Упаковка / 30 шт.
блістер / 15 шт.
Торгівельна назва | Амарил |
Діючі речовини | Глімепірид |
Кількість діючої речовини | 4 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (2 блістери по 15 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | САНОФІ С.П.А |
Країна виробництва | Італія |
Заявник | Sanofi |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів A10BB Сульфонаміди, похідні сечовини A10BB12 Глімепірид |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. глимепирид - це гіпоглікемізуючу засіб, активний при пероральному прийомі, яке відноситься до групи сульфонілсечовини. його застосовують при цукровому діабеті ii типу.
Глімепірид діє переважно шляхом стимуляції вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Як і в випадку інших препаратів сульфонілсечовини, такий ефект грунтується на підвищенні чутливості клітин підшлункової залози до фізіологічної стимуляції глюкозою. Крім цього, глімепірид має виражену внепанкреатіческім дію, також характерне і для інших препаратів сульфонілсечовини.
Вивільнення інсуліну. Препарати сульфонілсечовини регулюють секрецію інсуліну шляхом закриття АТФ-залежного калієвого каналу, розташованого в мембрані β-клітини підшлункової залози. Закриття калієвого каналу викликає деполяризацію β-клітини та шляхом відкриття кальцієвих каналів призводить до збільшення припливу кальцію в клітину, що, в свою чергу, обумовлює вивільнення інсуліну шляхом екзоцитозу. Глімепірид з високою швидкістю заміщення зв'язується з білком мембрани β-клітин, пов'язаним з АТФ-залежних калієвих каналом, проте розташування його місця зв'язування відрізняється від звичайного місця зв'язування препаратів сульфонілсечовини.
Внепанкреатіческім активність. До внепанкреатіческім ефектів належать, наприклад, поліпшення чутливості периферичних тканин до інсуліну і зменшення утилізації інсуліну печінкою.
Утилізація глюкози крові периферійними тканинами (м'язової і жирової) відбувається за допомогою спеціальних транспортних білків, розташованих в клітинній мембрані. Транспорт глюкози в ці тканини обмежений швидкістю етапу утилізації глюкози. Глімепірид дуже швидко збільшує кількість активних молекул, які транспортують глюкозу, на плазматичних мембранах клітин м'язової та жирової тканини, що призводить до стимуляції захоплення глюкози.
Глімепірид підвищує активність глікозілфосфатіділінозітолспеціфіческой фосфоліпази С, з якої в ізольованих м'язових і жирових клітинах може корелювати викликаний препаратом липогенез і глікогенез.
Глімепірид пригнічує продукцію глюкози в печінці шляхом підвищення внутрішньоклітинних концентрацій фруктозо-2,6-біфосфату, який, в свою чергу, пригнічує глюконеогенез.
Загальні характеристики. У здорових осіб мінімальна ефективна пероральна доза становить ≈0,6 мг. Вплив глімепіриду є дозозалежним і відтворюваним. Фізіологічна реакція на гострі фізичні навантаження, тобто зменшення секреції інсуліну, в умовах дії глімепіриду зберігається.
Не виявлено достовірної відмінності в дії глімепіриду при прийомі препарату за 30 хв до їди або безпосередньо перед прийомом їжі. У пацієнтів з цукровим діабетом належний метаболічний контроль протягом 24 год забезпечувався при прийомі препарату 1 раз на добу.
Хоча гідроксильовані метаболіти викликають незначне, але достовірне зниження рівня глюкози крові у здорових осіб, це тільки незначна складова загальної дії препарату.
Застосування в комбінації з метформіном. В одному дослідженні продемонстровано поліпшення метаболічного контролю при супутньої терапії глімепірідом в порівнянні з монотерапією метформіном у пацієнтів, діабет у яких належним чином не контролюється при застосуванні максимальних доз метформіну.
Застосування в комбінації з інсуліном. Дані про застосування препарату в комбінації з інсуліном обмежені. У пацієнтів, діабет у яких належним чином не контролюється при застосуванні максимальних доз глімепіриду, може бути розпочато супутнє лікування інсуліном. У двох дослідженнях завдяки цій комбінації вдалося досягти такого ж поліпшення метаболічного контролю, як і при монотераііі інсуліном, однак при комбінованої терапії потрібна нижча середня доза інсуліну.
Особливі категорії пацієнтів
Діти, в тому числі підлітки. У 24-тижневому клінічному дослідженні з активним контролем (глімепірид в дозі до 8 мг/добу або метформін в дозі до 2000 мг/добу) брали участь 285 дітей (у віці 8-17 років) з діабетом II типу. Як глимепирид, так і метформін привів до достовірного зниження HbA1c в порівнянні з вихідним показником (глімепірид - 0,95 [CI 0,41], метформін - 1,39 [CI 0,40]). Однак для глімепіриду не продемонстрували більш висока ефективність у порівнянні з метформіном щодо середнього зміни HbA1c в порівнянні з вихідним показником. Різниця між двома видами лікування становила 0,44% на користь метформіну. Верхня межа (1,05) 95% довірчого інтервалу для цієї різниці був не нижче 0,3% межі не меншу ефективність. За результатами лікування глімепірідом ніяких нових проблем з безпекою у дітей у порівнянні з дорослими пацієнтами з цукровим діабетом II типу не виявлено. Даних про довгострокову ефективності та безпеки у дітей немає.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального прийому глимепирид має 100% біодоступність. Прийом їжі не має значного впливу на всмоктування, а лише трохи сповільнює швидкість всмоктування. C max досягається через 2,5 години після перорального прийому препарату (середній показник становить 0,3 мкг/мл при прийомі багаторазової добової дози 4 мг). Існує лінійне співвідношення між дозою та C max, а також дозою та AUC.
Розподіл. Глімепірид має незначний обсяг розподілу (≈8,8 л), що приблизно дорівнює об'єму розподілу альбуміну, високий ступінь зв'язування з білками плазми крові (99%) і низький кліренс (≈48 мл/хв).
У тварин глімепірид виділяється в грудне молоко. Глімепірид проникає через плаценту. Проникнення через гематоенцефалічний бар'єр низька.
Біотрансформація та виведення. Середній основний Т ½ при концентраціях препарату в плазмі крові, які відповідають багаторазовому режиму дозування, становить приблизно 5-8 год. Після прийому препарату у високих дозах спостерігалося незначне збільшення Т ½.
Після прийому одноразової дози глімепіриду, міченого радіоактивним ізотопом, 58% радіоактивної речовини виявляли в сечі та 35% - в калі. Незмінена речовина в сечі не виявлено. У сечі та калі визначаються два метаболіти, які найбільш ймовірно утворюються в результаті метаболізму в печінці (основний фермент СYР 2С9), один з яких є гідроксипохідних, а інший - карбоксіпроізводним. Після перорального прийому глімепіриду термінальні Т ½ цих метаболітів становили 3-6 і 5-6 годин відповідно.
При порівнянні фармакокінетики після одноразового прийому і багаторазового прийому препарату 1 раз на добу не виявили достовірних відмінностей. Межиндивидуальная варіабельність була дуже низькою. Кумуляції, яка мала б важливе значення, не відзначено.
Особливі категорії пацієнтів. Фармакокінетичніпараметри у чоловіків і жінок також, як у осіб молодого і літнього віку (старше 65 років), були подібними. У пацієнтів зі зниженим кліренсом креатиніну спостерігалася тенденція до підвищення кліренсу глімепіриду та зниження його середніх концентрацій в плазмі крові, що, швидше за все, обумовлено більш швидким виведенням внаслідок меншою мірою зв'язування з білками. Нирковий кліренс обох метаболітів збільшувався. В цілому у цих пацієнтів не очікується додаткового ризику кумуляції препарату.
Фармакокінетичні показники у 5 пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання на жовчовивідних шляхах, були подібні до показників у здорових добровольців.
Діти, в тому числі підлітки. Дослідження, в якому вивчалися фармакокінетика, безпеку і переносимість після одноразового прийому 1 мг глімепіриду на ситому стані у 30 дітей (4 дітей у віці 10-12 років і 26 дітей - 12-17 років) з цукровим діабетом II типу, продемонструвало, що середні показники AUC 0-last, C max і T ½ були подібними до таких, раніше спостережуваних у дорослих.
Доклінічні дані з безпеки. Ефекти, що спостерігаються під час доклінічних досліджень, виникали при рівнях експозиції, які набагато перевищували максимальні рівні експозиції у людини, що вказує на їх незначну цінність для клінічної практики, або ж були викликані фармакодинамическим дією препарату (гіпоглікемією). Ці результати отримані в рамках традиційних фармакологічних досліджень з безпеки, досліджень токсичності при введенні повторних доз, тестів на генотоксичность, онкогенний потенціал і репродуктивну токсичність. Побічні ефекти, виявлені в ході останніх (які охоплювали вивчення ембріотоксичності, тератогенності та токсичного впливу на розвиток організму), вважалися наслідком гіпоглікемічних ефектів, викликаних препаратом у самок і у дитинчат.
Показання
Цукровий діабет ii типу у дорослих, якщо рівень глюкози в крові не можна підтримувати тільки дієтою, фізичними вправами та зменшенням маси тіла.
Застосування
Успішне лікування діабету залежить від дотримання пацієнтом відповідного раціону харчування, регулярної фізичної активності, а також постійного контролю рівня глюкози в крові та сечі. недотримання пацієнтом дієти не може бути компенсоване прийманням таблеток чи інсуліну.
Дозування залежить від результатів аналізів вмісту глюкози в крові та сечі.
Початкова доза становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) глімепіриду на добу. Якщо така доза дозволяє досягти контрольованості захворювання, її слід застосовувати для підтримувальної терапії.
Якщо глікемічний контроль не є оптимальним, дозування потрібно збільшувати до 2; 3 або 4 мг глімепіриду на добу поетапно (з інтервалами в 1-2 тижні).
Доза, що перевищує 4 мг/добу, дає кращі результати тільки в окремих випадках. Максимальна рекомендована доза - 6 мг препарату Амарил ® на добу.
Якщо максимальна добова доза метформіну не забезпечує достатнього глікемічного контролю, можна розпочати супутню терапію пацієнта глімепіридом.
Дотримуючись попереднього дозування метформіну, застосування глімепіриду слід почати з низької дози, яку потім можна поступово підвищувати до максимальної добової дози, орієнтуючись на бажаний рівень метаболічного контролю. Комбіновану терапію необхідно проводити під ретельним наглядом лікаря.
Якщо максимальна добова доза препарату Амарил ® не забезпечує достатнього глікемічного контролю, при необхідності може бути розпочата супутня терапія інсуліном. Дотримуючись попереднього дозування глімепіриду, лікування інсуліном слід починати з низької дози, яку потім можна підвищувати, орієнтуючись на бажаний рівень метаболічного контролю. Комбіновану терапію необхідно проводити під ретельним наглядом лікаря.
Зазвичай одна доза глімепіриду на добу достатньо. Її рекомендується приймати незадовго до або під час ситного сніданку або (при відсутності сніданку) незадовго до або під час першого основного прийому їжі. Помилки в застосуванні препарату, наприклад пропуск прийому чергової дози, ніколи не можна виправляти шляхом наступного прийому більш високої дози. Таблетку слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Якщо у хворого спостерігається гіпоглікемічна реакція на прийом глімепіриду в дозі 1 мг/добу, це означає, що цукровий діабет може бути контролюємо тільки за допомогою дотримання дієти. Поліпшення контрольованості діабету супроводжується підвищенням чутливості до інсуліну, тому під час курсу лікування потреба в глімепіриді може знижуватися. З метою уникнення гіпоглікемії слід поступово знижувати дозу або взагалі перервати терапію. Необхідність у перегляді дозування також може виникнути, якщо у пацієнта змінюється маса тіла чи спосіб життя або діють інші чинники, що підвищують ризик гіпо- чи гіперглікемії.
Перехід від пероральних гіпоглікемічних агентів до препарату Амарил ®
Від інших пероральних гіпоглікемічних агентів зазвичай можна перейти на прийом препарату Амарил ®. Під час такого переходу слід враховувати силу дії та Т ½ попереднього кошти. У деяких випадках, особливо якщо протидіабетичний препарат має тривалий Т ½ (наприклад хлорпропамід), перед початком прийому препарату Амарил ® рекомендується почекати декілька днів. Це дозволить зменшити ризик гіпоглікемічних реакцій внаслідок адитивної дії двох агентів.
Рекомендована початкова доза - 1 мг глімепіриду на добу. Як зазначалося вище, доза може бути поетапно збільшена з урахуванням реакції на препарат.
Перехід від інсуліну до препарату Амарил ®
У виняткових випадках хворим на цукровий діабет II типу, які отримують інсулін, може бути показана заміна його на Амарил ®. Такий перехід слід проводити під пильним наглядом лікаря.
Протипоказання
Амаріл® не призначений для лікування при инсулинзависимом цукровому діабеті i типу, діабетичному кетоацидозі, діабетичної коми. застосування препарату протипоказано хворим з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки. в разі тяжких порушень функції нирок або печінки необхідно перевести пацієнта на інсулін.
Амарил ® не можна приймати пацієнтам з підвищеною чутливістю до глімепіриду або будь-якої допоміжної інгредієнта, що входить до складу препарату, до похідних сульфонілсечовини або інших сульфаніламідних препаратів (ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості).
Період вагітності та годування груддю (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).
Побічні ефекти
Виходячи з досвіду застосування препарату амаріл® та інших похідних сульфонілсечовини, під час клінічних досліджень спостерігалися такі побічні реакції, наведені нижче за класами органів та систем в порядку зниження частоти виникнення: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 до 1/10; нечасто - ≥1 / 1000 до 1/100; рідко - ≥1 / 10 000 до 1/1000; дуже рідко - 1/10 000); частота невідома (не можна розрахувати за наявними даними).
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, ерітропенія, гемолітична анемія та панцитопенія, які зазвичай є оборотними після припинення застосування препарату; частота невідома - в ході післяреєстраційного нагляду реєстрували випадки важкої тромбоцитопенії з кількістю тромбоцитів 10 000 / мкл і тромбоцитопенічна пурпура.
З боку імунної системи: дуже рідко - лейкоцитокластичний васкуліт, помірні реакції гіперчутливості, які можуть розвиватися до серйозних форм, супроводжуючись задишкою, різким зниженням артеріального тиску і іноді шоком; частота невідома - можлива перехресна алергія із сульфонілсечовиною, сульфаніламідами або спорідненими речовинами.
Метаболічні та аліментарні порушення: рідко - гіпоглікемія. Такі гіпоглікемічні реакції переважно виникають негайно, можуть бути важкими та не завжди легко можуть бути скориговані. Виникнення подібних реакцій, як і в разі застосування інших гіпоглікемізуючих засобів, залежить від індивідуальних факторів, таких як звички в харчуванні та доза (докладніше див. Особливості застосування). Клінічна картина тяжкого нападу гіпоглікемії може нагадувати клінічну картину інсульту.
З боку органу зору: частота невідома - можуть виникати минущі розлади зору, особливо на початку лікування, зумовлені зміною рівня цукру в крові.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - нудота, блювота, діарея, відчуття тяжкості та дискомфорту в животі, біль в животі, які рідко призводять до необхідності припинення лікування.
