Комірнаті

Комірнаті показано для активної імунізації для профілактики інфекції COVID-19, викликаної вірусом SARS-CoV-2, в осіб віком від 16 років і старше.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Найбільш частими побічними реакціями в учасників віком від 16 років і старше були біль у місці ін’єкції (> 80%), підвищена втомлюваність (> 60%), головний біль (> 50%), міалгія та озноб (> 30%), артралгія ( > 20%), пірексія та набряк у місці ін’єкції (> 10%); як правило, усі явища були легкої або помірної інтенсивності та минали через декілька днів після вакцинації. Дещо нижча частота явищ реактогенності була пов’язана зі старшим віком.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Уведення Комірнаті під час вагітності слід розглядати, тільки якщо потенційні переваги більші за потенційні ризики для матері й плода.

Діти

Безпечність та ефективність препарату Комірнаті в дітей і підлітків віком молодше 16 років поки не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Комірнаті не впливає або майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Дані про передозування доступні від 52 учасників, включених до клінічного дослідження, які через помилку розведення отримали дозу 58 мкг Комірнаті. У цих учасників не спостерігалося збільшення реактогенності або частоти виникнення побічних реакцій.

Зберігати в морозильнику при температурі від -90°С до -60°С.