Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Енап |
Діючі речовини | Еналаприл |
Кількість діючої речовини | 5 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 4°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | КРКА Д.Д. |
Країна виробництва | Словенія |
Заявник | КРКА |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09A Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (апф) C09AA Інгібітори апф монокомпонентні C09AA02 Еналаприл |
Таблетки «Енап ®» застосовуються при наступних показаннях:
- лікування артеріальної гіпертензії;
- лікування клінічно вираженої серцевої недостатності;
- профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%).
Склад
Діюча речовина - еналаприлу малеат (одна таблетка містить 5 мг еналаприлу малеату).
Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, тальк, магнію стеарат.
Протипоказання
- підвищена чутливість до еналаприлу або до будь-яких інших компонентів препарату, або до інших інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
- наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ;
- спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- вагітні або жінки, які планують завагітніти;
- не слід застосовувати лікарський засіб «Енап ®» з препаратами, які містять аліскірен, хворим на цукровий діабет або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл / хвилину / 1,73 м 2).
Спосіб застосування
Прийом їжі не впливає на всмоктування даних таблеток. Дозування потрібно підбирати індивідуально відповідно до стану кожного пацієнта і реакцією артеріального тиску у відповідь.
Артеріальна гіпертензія
Доза препарату становить від початкової - 2,5 мг до максимальної - 20 мг 1 раз на добу в залежності від ступеня артеріальної гіпертензії та стану пацієнта. При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендована початкова доза становить 5-10 мг.
У пацієнтів з дуже активованої-ангіотензин-альдостеронової системою (наприклад з реноваскулярной гіпертензією, порушенням сольового і / або рідинного балансу, декомпенсацією серцевої функції або тяжкою артеріальною гіпертензією) можливо надмірне зниження артеріального тиску після прийому початкової дози. Таким пацієнтам рекомендується початкова доза 5 мг або нижче, а на початку лікування пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.
Попередня терапія високими дозами діуретиків може призвести до дефіциту рідини та ризику виникнення артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза 5 мг або нижче. При можливості терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку лікування препаратом «Енап ®». Для пацієнтів, які не можуть припинити прийом діуретиків перед початком терапії препаратом «Енап ®», початкова доза становить 2,5 мг у вигляді одноразової дози. Слід контролювати функцію нирок і рівень калію в сироватці крові.
Звичайна підтримуюча доза - 20 мг 1 раз на добу. Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг на добу одноразово або розподілятися на 2 прийоми.
Діти з артеріальною гіпертензією у віці від 6-ти років
Досвід клінічного застосування лікарського засобу «Енап ®» дітям з артеріальною гіпертензією обмежений.
Дітям, які можуть ковтати таблетки, дозу слід призначати індивідуально, відповідно до стану пацієнта, реакцією артеріального тиску у відповідь на лікування і маси тіла пацієнта. Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу для пацієнтів з масою тіла від 20-ти до 50-ти кг і 5 мг 1 раз на добу - для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг. Дозування слід коригувати в залежності від потреб до максимальної дози 20 мг/добу для пацієнтів з масою тіла від 20-ти до 50-ти кг і 40 мг/добу - для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг (0,58 мг/кг маси тіла).
Препарат не рекомендується для новонароджених і дітей зі швидкістю клубочкової фільтрації <30 мл / хвилину / 1,73 м 2 через відсутність даних.
Серцева недостатність / безсимптомна дисфункція лівого шлуночка
Для лікування клінічно вираженої серцевої недостатності еналаприл слід застосовувати з діуретиками та, в разі необхідності, з препаратами наперстянки або бета-блокаторами. Початкова доза препарату «Енап ®» для пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2,5 мг, при цьому застосування препарату необхідно проводити під наглядом лікаря для того, щоб встановити первинне вплив препарату на артеріальний тиск. У разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, що виникла на початку лікування серцевої недостатності еналаприлом, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, приймати одноразово або розділяти на 2 прийоми в залежності від того, що краще переносить пацієнт. Підбір дози рекомендується здійснювати протягом 2-4 тижнів. Подібний терапевтичний режим ефективно зменшує показники летальності пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатністю. Максимальна доза становить 40 мг на добу в 2 прийоми.
Пропоноване титрування дози еналаприлу для пацієнтів з серцевою недостатністю / безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка:
- тиждень 1:
- з 1-го по 3-й день - 2,5 мг/добу за 1 прийом;
- з 4-го по 7-ий день - 5 мг/добу в 2 прийоми;
- тиждень 2 - 10 мг/добу в 1 або 2 прийоми;
- тиждень 3 і 4 - 20 мг/добу в 1 або 2 прийоми.
Як до, так і після початку лікування еналаприлом слід здійснювати ретельний контроль артеріального тиску і функції нирок, оскільки повідомлялося про гіпотензії і (рідше) подальшої ниркової недостатності. Пацієнтам, які приймають діуретики, по можливості слід зменшити дозу до початку лікування препаратом «Енап ®». Розвиток гіпотензії після початкової дози еналаприлу не означає, що артеріальна гіпотензія зберігатиметься при тривалому лікуванні та не говорить про необхідність припинення прийому препарату. Слід також контролювати вміст калію в сироватці крові та функцію нирок.
Особливості застосування
Вагітні
Інгібітори АПФ протипоказано застосовувати вагітним і жінкам, які планують завагітніти. Обмежені фармакокінетичні дані свідчать про дуже низької концентрації препарату в грудному молоці. Хоча такі концентрації і вважаються клінічно значущими, застосування даного препарату не рекомендується під час годування грудьми недоношених і новонароджених в перші кілька тижнів після народження, оскільки існує гіпотетичний ризик ефектів з боку серцево-судинної системи та нирок, а також з-за недостатнього досвіду в цьому питанні. У разі старших немовлят застосування препарату в період годування груддю може розглядатися, якщо лікування необхідно для матері, а за дитиною спостерігатимуть щодо появи будь-яких побічних ефектів.
Водії
При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливий розвиток запаморочення або підвищеної стомлюваності.
Передозування
Існують обмежені дані про передозування у людини. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після прийому препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легких, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривожність і кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, які перевищують у 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при прийомі терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після прийому відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.
Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину II і / або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, рекомендуються заходи щодо елімінації еналаприлу малеату (такі як штучна блювота, промивання шлунка, прийом абсорбентів і натрію сульфату). Еналапрілат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу. При брадикардії, яка резистентна до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрації електролітів і рівень креатиніну в сироватці крові.
Побічні ефекти
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення функції кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби.
З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
З боку метаболізму та травлення: гіпоглікемія у пацієнтів, хворих на діабет, які приймають пероральні цукрознижувальні засоби або інсулін.
З боку нервової системи та психіки: головний біль, депресія, сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертиго, аномальні сновидіння, порушення сну.
З боку органів зору: затуманення зору.
З боку серцево-судинної системи: запаморочення, артеріальна гіпотензія, синкопе, біль за грудиною, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, інфаркт міокарда або церебрально-васкулярної інсульт, можливо, вторинний при надмірній артеріальній гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком, феномен Рейно.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: кашель, задишка, ринорея, біль в горлі та охриплість, фарингіт, бронхоспазм / астма, інфільтрат легень, риніт, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, біль в животі, зміна смаку, непрохідність кишечника, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки, стоматит / афтозні виразки, глосит, ангіоневротичний набряк шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи еналаприл.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність, гепатит - гепатоцелюлярний або холестатичний, гепатонекроз, холестаз, включаючи жовтяницю.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипи, підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк; ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані, потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція, почервоніння шкіри обличчя, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсикодермальний некроліз, пемфігус, еритродермія.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія, олігурія.
З боку статевої системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці (для захисту від впливу вологи) при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Енап табл. 5мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Енап табл. 5мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Енап (КРКА)?
Які аналоги у таблеток Енап №10?
Повними аналогами Енап табл. 5мг №20 є: