Міжнародна непатентована назва | Lenalidomide |
ATC-код | L04AX04 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску | капсули тверді по 5 мг; по 7 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у коробці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | 1 капсула тверда містить 5 мг леналідоміду у вигляді леналідоміду гідрохлориду моногідрату |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби та імуномодулятори. Імунодепресанти. |
Заявник |
КРКА, д.д., Ново место Словенія |
Виробник 1 |
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) Хорватія |
Виробник 2 |
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) Словенія |
Виробник 3 |
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)) Німеччина |
Виробник 4 |
ТАД Фарма ГмбХ (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/19062/01/02 |
Дата початку дії | 04.02.2022 |
Дата закінчення строку дії | 04.02.2027 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3роки |