Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | R02AA03 |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
льодяники; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг |
Фармакологічна група | Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. |
Заявник |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Велика Британія |
Виробник |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Велика Британія |
Реєстраційний номер | UA/6401/01/01 |
Дата початку дії | 14.07.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амілметакрезол; левоментол;
1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг;
допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин.
Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
Код АТX R02A A20.
Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі.
Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк слизової оболонки рото- та носоглотки.
У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки; перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Дослідження взаємодії не проводили.
Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.
Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.
Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.
Пацієнтам з цукровим діабетом не слід приймати Стрепсілс® з Mентолом та Eвкаліптом.
Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності – звернутися за порадою лікаря.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.
Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
Для оромукозного застосування.
Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування препарату-3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
Діти
Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, бронхоспазм, анафілаксія, еритема.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння.
Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).
З боку травного тракту.
Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Без рецепта.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Стрепсілс ментол-евкаліпт льодяники №24
Виробник: Реккітт бенкізер
Країна: Великобританія
Бренд: СТРЕПСІЛС