Міжнародна непатентована назва | Irinotecan |
ATC-код | L01CE02 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл (100 мг) або по 15 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 флакон містить: іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Інгібітори цитостатичної топоізомерази І. |
Заявник |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща |
Виробник 1 |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії) / АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткове вторинне пакування) Польща/Велика Британія |
Виробник 2 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Індія |
Виробник 3 |
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Польща |
Виробник 4 |
ВЕССЛІНГ Хангері Кфт. (контроль якості) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості) Угорщина/Угорщина |
Виробник 5 |
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості) / Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості) Італія/Мальта |
Реєстраційний номер | UA/19415/01/01 |
Дата початку дії | 18.05.2022 |
Дата закінчення строку дії | 18.05.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |