Біопарокс спрей оромукозний та назальний 50мг/10мл по 10мл в контейнері під тиском 1шт

Фармакодинаміка. фузафунгин - антибіотик з протизапальними властивостями для місцевого застосування. в умовах in vitro фузафунгин має антибактеріальну дію, що свідчить про його потенційну активність in vivo щодо таких організмів, як стрептококи групи а, пневмококи, стафілококи, деякі штами neisseria, деякі анаеробні мікроорганізми, candida albicans та mycoplasma pneumoniae.

Фармакокінетика. Після застосування фузафунгин накопичується переважно на слизовій оболонці ротоглотки та носа. Фузафунгін тимчасово і в невеликій кількості може визначатися в плазмі крові (мінімальне виявляється кількість - 1 нг / мл), що не впливає на безпеку препарату.

Протизапальну і антибактеріальне лікування гострих запальних процесів верхніх дихальних шляхів.

Дітям у віці від 12 років, дорослим і пацієнтам похилого віку призначати по 4 уприскування через рот і / або по 2 впорскування в кожну ніздрю 4 рази на добу.

Якщо симптоми захворювання не зменшується через тиждень лікування, повинна бути розглянута альтернативна терапія.

Застосовувати через ніс і через рот, використовуючи відповідну насадку.

Як користуватися препаратом Биопарокс?

Перед першим застосуванням натиснути 4 рази на основну насадку для наповнення дозуючого механізму. Встановити потрібну насадку (жовта - для носа (1), біла - для рота (2)), на контейнер з основною насадкою (рис. 1).

Застосування через ніс. Перед застосуванням препарату Биопарокс необхідно прочистити ніс. Контейнер слід тримати вертикально між великим і вказівним пальцем насадкою вгору.

Встановити жовту насадку на контейнер з основною насадкою. Вставити насадку в кожну ніздрю по черзі (закриваючи інший носовий хід і тримаючи рот закритим) і зробити впорскування, натискаючи на дно контейнера (рис. 2).

Застосування через рот. Встановити білу насадку на контейнер з основною насадкою. Вставити білу насадку в рот, стискаючи губи навколо неї. Після цього зробити впорскування, натискаючи на дно контейнера (рис. 3, 4).

1 раз на добу насадки слід дезінфікувати, використовуючи вату, змочену в 90% розчині етилового спирту.

Діти. Препарат протипоказано призначати дітям віком до 12 років (див. Побічна дія).

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини; діти у віці до 12 років (див. побічні ефекти); пацієнти, схильні до алергії і бронхоспазму (див. побічні ефекти).

Резюме профілю безпеки. серед небажаних ефектів найчастіше повідомляється про локальні реакціях в місцях застосування препарату.

Дуже рідко можливо виникнення алергічних реакцій, особливо у пацієнтів, схильних до алергії. Також серйозні алергічні реакції відзначені у дітей (див. Побічна дія та Особливості застосування).

Перелік побічних реакцій

Під час лікування препаратом спостерігалися нижченаведені побічні реакції, які за частотою розподілені наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок.

З боку нервової системи: дуже часто - спотворення смаку (дисгевзія).

З боку органу зору: дуже часто - гіперемія слизової оболонки ока.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто - чхання; часто - сухість у носі, сухість в горлі, подразнення горла, кашель; дуже рідко - астма, бронхоспазм, диспное, набряк гортані, ларингоспазм.

З боку травної системи: часто - нудота; частота невідома - блювота (за даними післяреєстраційного нагляду).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.

У разі виникнення алергічної реакції застосування фузафунгіну необхідно припинити та не застосовувати препарат в майбутньому (див. Побічні ефекти). через ризик виникнення анафілактичного шоку у разі розвитку симптомів з боку респіраторної системи, гортані або шкіри (свербіж, генералізована еритема), може виникнути необхідність в терміновому внутрішньом'язовомувведенні адреналіну (епінефрину). звичайна доза адреналіну становить 0,01 мг/кг в / м. в разі необхідності введення вищезгаданої дози адреналіну можна повторити через 15-20 хвилин.

Тривале застосування може сприяти розвитку суперінфекції.

Якщо симптоми захворювання не зменшується через тиждень лікування, повинна бути розглянута альтернативна терапія.

Ароматична композиція містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менш ніж 100 мг на дозу.

Період вагітності та годування груддю. Вагітним препарат слід призначати з обережністю. Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату в період вагітності.

Невідомо, чи проникає фузафунгин в грудне молоко. Рішення про продовження / припинення годування груддю або про продовження / припинення терапії має бути прийнято з урахуванням переваг годування грудьми для дитини та переваги лікування для жінки.

Дослідження на тваринах:

• не виявили прямого або непрямого негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, перебіг пологів або постнатальний розвиток;
• показали відсутність впливу на фертильність самців і самок щурів.

У дослідженнях на тваринах екскреція фузафунгіну в грудне молоко не вивчалась.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Фузафунгін не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Дослідження з вивчення взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися.

Кількість даних про передозування фузафунгіну обмежена.

Симптоми. При передозуванні повідомлялося про циркуляторних порушеннях, відчутті оніміння в ротовій порожнині, запаморочення, посилення болю і відчутті печіння в горлі.

Лікування. У разі передозування потрібно провести симптоматичну терапію і спостерігати за станом пацієнта.

Не потребує особливих умов зберігання. не допускати зберігання препарату поблизу джерел, інтенсивно випромінюючих тепло. не наражати впливу температури 50 °C. зберігати в оригінальній упаковці. не допускати порушення герметичності контейнера. не допускати спалювання контейнера навіть після повного застосування препарату.