З боку гепатобіліарної системи: частота невідома - підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко - порушення функції печінки (наприклад холестаз або жовтяниця), гепатит і печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома - можуть виникати алергічні та псевдоалергічні реакції, включаючи свербіж, висипання, кропив'янку і чутливість до світла.
Лабораторні показники: дуже рідко - зниження рівня натрію в плазмі крові.
Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях. Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення «користь / ризик» застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національні системи повідомлень.
Особливі вказівки
Амаріл® необхідно приймати незадовго до або під час прийому їжі.
У перші тижні лікування може існувати підвищений ризик розвитку гіпоглікемії, тому необхідно здійснювати особливо ретельний нагляд.
У разі нерегулярного харчування або пропуску прийому їжі лікування препаратом Амарил ® може викликати гіпоглікемію. До можливих симптомів гіпоглікемії належать головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, втома, апатія, сонливість, розлади сну, підвищення рухової активності, агресія, порушення концентрації, тривожність і затримка часу реакції, депресивний стан, сплутаність свідомості, порушення мови та зорові розлади, афазія, тремор, парез, сенсорні порушення, запаморочення, безпорадність, втрата самоконтролю, делірій, судоми, сонливість і втрата свідомості аж до коми, поверхневе дихання та брадикардія. Крім того, можуть бути присутні ознаки адренергічної зворотної, такі як пітливість, холодна і волога шкіра, тривожність, тахікардія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, стенокардія та аритмія.
Клінічна картина тяжкого нападу гіпоглікемії може нагадувати клінічну картину інсульту. Симптоми гіпоглікемії майже завжди можна швидко усунути негайним вживанням вуглеводів (цукор). Штучні замінники цукру неефективні.
З досвіду застосування інших похідних сульфонілсечовини відомо, що, незважаючи на початкову ефективність заходів щодо усунення гіпоглікемії, вона може виникнути знову. Тяжка або тривала гіпоглікемія, яка лише тимчасово усувається звичайними кількостями цукру, потребує негайного лікування, іноді - госпіталізації. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать:
- небажання або (особливо в літньому віці) нездатність пацієнта до співпраці з лікарем;
- недоїдання, нерегулярне харчування або пропуск прийому їжі або період голодування;
- порушення дієти;
- невідповідність між фізичним навантаженням і споживанням вуглеводів;
- вживання алкоголю, особливо в поєднанні з пропуском прийому їжі;
- порушення функції нирок;
- тяжке порушення функції печінки;
- передозування препарату Амарил ®;
- певні декомпенсовані захворювання ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін або регуляції гіпоглікемії (наприклад при деяких порушеннях функції щитоподібної залози та недостатності функції передньої долі гіпофіза або кори надниркових залоз);
- одночасне застосування інших лікарських засобів (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Лікування препаратом Амарил ® вимагає регулярного контролю рівня глюкози в крові та сечі. Крім того, рекомендується проводити визначення вмісту глікозильованого гемоглобіну.
Під час лікування препаратом Амарил ® необхідно регулярно контролювати показники функції печінки та гематологічні показники (особливо кількість лейкоцитів і тромбоцитів).
У стресових ситуаціях (наприклад травма, незаплановане хірургічне втручання, інфекції, що супроводжуються підвищенням температури тіла) може бути показане тимчасове переведення хворого на інсулін.
Досвіду застосування препарату Амарил ® у осіб з тяжкими порушеннями функції печінки або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, немає. Хворим з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки показане переведення на інсулін. Лікування пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази препаратами сульфонілсечовини може призвести до розвитку гемолітичної анемії. Оскільки глімепірид належить до класу препаратів сульфонілсечовини, його слід з обережністю призначати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Їм слід призначати альтернативні препарати, що не містять сульфонілсечовину.
Амарил ® містить лактозимоногідрат. Цей препарат не слід приймати пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням абсорбції глюкози-галактози.
період вагітності
Ризик, пов'язаний з діабетом. Відхилення від нормальних рівнів глюкози в крові в період вагітності може бути причиною підвищення ймовірності виникнення вроджених вад розвитку та перинатальної смертності. Тому необхідно ретельно контролювати глікемію в період вагітності, щоб уникнути тератогенного ризику. Вагітна з цукровим діабетом повинна бути переведена на інсулін. Жінки, які хворіють на цукровий діабет, повинні інформувати свого лікаря про плановану вагітність для корекції лікування і переходу на інсулін.
Ризик, пов'язаний з глімепірідом. Немає даних щодо застосування глімепіриду в період вагітності. Згідно з результатами експериментів на тваринах, препарат володіє токсичною дією на репродуктивну функцію, пов'язаних, ймовірно, з фармакологічною (гіпоглікемізуючих) дією глімепіриду.
Тому протягом усього періоду вагітності глімепірид протипоказаний (див. Побічна дія).
При застосуванні глімепіриду та плануванні або настанні вагітності, жінку якомога швидше слід перевести на терапію інсуліном.
Період годування груддю. Щоб уникнути потрапляння препарату Амарил ® з грудним молоком матері в організм дитини та можливого шкідливого впливу на нього, цей препарат не слід приймати жінкам в період годування груддю. При необхідності пацієнтка повинна перейти на інсулін або повністю відмовитися від годування грудьми (див. Побічна дія).
Діти. Існуючих даних з безпеки та ефективності препарату у дітей недостатньо, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї категорії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводили.
Здатність до концентрації уваги та швидкість реакції можуть знижуватися внаслідок гіпоглікемії чи гіперглікемії або, наприклад, з огляду на погіршення зору. Це може створювати ризик у ситуаціях, коли така здатність є особливо важливою (наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами).
Пацієнтів слід застерігати, щоб вони не допускали розвитку гіпоглікемії під час керування транспортним засобом. Це особливо стосується тих осіб, які погано або зовсім не можуть розпізнавати в себе симптоми - провісники гіпоглікемії, і тих, у кого напади гіпоглікемії є частими. Необхідно ретельно зважити необхідність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами при таких обставинах.
Взаємодії
Одночасний прийом препарату амаріл® з певними лікарськими засобами може спричиняти як послаблення, так і посилення гіпоглікемічної дії глімепіриду. тому інші препарати слід застосовувати тільки за згодою (або призначення) лікаря. глимепирид метаболізується за допомогою цитохрому 450 2С9 (cyp 2c9). відомо, що внаслідок одночасного прийому індукторів (наприклад рифампіцину) або інгібіторів cyp 2c9 (наприклад флуконазолу) цей метаболізм може змінюватися. результати дослідження взаємодії іn vivo показали, що флуконазол, один із найсильніших інгібіторів cyp 2c9, збільшує auc глімепіриду приблизно в 2 рази. про існування цих типів взаємодій свідчить досвід застосування препарату амаріл® та інших похідних сульфонілсечовини. потенцирование гіпоглікемічної дії, а значить, в деяких випадках і гіпоглікемія, може виникати в разі одночасного прийому з глімепірідом таких лікарських засобів, як фенілбутазон, азапропазон і оксифенбутазон, сульфінпіразон, інсулін і пероральні протидіабетичні преперати, деякі сульфонаміди тривалої дії, метформін, тетрацикліни, саліцилати та ПАСК, інгібітори мао, анаболічні стероїди та чоловічі статеві гормони, хінолонові антибіотики, хлорамфенікол, пробенецид, кумаринові антикоагулянти, міконазол, фенфлурамін, дизопірамід, пентоксифілін (при парентеральному застосуванні високих доз), фібрати, тритоквалін, інгібітори апф, флуконазол, флуоксетин, алопуринол, симпатолітики, цикло-, тро- та іфосфаміди.
