| Торгівельна назва | Домрид |
| Діючі речовини | Домперидон |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КУСУМ ФАРМ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Kusum |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03F Стимулятори перистальтики (пропульсанти) A03FA Стимулятори перистальтики A03FA03 Домперидон |
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: domperidone maleate;
1 таблетка містить домперидону малеату еквівалентно домперидону 10 мг;
мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття Opadry II 31 G 58920 білий, яке містить лактозу, моногідрат; титану діоксид (Е171).
Лікарська форма. Пігулки покриті оболонкою.
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Стимулятор перистальтики. Код АТС А03F A03.
Домперидон - антагоніст дофаміну, який має протиблювотні властивості. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Протиблювотна дія зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром.
При прийомі всередину домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює пасаж по шлунку - вихід рідких і напівтвердих фракцій у здорових людей та твердих фракцій у хворих, у яких цей процес був уповільнений, та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу у здорових людей. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще з досягненням максимальних рівнів у плазмі крові через 30-60 хв. Біодоступність домперидону при прийомі всередину низька (приблизно 15%) за рахунок інтенсивного метаболізму в стінці кишечника і в печінці.
Хоча у здорових людей біологічна доступність домперидону зростає при прийомі після їди, хворим з розладами шлунково-кишкового тракту необхідно приймати домперидон за 15-30 хв до їди, у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлунка зменшується абсорбція домперидону.
Біологічна доступність при пероральному прийомі препарату зменшується після попереднього прийому циметидину або натрію бікарбонату.
Домперидон метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілування. При дослідженнях метаболізму препарату in vitro із застосуванням діагностичних інгібіторів було виявлено, що ізофермент СYP3А4 є основним ізоферментом системи цитохрому Р450, який бере участь в процесі N-дезалкілування домперидону, тоді як ізоферменти CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1 беруть участь в процесі ароматичного гідроксилювання домперидону.
Зв'язування з білками плазми крові становить 91-93%. Виводиться з сечею (31%) і калом (66%). У незмінному вигляді виводиться тільки незначна кількість препарату (10% - з калом і близько 1% - з сечею). Період полуведенія з плазми крові після одноразового прийому становить 7-9 годин, але може збільшуватися при тяжкій нирковій недостатності.
Показання для застосування.
Комплекс диспепсичних симптомів, який часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-харчовим рефлексом, езофагітом: відчуття переповнення шлунка, відчуття здуття шлунка, біль у верхній частині живота;
відрижка, метеоризм; нудота блювота; печія з відрижкою вмістом шлунка або без нього.
Нудота і блювання функціонального, органічного походження, внаслідок прийому їжі, а також спричинені променевою або лікарською терапією. Специфічним показанням є нудота і блювання, спричинені агоністами дофаміну у випадку застосування при хворобі Паркінсона (леводопа, бромкриптин).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
Шлунково-кишкова кровотеча, механічна непрохідність або перфорація кишечника, при якій стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною.
Пролактин-секретирующая пухлина гіпофіза (пролактинома).
Одночасний прийом пероральних форм кетоконазолу.
Дитячий вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу або самостійно подовжувати курс терапії, рекомендований лікарем. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом застосування препарату необхідно додатково проконсультуватися з лікарем.
Особливі застереження.
При одночасному застосуванні антацидних або антисекреторних препаратів їх слід приймати після їди, а не до їди, тобто. Е. Їх не слід приймати одночасно з препаратом Домрид®.
З обережністю потрібно призначати Домрид® хворим з печінковою недостатністю, враховуючи високий ступінь метаболізму домперидону в печінці. При тривалій терапії хворі повинні перебувати під регулярним наглядом.
У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін> 6 мг / 100 мл, тобто. Е.> 0,6 ммоль / л) період напіввиведення домперидону збільшується. Проте, оскільки дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками в незміненому вигляді, чи є необхідність в корекції разової дози для хворих з нирковою недостатністю. Однак при повторному призначенні частоту прийому слід зменшити до 1 або 2 разів на добу, залежно від тяжкості ниркової недостатності, також може бути необхідним зниження дози. При тривалій терапії хворі повинні проходити регулярні обстеження чи лікар має ретельно спостерігати за хворим.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Домрид® необхідно призначати під час вагітності тільки у разі, якщо його застосування виправдано очікуваним терапевтичним ефектом та виключає ризик.
У період годування груддю застосування Домрид® можливо, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Домрид® в терапевтичних дозах не впливає на розумову активність, здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендується приймати Домрид® перорально до їди. При прийомі препарату після їди абсорбція трохи сповільнюється. При хронічній диспепсії:
- дорослим і дітям старше 12 років рекомендовано приймати Домрид® по 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу за 15-30 хв до їди та в разі необхідності - перед сном. При необхідності зазначену дозу можна подвоїти. Максимальна добова доза - 2,4 мг на 1 кг маси тіла, але не більше 80 мг. При гострому та підгострому стані (нудота і блювота):
- дорослим і дітям старше 12 років рекомендовано приймати Домрид® по 2 таблетки (20 мг) 3-4 рази на добу за 15-30 хв до їди та в разі необхідності - перед сном, але не більше 80 мг на добу.
Передозування.
Симптоми: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.
Лікування: застосування активованого вугілля та спостереження лікаря. Антихолінергічні засоби, препарати, які застосовуються для лікування паркінсонізму, або антигістамінні препарати можуть бути ефективними при виникненні екстрапірамідних реакцій.
Побічні ефекти.
Побічна дія зустрічається в одиничних випадках; спостерігалися окремі випадки спазмів кишечника. Екстрапірамідні явища рідко спостерігаються у дітей і вкрай рідко у дорослих зникають самі по собі відразу після припинення лікування.
Домрид® може індукувати підвищення рівня пролактину в плазмі. В поодиноких випадках ця гіперпролактинемія може стимулювати такі нейроендокринні явища, як галакторея та гінекомастія та аменорея.
При недорозвиненому гематоенцефалічний бар'єр (наприклад, у дітей) або його порушеннях не можна повністю виключити можливість виникнення неврологічних побічних дій.
Вкрай рідко спостерігались алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію Домрид®.
Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Домрид®, оскільки вони знижують його біодоступність. Основний шлях метаболічних перетворень домперидону опосередковується цитохромом Р450.
При одночасному застосуванні домперидону з інгібіторами цитохрому Р450 (протигрибкові препарати азолового ряду, антибіотики групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон) можливе підвищення рівня домперидону в плазмі.
У дослідженнях взаємодії домперидону та кетоконазолу показано, що при спільному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на добу та кетоконазолу в дозі 200 мг 2 рази на добу спостерігається подовження інтервалу QT на 10-20 мс. При монотерапії домперидоном як в аналогічних дозах, так і при прийомі добової дози 160 мг (що в 2 рази перебільшує максимально допустиму добову дозу) не було відмічено клінічно значущих змін інтервалу QT.
Дигоксин або парацетамол при одночасному прийомі домперидону не впливає на рівень цих препаратів у крові.
Домрид® можна комбінувати з нейролептиками, дію яких він підсилює; агоністами допамінергічних рецепторів (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювота він пригнічує без нейтралізації основних властивостей.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері; по 1 або 3 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Опис товару завірено виробником Кусум фарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Домрід табл. в/о 10мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Домрід табл. в/о 10мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Домрид (Кусум фарм)?
Які аналоги у таблеток Домрид №30?
Повними аналогами Домрід табл. в/о 10мг №30 є:
