Золедронат

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовба, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.

Підвищена чутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), до до інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.

Вагітність або період годування груддю.

У разі застосування препарату виявлено такі важливі побічні реакції:

• порушення ниркової функції;
• некроз щелепи;
• гострофазні реакції;
• гіпокальціємія;
• порушення зору;
• фібриляція передсердь;
• анафілаксія;
• інтерстиціальна хвороба легенів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Немає достатніх даних про застосування золедронової кислоти вагітним жінкам. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали репродуктивну токсичність. Потенціальний ризик для людини невідомий. Невідомо, чи потрапляє золедронова кислота у грудне молоко.

Діти

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Побічні реакції на препарат, такі як запаморочення та сонливість, можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, тому необхідна обережність під час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами в період застосування препарату.

Клінічний досвід терапії гострого передозування препаратом обмежений. Пацієнти, яким застосовували дозу препарату, що перевищує рекомендовану, повинні знаходитися під постійним медичним наглядом, оскільки можливе порушення функції нирок (у т.ч. ниркова недостатність), зміна електролітного складу сироватки (у т.ч. концентрації кальцію, фосфатів і магнію). При виникненні гіпокальціємії показано проведення інфузії кальцію глюконату за клінічними показниками. Лікування симптоматичне.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.