Послаблення ефекту зниження і, відповідно, підвищення рівня глюкози в крові може відбуватися при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: естрогени та прогестагени, салуретики, тіазидні діуретики, препарати, що стимулюють функцію щитоподібної залози, глюкокортикоїди, похідні фенотіазину, хлорпромазин, адреналін і симпатоміметики, нікотинова кислота (високі дози) та її похідні, проносні засоби (довготривале застосування), фенітоїн, діазоксид, глюкагон, барбітурати та рифампіцин, ацетозоламіда.
Антагоністи H 2 рецепторів, блокатори β-блокатори, клонідин та резерпін можуть призводити як до потенцированию, так і зниження гіпоглікемічної дії. Під впливом симпатолітиків, таких як блокатори β-блокатори, клонідин, гуанетидин і резерпін, прояви адренергічної регуляції гіпоглікемії можуть зменшуватися або зникати. Вживання алкоголю може посилювати або послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду в непередбачуваний спосіб.
Глімепірид здатний як підвищувати, так і знижувати вплив похідних кумарину.
Колесевелам зв'язується з глімепірідом і зменшує всмоктування останнього в шлунково-кишковому тракті. Ніяких взаємодій не виявлено, якщо глімепірид брали мінімум за 4 год до прийому колесевелама. У зв'язку з цим глимепирид слід приймати не менше ніж за 4 години до застосування колесевелама.
Передозування
Може призводити до гіпоглікемії, яка триває від 12 до 72 год, і після першого полегшення симптомів може з'являтися повторно. симптоми можуть проявитися через 24 години після всмоктування препарату. як правило, для таких пацієнтів рекомендується спостереження в клініці. можуть виникати нудота, блювота і біль в епігастральній ділянці. гіпоглікемія часто може супроводжуватися неврологічними симптомами, такими як неспокій, тремор, порушення зору, координації, сонливість, кома та судоми.
Лікування полягає, в першу чергу, в запобіганні абсорбції препарату. Для цього необхідно викликати блювоту, випити води або лимонаду, прийняти активоване вугілля (адсорбент) і сульфат натрію (проносне). Якщо прийнято велику кількість глімепіриду, показано промивання шлунка, після чого - застосування активованого вугілля та сульфату натрію. У разі тяжкого передозування необхідна госпіталізація до відділень реанімації. Якомога швидше слід розпочати введення глюкози: за необхідності - спочатку одноразова в / в ін'єкція 50 мл 50% розчину, а потім - вливання 10% розчину, постійно контролюючи глікемію. Подальше лікування симптоматичне.
При лікуванні гіпоглікемії, викликаної випадковим прийомом препарату Амарил ®, у немовлят і дітей молодшого віку дозу глюкози необхідно особливо ретельно коригувати, враховуючи можливість виникнення небезпечної гіперглікемії, а її контроль здійснювати шляхом уважного спостереження за рівнем глюкози в крові.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
Інформація для фахівців охорони здоров'я. Інструкція для медичного застосування препарату АМАРИЛ ®, таблетки 2 мг. Наказ МОЗ України від 10.11.2016 р № 1225. Р.с. МОЗ України № UA / 7389/01/01. Інструкція для медичного застосування препарату АМАРИЛ ®, таблетки 3 мг. Наказ МОЗ України від 10.11.2016 р № 1225. Р.с. МОЗ України № UA / 7389/01/02. Інструкція для медичного застосування препарату АМАРИЛ ®, таблетки 4 мг. Наказ МОЗ України від 10.11.2016 р № 1225. Р.с. МОЗ України № UA / 7389/01/03.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Санофі. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Амарил табл. 4мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Амарил табл. 4мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Амарил (Санофі)?
Які аналоги у таблеток Амарил №15?
Повними аналогами Амарил табл. 4мг №30 є: