Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | G01AA51 |
Форма випуску |
капсули вагінальні м'які, по 8 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці картонній |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 капсула містить: ніфурателю 500 мг, ністатину 200 000 МО |
Фармакологічна група | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації. |
Заявник |
Полікем С.р.л. Італія |
Виробник 1 |
Доппель Фармацеутіці C.р.л. (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії; відповідальний за повний цикл виробництва) Італія |
Виробник 2 |
Каталент Італі С.п.А. (виробник продукту in bulk) Італія |
Реєстраційний номер | UA/3934/02/01 |
Дата початку дії | 04.10.2016 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
діючі речовини: ніфуратель, ністатин;
1 капсула містить: ніфурателю 500 мг, ністатину 200000 МО;
допоміжна речовина: диметикон (диметилполісилоксан АК 1000);
склад оболонки: желатин, натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Капсули вагінальні м'які.
Основні фізико-хімічні властивості: м'які желатинові вагінальні капсули яйцеподібної форми гірчичного кольору, які містять маслянисту світло-жовту суспензію.
Протимікробні та антисептичні засоби. Код АТХ G01A X.
У лікарському препараті «Макмірор Комплекс» поєднано діючі речовини ніфуратель і ністатин. Ніфуратель – це хімічна лікарська речовина, синтезована науково-дослідною лабораторією POLI, здатна ефективно знищувати трихомонади, бактерії і грибкові мікроорганізми.
Ністатин − це відомий антибіотик протигрибкової дії, ефективний при лікуванні кандидомікозу.
Поєднання діючих речовин ніфурателю та ністатину зумовлює високу протигрибкову ефективність, знищує трихомонади і бактерії, при цьому взаємодія двох активних речовин не має негативних наслідків.
Більш того, дві лікарські речовини доповнюють і посилюють протигрибкову дію одна одної.
При застосуванні препарату його складові речовини препарату не всмоктуються і не зумовлюють системної дії.
Комплексна терапія вульвовагінальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками: бактеріями, трихомонадами, грибками роду Candida.
Відома індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин препарату або до інших компонентів препарату.
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами підвищує ризик їх пошкодження.
Застосування препарату, особливо протягом тривалого часу, може спричинити реакції підвищеної чутливості.
Якщо виникають ознаки алергічної реакції, слід припинити застосування препарату.
Під час застосування препарату потрібно утримуватися від статевих стосунків.
Необхідно провести одночасне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.
Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. Під час лікування слід припинити годування груддю.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
По 1 вагінальній капсулі вводити щовечора перед сном.
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно вводити капсулу у верхню частину вагіни.
Курс лікування − 8 днів.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Випадки передозування невідомі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, контактний дерматит, кропив'янку.
Загальні розлади та у місці введення: дуже рідко - вагінальний свербіж, печіння.
З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
8 вагінальних капсул в одному блістері, вміщених у картонну пачку.
За рецептом.
Доппель Фармацеутіці С. р. л., Італія (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії);
Доппель Фармацеутіці С. р. л., Італія (відповідальний за повний цикл виробництва); Каталент Італі С. п. А., Італія (виробник продукту in bulk).
Адреса
Віа Волтурно, 48 – Квінто Де'Стампі – 20089 Роццано (МІ), Італія;
Віа Мартірі делле Фоібе, 1 – 29016, Кортемаггіоре (РС), Італія;
Віа Неттюненсе Км 20, 100 04011 Апрілія (ЛТ), Італія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України