Алмагель Т таблетки по 500 мг 2 блістера по 12 шт

Алмагель ^® Т (ALMAGEL ^® T)

MAGALDRATUM A02A D02

Balkanpharma-Dupnitza AD

Склад лікарського засобу:

табл. 500 мг, № 12, № 24

Допоміжні речовини: маніт (E421), сорбіт (E 420), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

№ UA / 8236/01/01 Термін дії посвідчення 15.04.2013 до 15.04.2018

Фармакологічні властивості

діюча речовина препарату Алмагель Т - магалдрата - антацид, що містить гідроксиди алюмінію і магнію. Нейтралізує підвищену кислотність шлунка, пригнічує протеолітичну активність пепсину. Адсорбує жовчні кислоти, які потрапляють в шлунок внаслідок рефлюксу, перешкоджаючи їх агресивного впливу на слизову оболонку шлунка. Антацид утворює плівку на слизовій оболонці шлунка, підсилюючи таким чином захисна властивість слизової оболонки.
Реакція нейтралізації водневих іонів проходить швидко, причому pH шлункового соку не перевищує 5-6. При підвищенні концентрації водневих іонів в результаті постійного утворення соляної кислоти та при досягненні pH = 3 взаємодія антациду з кислотою відновлюється.
Магалдрата є хімічної комбінацією гідроксидів алюмінію та магнію, які практично не всмоктуються в шлунку і кишечнику. Їх дія не призводить до загального алкалозу й реактивної гіперкіслотності та не порушує електролітного рівноваги організму.
При реакції нейтралізації соляної кислоти в шлунку утворюються алюмінію хлорид і магнію хлорид. При цьому не виділяється вуглекислий газ.
Концентрація іонів алюмінію і магнію в крові помірно підвищується, що не є ризиком для нормальної функції нирок.
Частина утворився алюмінію хлориду всмоктується при переході в кишечник, інша частина перетворюється в нерозчинні алюмінію гідроксид і алюмінію фосфат.
До 15-20% іонів магнію всмоктуються і, як правило, зазвичай швидко виводяться нирками. Велика частина хлориду магнію в кишечнику перетворюється в магнію карбонат, практично не всмоктується і має незначний проносну дію, компенсує дію алюмінію, який викликає запор.

Показання

симптоматичне лікування болю і печії при станах, що супроводжуються підвищеною кислотністю:
- ГЕРХ;
- гострому і хронічному гастриті;
- ерозії і пептичних виразках шлунка і дванадцятипалої кишки;
- функціональної диспепсії;
- запаленні слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки внаслідок прийому лікарських засобів, що не відповідає їжі або напоїв (надмірного вживання алкоголю, кави).

Спосіб застосування

дорослим препарат Алмагель T приймати по 1-2 таблетки не більше 6 разів на добу. При застосуванні натщесерце симптоми зникають через 30-60 хв. При прийомі з їжею ефект триває приблизно 2-3 ч. Максимальна добова доза - 12 таблеток (6 г магалдрата).
Тривалість лікування становить 10-15 днів. Якщо симптоми не зникають через 2 тижні лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з порушенням функції нирок препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Протипоказання:

гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі порушення функції нирок, в тому числі у пацієнтів на гемодіалізі, у яких існує ризик підвищення концентрації іонів алюмінію і магнію в плазмі крові до токсичних рівнів в результаті зменшення виділення нирками. Гипофосфатемия, хвороба Альцгеймера, звичний запор, хронічна діарея, важка біль в животі неуточненими генезу.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

тривале застосування препарату або прийом його в високих дозах можуть викликати синдром дефіциту фосфору (втрата апетиту, м'язова слабкість, зменшення маси тіла).
Слід враховувати, що навіть при застосуванні препарату в звичайних дозах у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, можливо зменшення вмісту фосфору в організмі, посилення процесів резорбції в кістковій тканині, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, оскільки цей лікарський засіб містить алюміній (див . ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ). У пацієнтів з нирковою недостатністю відзначаються підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію, тому тривале застосування солей алюмінію і магнію у високих дозах може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, микроцитарной анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.
Алюмінію гідроксид може бути небезпечний для пацієнтів з порфірією, що знаходяться на гемодіалізі.
З боку шлунково-кишкового тракту: порушення смаку (відчуття присмаку крейди), запор, нудота, блювання, зміна кольору калових мас; при застосуванні в високих дозах в окремих випадках препарат може викликати діарею і метеоризм / здуття живота.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі бронхоспазм, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактичні реакції.
У разі виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

якщо скарги з'являються вночі, Алмагель T доречно приймати ввечері перед сном. Антациди впливають на всмоктування інших препаратів. Тому Алмагель T і інші лікарські засоби необхідно приймати з інтервалом не менше 1 ч.
Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь і кофеїн через ослаблення дії препарату.
Алмагель Т містить сорбіт, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не можна його приймати.
Алюмінію гідроксид може привести до запору, а магнію гідроксид - обумовити гипокинезию кишечника. Застосування цього продукту в високих дозах може викликати або ускладнити обструкцію кишечника і кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад, у пацієнтів з нирковою недостатністю або у осіб похилого віку.
Хворим слід звернутися до лікаря у разі зменшення маси тіла; виникнення труднощів при ковтанні або постійному відчутті дискомфорту в животі; розлади травлення, яке з'явилося вперше, або змін перебігу існуючих порушень травлення; ниркової недостатності.
У пацієнтів з порушенням функції нирок можливе підвищення плазмових рівнів алюмінію і / або магнію, тому слід враховувати, що тривале застосування препарату у високих дозах може призвести до розвитку деменції і микроцитарной анемії.
Під час лікування хворих з нирковою недостатністю необхідно контролювати в динаміці показники стану нирок, розмір виразки, поява діареї, плазмовий рівень алюмінію та магнію.
При тривалому застосуванні препарату необхідно забезпечити надходження в організм достатньої кількості фосфору, оскільки гідроксид алюмінію зв'язується з фосфатами та знижує їх всмоктування в шлунково-кишковому тракті. Підвищується виведення кальцію з сечею, що може призвести до порушень кальцієво-фосфатного рівноваги та створювати умови для розвитку остеомаляції (симптоми - скарги на слабкість і біль в кістках).
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності та годування груддю.
У I триместр вагітності не слід застосовувати препарат. Не рекомендується тривале застосування лікарського засобу в період вагітності через відсутність достатнього досвіду і даних з безпеки. Експериментальні дані про наявність ембріотоксичної і тератогенної дії.
Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит у шлунково-кишковому тракті, а саме:
- солі магнію гідроксиду можуть викликати діарею;
- солі алюмінію можуть бути причиною запору і погіршувати його перебіг, що часто відзначається в період вагітності, тому слід уникати тривалого застосування і перевищення доз цього лікарського засобу.
Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає впливає.
Діти. Дослідження застосування препарату у дітей не проводилося, тому не рекомендується застосовувати препарат у педіатричній практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими

препарат взаємодіє з деякими іншими лікарськими засобами, що застосовуються перорально. Спостерігається зменшення об'єму всмоктування лікарських засобів, які приймаються одночасно, в шлунково-кишковому тракті. В якості запобіжного заходу між прийомами антацидів та інших лікарських засобів слід робити перерву.
Рекомендується приймати за 2 год до або через 2 години після застосування препарату Алмагель Т: антибіотики групи тетрацикліну (тетрациклін, доксициклін), фторхінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), H _{2-антигістамінні} засоби, протитуберкульозні препарати: етамбутол, ізоніазид (пероральний), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дігоксин, дифосфонати, фексофенадин, залізо (солі), натрію фторид, ГКС (описана взаємодія з преднізолоном і дексаметазоном), індометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, лінкозаміди, фенотіазинові нейролептики, пеніциламін , фосфор (добавки), тироксин.
Комбінації, які слід враховувати: при одночасному застосуванні з саліцилатами підсилюється виділення саліцилатів нирками внаслідок ощелачивания сечі.
Препарат не застосовують одночасно з хінолонами.
Може порушуватися виведення хінідину з проявами хінідинових токсичності, особливо у хворих з нирковою недостатністю.
Одночасне застосування з холинергическими засобами знижує їх ефективність.
Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратов може призводити до підвищення рівня алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Застосування препарату одночасно з лікарськими засобами, що мають кишково-розчинну оболонку, може призвести до більш швидкого розчинення оболонки, а також подразнення шлунка і дванадцятипалої кишки.
Препарат може зменшити всмоктування фолієвої кислоти.
При комбінованому застосуванні з левотироксином можливе зменшення вираженості його гормональної дії. Пірензепін продовжує дію Алмагеля Т.

Умови та термін зберігання

при випадковому передозуванні можливе здуття живота. Тривале застосування цього лікарського засобу може викликати гіпермагніємію, незважаючи на те, що препарат майже не всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Симптоми передозування проявляються швидкою стомлюваністю, почервонінням особи, виснаженням, м'язовою слабкістю і неадекватною поведінкою.
Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою або розумової активності, оніміння або біль в м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття.
Лікування. При підозрі на передозування препарату або появі її клінічних ознак лікарський засіб необхідно відмінити та вжити заходів щодо його швидкому виведенню зі шлунково-кишкового тракту (прийняти активоване вугілля, зробити промивання шлунка, провести інші процедури для зменшення всмоктування іонів алюмінію і магнію).
Лікування при передозуванні магнієм: регидратация, форсований діурез. Можна призначити кальцію глюконат в / в. У разі ниркової недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.