Адвантан эмульсия накожная 0,1% туба 20г

Адвантан ^® (ADVANTAN ^®)

METHYLPREDNISOLONI ACEPONAS D07A C14

Bayer

Intendis

Склад лікарського засобу:

мазь 0,1% туба 15 г

Допоміжні речовини: віск білий, масло вазелінове, парафін м'який білий, вода очищена, дегімульс E (Dehymuls E).

№ UA / 0784/04/01 від 22.06.2010 до 22.06.2015

мазь жирна д / зовніш. прим. 0,1% туба 5 г

мазь жирна д / зовніш. прим. 0,1% туба 15 г

Допоміжні речовини: парафін рідкий, парафін м'який білий, віск мікрокристалічний, масло касторове гідрогенізована.

№ UA / 0784/03/01 від 12.02.2009 до 12.02.2014

крем д / зовніш. прим. 0,1% туба 5 г

крем д / зовніш. прим. 0,1% туба 15 г

Допоміжні речовини: децілолеат, гліцерину моностеарат 40-55%, спирт цетостеариловий, жир твердий, совтізан 378, поліоксил стеарат 40, гліцерин 85%, натрію едетат, спирт бензиловий, бутилгідрокситолуол, вода очищена.

№ UA / 0784/01/01 від 12.02.2009 до 12.02.2014

емуль. д / зовніш. прим. 0,1% туба 10 г

емуль. д / зовніш. прим. 0,1% туба 20 г

емуль. д / зовніш. прим. 0,1% туба 50 г

Допоміжні речовини: тригліцериди із середньою довжиною ланцюга, поліоксиетилен-2-стеаріловий спирт, совтізан 378, поліоксиетилен-21-стеариловий спирт, гліцерин 85%, натрію едетат, спирт бензиловий, вода очищена.

№ UA / 0784/02/01 від 12.02.2009 до 12.02.2014

Фармакологічні властивості

Адвантан - метилпреднізолону ацепонат (МПА) при місцевому застосуванні пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов'язані з гіперпроліферацією клітин, що призводить до послаблення як об'єктивних симптомів (еритеми, набряку, інфільтрації, лихенификации), так і суб'єктивних скарг (свербіж, печіння, біль).
При нанесенні МПА ацепонату в дозі, яка є ефективною для місцевого застосування, системний ефект мінімальний. При нанесенні на великі ділянки шкіри у пацієнтів зі шкірними захворюваннями рівень кортизолу в плазмі крові залишається в межах норми, не порушується його циркадний ритм. Також не виявлено зниження концентрації кортизолу в добовій сечі.
Як і в інших кортикостероїдів, механізм дії МПА остаточно не з'ясований. Відомо, що він безпосередньо зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Це особливо стосується основного метаболіту МПА - 6α-метилпреднізолону-17-пропіонату, який утворюється в шкірі в результаті метаболізму.
Приєднання комплексу рецептор - стероїд з певною ділянкою молекули ДНК ініціює низку біологічних ефектів.
Механізм протизапальної дії встановлений точніше. Приєднання комплексу рецептор - стероїд призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин уповільнює вивільнення арахідонової кислоти та знижує утворення медіаторів запалення, таких як простагландини та лейкотрієни.
Імуносупресивну дію ГКС можна пояснити інгібуванням синтезу цитокінів та антімітотіческім ефектом, вивченим поки недостатньо.
Пригнічення синтезу вазоділатаціонним простагландинів або потенціювання вазоконстрикторного ефекту адреналіну в підсумку приводить до вазоконстрикторної дії ГКС.
МПА проникає в товщу шкіри з будь-якої форми (крем, мазь, жирна мазь). Його концентрація в роговому шарі та шкірі знижується в напрямку від поверхні до середини.
МПА гідролізується в епідермісі та дермі. Основний метаболіт - 6α-метилпреднізолону-17-пропіонат сильніше спорідненість до стероїдних рецепторів, що свідчить про процес біоактивації в шкірі.
Ступінь підшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та типу нанесення (відкрите чи під оклюзійну пов'язку). Дослідження абсорбції МПА при відкритому нанесенні на уражені ділянки шкіри у підлітків і дорослих, хворих на нейродерміт або псоріаз, показали, що абсорбція препарату була лише дещо більше (не більше 2,5%) абсорбції через неушкоджену шкіру у здорових добровольців (0,05- 1,5%).
Якщо перед нанесенням на поверхню шкіри знято роговий шар, рівень кортикостероїду в шкірі приблизно в 3 рази вище, ніж після нанесення без зняття рогового шару.
Потрапляючи до кровотоку, продукт гідролізу МПА - 6α- метилпреднизолона-17-пропіонат - швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і в результаті інактивується.
Метаболіти МПА (основний метаболіт - 6α-метилпреднізолону-17-пропіонат-21-глюкоронід) виділяються нирками з Т _½ близько 16 год. Сполука та її метаболіти в організмі не накопичуються.

Показання

Адвантан крем, мазь, жирна мазь: атопічний дерматит (нейродерміт, ендогенна екзема), контактна екзема, дегенеративна екзема, дисгидротическая екзема, екзема у дітей.
Адвантан емульсія: гостра екзогенна екзема (алергічний контактний дерматит, токсична дегенеративна екзема, себорейна екзема, нумулярна (мікробна) екзема, дисгидротическая екзема, гравітаційна екзема, некласифіковані екзема) і атопічний дерматит (ендогенна екзема, нейродерміт). Гостра екзема у дітей. Сонячний дерматит (важкий сонячний опік).

Спосіб застосування

Адвантан крем, мазь, жирна мазь. Препарат наноситься на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу тонким шаром. Тривалість застосування у звичайних випадках не повинна перевищувати для дорослих - 12 тижнів, для дітей - 4 тижні.
Адвантан емульсія. Препарат наносять 1 раз на добу (при сонячних опіках - 1 раз, максимум - 2 рази на добу) тонким шаром на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи. Зазвичай тривалість застосування не повинна перевищувати 2 тижнів.
Якщо пропущено нанесення Адвантану, не застосовувати підвищену дозу препарату при наступному нанесенні.

Протипоказання:

туберкульоз шкіри або прояви сифілісу на ділянках нанесення препарату, вірусні інфекції (вітряна віспа, оперізувальний лишай) реакції на щеплення, розацеа, околоротовой дерматит, підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

в одиничних випадках застосування препарату може супроводжуватися місцевими реакціями, такими як свербіж, печіння, почервоніння шкіри (еритема) або поява пухирців.
При нанесенні препаратів, які містять ГКС, на великі поверхні (10% поверхні тіла або більше) або при тривалому (понад 4 тижні) його застосуванні не можна виключати таких локальних проявів, як потоншення шкіри (атрофія шкіри), телеангіектазії, поява стрий, акнеподібних висипань на шкірі, а також системної дії ГКС внаслідок резорбції. В результаті проведених клінічних досліджень Адвантану, під час яких застосовували у дорослих до 12 тижнів, а у дітей до 4 тижнів, жодне з цих побічних явищ не було встановлено.
Як і в разі зовнішнього застосування інших кортикостероїдів, в поодиноких випадках можуть відзначатися такі побічні ефекти, як запалення волосяних фолікулів (фолікуліт), надмірний ріст волосся (гіпертрихоз), околоротовой дерматит, зміна кольору шкіри, алергічні шкірні реакції на будь-який з компонентів препарату.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

При бактеріальних інфекційних процесах шкіри та / або у разі грибкового ураження є потрібним додаткове спеціальне лікування. При застосуванні Адвантану на обличчі слід уникати потрапляння препарату в очі. Якщо шкіра надмірно пересихає при нанесенні емульсії Адвантан, рекомендується перейти на застосування іншої лікарської форми препарату з високим вмістом жирів (мазь Адвантан або жирна мазь Адвантан). Як відомо, при системній терапії ГКС може також розвиватися глаукома (наприклад після застосування у високих дозах або на великих ділянках шкіри протягом тривалого періоду, при використанні герметичних пов'язок або нанесенні на шкіру навколо очей).
При нанесенні ГКС для місцевого застосування у високих дозах на великі площі тіла або протягом тривалого періоду, особливо під оклюзійну пов'язку, значно підвищується ризик виникнення побічних ефектів. При нанесенні препарату Адвантан на великі ділянки шкіри (40-60% поверхні шкіри) або при використанні оклюзійних пов'язок, ані у дорослих, ані у дітей не відзначалося порушення функції кори надниркових залоз. Емульсію Адвантан не слід застосовувати під оклюзійну пов'язку, тобто коли до пошкодженої шкірі немає доступу повітря. Потрібно звернути увагу на те, що памперси можуть володіти подібним ефектом.
Період вагітності та годування груддю. У першому триместрі вагітності необхідно уникати зовнішнього застосування препаратів, які містять ГКС (зокрема препарату Адвантан).
У період годування груддю не слід наносити мазь Адвантан на молочні залози. Слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу.
Діти. Окремих застережень для крему, мазі, жирної мазі не описано.
Емульсія Адвантан протипоказана дітям віком до 4 міс через недостатній досвід застосування препарату. Необхідно проводити ретельну оцінку співвідношення користі від лікування та ризику в разі застосування препарату у дітей віком старше 4 міс.

Взаємодія з іншими лікарськими

не описані.

Умови та термін зберігання

результати досліджень гострої токсичності препарату не вказують на існування будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні препарату на великі ділянки шкіри при сприятливих умовах для адсорбції або при випадковому пероральному застосуванні).

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

крем, мазь і емульсію - при температурі не вище 25 °C, жирну мазь - не вище 30 °C. Термін придатності: жирна мазь - 5 років, крем, мазь, емульсія - 3 роки.