинуклеарних антитіл *.

Дуже рідко - аутоімунний гіпоглікемічний синдром, антитіла до інсуліну *.

З боку нервової системи

Дуже рідко - парестезія *.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Дуже рідко - диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто - стоматит.

З боку гепатобіліарної системи

Дуже рідко - холестаз *, гепатит *.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Дуже рідко - оніхоліз.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини

Дуже рідко - м'язова слабкість, поліміозит.

З боку нирок та сечовидільної системи

Часто - протеїнурія; дуже рідко - нефротичний синдром, гематурія.

* У разі виникнення побічних реакцій слід припинити лікування препаратом, при необхідності - провести симптоматичну терапію.

Примітка. У пацієнтів з ревматоїдним артритом необхідно регулярно проводити контроль лабораторних показників.

Пацієнти з ревматоїдним артритом мають підвищену чутливість до пиритинол, тому слід проводити лабораторний контроль показників крові та сечі.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до D-пеніциламін слід зважати на можливий розвиток перехресних реакцій внаслідок хімічної взаємодії з пиритинол (тіоловою групи).

Препарат у формі таблеток містить лактозимоногідрат і сахарозу. Пацієнтам, які мають рідкісну спадкову непереносимість галактози та фруктози та дефіцит сахарози-ізомальтози, лактазную недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід приймати препарат у формі таблеток.

Препарат у формі суспензії містить сорбіт. У пацієнтів, що мають рідкісну непереносимість фруктози, не слід застосовувати препарат у формі суспензії. Препарат у формі суспензії також містить парагідроксибензоати, які можуть викликати (можливо відстрочені) алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у період вагітності. Рішення про застосування препарату в період вагітності приймають після ретельної оцінки користі / ризику. Є тільки обмежені дані про застосування препарату у вагітних, що не демонстрували негативного впливу пиритинол на вагітну жінку і / або плід.

Отримані доклінічні дані не виявили тератогенного або ембріотоксичної дії препарату.

У грудне молоко проникає незначна кількість пиритинол (0,4%), що не впливає на дитину.

Діти. Даних про застосування препарату у дітей немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Але необхідно враховувати можливий розвиток побічних реакцій (запаморочення, стомлюваність), особливо на початку лікування або при підвищенні дози.

У пацієнтів, які застосовують d-пеніциламін, препарати золота, сульфасалазин або левамизол для лікування ревматоїдного артриту, одночасне призначення пиритинол може посилювати типові побічні реакції цих препаратів.

Не зафіксовано жодного випадку передозування препарату. в разі передозування можна реєструвати збільшення вираженості вищеописаних побічних реакцій. лікування симптоматичне.

При температурі не вище 25 °C.