Ентероспазміл капсули блістер 15 шт

Ентероспазміл - комбінований препарат, який містить неатропіновое спазмолітичний засіб флороглюцінола дигідрат і симетикон, запобігає накопиченню газів в кишечнику.

Після прийому всередину флороглюцінол швидко абсорбується і метаболізується під час першого проходження через печінку, виводиться з організму у вигляді метаболітів переважно з сечею. Час досягнення C _max в плазмі крові Т _max - 1 ч, при значенні C _max 2,74 мг/мл T _½ становить 2 ч. Системна біодоступність після перорального прийому - 30%. Клінічні дослідження підтверджують розслабляючий ефект гладких м'язів шлунково-кишкового тракту. Флороглюцінола дигідрат уповільнює надлишкову моторику ободової і товстої кишки, що типово виникає у відповідь на прийом їжі у пацієнтів з функціональними кишковими порушеннями.

Симетикон - нетоксична інертна поверхнево-активна речовина на основі кремнію, яке перешкоджає утворенню і сприяє руйнуванню газових пухирців. Завдяки зменшенню поверхневого натягу рідини Ентероспазміл викликає з'єднання бульбашок газу в шлунково-кишковому тракті, що призводить до дисперсії і вивільненню газу фізіологічним шляхом.

Симетикон запобігає утворенню дефектів зображення, які виникають через газових бульбашок при ультразвуковому або рентгенологічному дослідженнях.

Чи не абсорбується в організмі, після проходження через шлунково-кишкового тракту виводиться в незміненому вигляді.

Спазми гладких м'язів, в тому числі супроводжуються больовим синдромом різної інтенсивності, і метеоризм різної етіології: здуття живота при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях, диспепсія, аерофагія, синдром Ремхельда, післяопераційний період, гастрит, кардіо- та / або пілороспазм, ентерит, коліт, функціональна діарея, спастичний коліт із запором, синдром подразненої товстої кишки, холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт; захворювання сечовивідних шляхів і гінекологічні захворювання, що супроводжуються спазмами гладких м'язів і флатуленціей.

Як допоміжний засіб перед рентгенологічним, ультразвуковим і інструментальним обстеженням органів черевної порожнини та малого таза.

Препарат приймають до їжі, а при необхідності - при появі хворобливих відчуттів, запиваючи невеликою кількістю води. тривалість лікування визначається індивідуально і залежить від наявності та тривалості симптомів захворювання.

Діти у віці від 6 до 12 років: приймати по 1 капсулі 3 рази на добу.

Дорослі та діти віком старше 12 років: при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях, при захворюваннях жовчовивідних шляхів, при захворюваннях сечовивідних шляхів і гінекологічних захворюваннях - по 2 капсули 3 рази на добу.

Для підготовки до рентгенологічного та / або ультразвукового дослідження рекомендується приймати за добу до дослідження по 1 капсулі 2 рази на добу і 1 капсулу вранці в день дослідження.

Максимальна добова доза становить 6 капсул, що відповідає 480 мг флороглюцінола дигидрата і 750 мг симетикону.

Підвищена чутливість до флороглюцінола дигідрат, симетикону або до інших компонентів препарату. кишкова непрохідність, обструктивні стану шлунково-кишкового тракту.

В окремих випадках при застосуванні препарату можуть виникати шкірні алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж), бронхоспазм.

Застосування в період вагітності та годування груддю. препарат не слід призначати в i триместр вагітності. для застосування препарату під ii-iii триместр вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.

На період годування груддю застосування препарату слід припинити.

Діти. Препарат застосовують у дітей старше 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Необхідно уникати взаємодії флуроглюцінола з сильними анальгетиками, такими як морфін або його похідні, через можливе спазматичний ефекту.

До теперішнього часу випадки передозування невідомі.

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

діючі речовини: 1 капсула містить флороглюцинолу дигідрату 80 мг, симетикону 125 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, желатин, сірки діоксид (Е 220), титану діоксид (Е 171).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору матові капсули, розмір 0, які містять порошок білого кольору.

Засоби для лікування функціональних розладів шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ А03А Х.

Фармакодинаміка

Метеоксан – комбінований препарат, який включає неатропіновий спазмолітичний засіб флороглюцинолу дигідрат та симетикон, що запобігає накопиченню газів у кишечнику.

Симетикон – нетоксична інертна поверхнево активна речовина на основі кремнію, яка перешкоджає утворенню і сприяє руйнуванню газових пухирців. Завдяки зменшенню поверхневого натягу спричиняє з’єднання пухирців газу у шлунково-кишковому тракті, що спричиняє дисперсію та вивільнення газу фізіологічним шляхом.

Симетикон попереджує утворення дефектів зображення, які виникають через газові пухирці при ультразвуковому або рентгенологічному дослідженнях.

Флороглюцинолу дигідрат сповільнює надлишкову моторику ободової та товстої кишок, що типово виникає у відповідь на прийом їжі у пацієнтів з функціональними кишковими розладами.

Клінічні дослідження підтверджують розслаблюючий ефект на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика

Після прийому всередину флороглюцинол швидко абсорбується і метаболізується під час першого проходження через печінку, виводиться з організму у вигляді метаболітів переважно із сечею. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові Тmax − 1 година, при значенні Cmax 2,74 мг/мл період напіввиведення T½ становить 2 години. Системна біодоступність після перорального прийому – 30 %.

Симетикон не абсорбується в організмі, після проходження через шлунково-кишковий тракт виводиться у незміненому вигляді.

Для додаткового лікування функціональних кишкових симптомів, зокрема метеоризму та діареї.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Супутнє застосування опіоїдних анальгетиків.

Перший триместр вагітності та період годування груддю.

Кишкова непрохідність, обструктивні стани шлунково-кишкового тракту.

Необхідно уникати взаємодії флороглюцинолу з сильними анальгетиками, такими як морфін або його похідні, через можливий спазмогенний ефект.

Симетикон може зв’язувати левотироксин у шлунково-кишковому тракті та зменшувати його абсорбцію. Необхідно відмежувати прийом у та левотироксину інтервалом тривалістю принаймні чотири години.

Пацієнтів, які в анамнезі мають серйозні алергічні та шкірні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк, екзантема), слід ретельно контролювати.

Вагітність

Немає клінічних даних щодо застосування симетикону під час вагітності. Результати досліджень на тваринах не вказують на ризик репродуктивної токсичності.

В ході досліджень на тваринах не було виявлено ембріотоксичного або тератогенного ефекту флороглюцинолу. Однак через відсутність клінічних даних щодо застосування вагітним не рекомендується застосування флороглюцинолу протягом першого триместру вагітності.

Таким чином, слід уникати прийому лікарського засобу протягом перших трьох місяців вагітності.

Щодо застосування Метеоксану у ІІ–ІІІ триместрах вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.

Період годування груддю.

За відсутності досліджень, потрібно уникати застосування Метеоксану у період годування груддю.

Метеоксан має незначний вплив або не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб застосовувати перорально, запиваючи невеликою кількістю води. Приймати по 2 капсули 3 рази на добу до їди або при болях.

Максимальна добова доза становить 6 капсул, що відповідає 480 мг флороглюцинолу дигідрату та 750 мг симетикону.

Діти.

Безпека та ефективність Метеоксану у дітей не встановлені.

Дотепер випадки передозування невідомі.

Побічні реакції класифікуються за системами органів та за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до

З боку імунної системи.

Частота невідома: анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Частота невідома: реакції гіперчутливості, такі як шкірні висипи, кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, бронхоспазм.

2 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

По 15 капсул у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці.

Без рецепта.

Альфасігма С. п. А.

Адреса

Віа Енріко Фермі, 1, Аланно, 65020, Італія.