Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | R05CA10 |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
пастилки зі смаком м'яти, по 8 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
кожна пастилка містить: екстракту адхатоди судинної листя густого (Adhatoda vasica) (4~5:1) (екстрагент вода) – 30,0 мг; екстракту cолодки голої коренів густого (Glycyrrhiza glabra) (4~5:1) (екстрагент вода) – 7,0 мг; екстракту перцю довгого плодів густого (Piper longum) (4~5:1) (екстрагент вода) – 6,0 мг; екстракту фіалки духмяної квіток густого (Viola odorata) (4~5:1) (екстрагент вода) – 2,0 мг; екстракту іссопа лікарського листя густого (Hyssopus officinalis) (4~5:1) (екстрагент вода) – 3,0 мг; екстракту калгану великого кореневищ густого (Alpinia galanga) (4~5:1) (екстрагент вода) – 3,0 мг; екстракту м’яти перцевої листя густого (Mentha piperita) (4~5:1) екстрагент вода – 2,0 мг |
Фармакологічна група | Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. |
Заявник |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан |
Виробник |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан |
Реєстраційний номер | UA/9889/01/01 |
Дата початку дії | 03.11.2021 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки. |
діючі речовини: кожна пастилка містить: екстракту aдхатоди судинної листя густого (Adhatoda vasica) (4~5:1) (екстрагент вода) – 30,0 мг; екстракту cолодки голої коренів густого (Glycyrrhiza glabra) (4~5:1) (екстрагент вода) – 7,0 мг; екстракту перцю довгого плодів густого (Piper longum) (4~5:1) (екстрагент вода) – 6,0 мг; екстракту фіалки духмяної квіток густого (Viola odorata) (4~5:1) (екстрагент вода) – 2,0 мг; екстракту іссопа лікарського листя густого (Hyssopus officinalis) (4~5:1) (екстрагент вода) – 3,0 мг; екстракту калгану великого кореневищ густого (Alpinia galanga) (4~5:1) (екстрагент вода) – 3,0 мг; екстракту м’яти перцевої листя густого (Mentha piperita) (4~5:1) екстрагент вода – 2,0 мг;
допоміжні речовини: ментол, олія евкаліптова, сахароза, глюкози розчин, тальк, парафін, віск жовтий, ланолін, парафін білий м’який, олія мінеральна.
Пастилки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі пастилки коричневого кольору зі смаком м’яти. Нижні і верхні поверхні пастилок мають нерівності. У карамелевій масі допускаються включення дрібних повітряних бульбашок. На поверхні пастилок можлива наявність незначного білого нальоту.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Комбінації. Код АТХ R05C A10.
Комплексний препарат на основі лікарських трав із протизапальними, відхаркувальними, муколітичними, спазмолітичними та жарознижувальними властивостями. Активує секреторну функцію епітелію дихальних шляхів, змінює поверхневу активність легеневого сурфактанта, стимулює функцію ворсинок епітелію, що позитивно впливає на ексудативну та проліферативну фази запалення. Розріджує густе мокротиння та полегшує відходження слизу з дихальних шляхів. На слизові оболонки глотки та бронхів діє як місцевий антисептик, захищає їх від дії патогенних мікроорганізмів. Застосування лікарського засобу знижує тонус гладких м’язів бронхіол та трахеї, збільшує розмір бронхіол та альвеолярних мішечків, зменшує набряки слизових оболонок. Зміни вираженості кашлю відмічаються через 3–4 дні застосування лікарського засобу.
Адхатода судинна – містить алкалоїд вазицин, що має антисептичні властивості і чинить відхаркувальну дію.
Солодка гола – відхаркувальна, спазмолітична, широка протизапальна дія.
Перець довгий – ефективний при лікуванні кашлю, бронхіальної астми, коклюшу.
Фіалка запашна – відхаркувальна, протизапальна, антимікробна, сечогінна, болезаспокійлива, заспокійлива дія.
Іссоп лікарський – чинить антисептичну, протикашльову дію. Стимулює травлення і знімає спазм гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту.
Дані з фармакокінетики відсутні.
Симптоматична терапія запальних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються сухим подразнювальним кашлем та болем у горлі, а саме: бронхіту (гострий та хронічний), фарингіту, трахеїту, трахеобронхіту.
Лікарський засіб протипоказаний при підвищеній чутливості до його складових, цукровому діабеті, органічних ураженнях серця (міокардит, перикардит, інфаркт міокарда), артеріальній гіпертензії; порушеннях функції печінки та нирок; гіпокаліємії; тяжкому ступеню ожиріння; бронхіальній астмі.
Лікарський засіб протипоказаний дітям до 6 років.
Не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу з протикашльовими ліками (наприклад, з кодеїном), які зменшують відходження мокротиння. При необхідності застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування лікарського засобу через вміст м’яти перцевої листя, оскільки може збільшитися печія.
Важлива інформація про допоміжні речовини.
До складу лікарського засобу входить цукор, на що необхідно звернути увагу хворим на цукровий діабет та пацієнтам, які перебувають на гіпокалорійній дієті.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Може бути шкідливим для зубів.
Застосовування в період вагітності та годування груддю протипоказане, оскільки солодка гола, яка входить до складу лікарського засобу, підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс. У разі необхідності прийому лікарського засобу годування груддю слід припинити.
Не чинить впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дорослим повільно розсмоктувати до повного розчинення по 1 пастилці кожні 2–3 години. Діти від 6 років: по 1 пастилці 4 рази на день. Максимальна добова доза – 8 пастилок.
Тривалість лікування – 3–5 днів.
Діти.
Лікарський засіб не призначати дітям до 6 років.
Передозування та тривале застосування (більше 2 місяців) може викликати порушення водно-електролітного балансу, у результаті чого можливий розвиток гіпокаліємічної міопатії та міоглобінурії. Нераціональне застосування м’яти перцевої листя може призвести до болю у ділянці серця. Можливе посилення побічних ефектів.
Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.
При застосуванні лікарського засобу можливі слабкість, підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія, алергічні реакції (у тому числі висипання (макульозний висип), гіперемія шкіри, анулярна еритема, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк).
У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій припинити прийом лікарського засобу і звернутися до лікаря.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 8 пастилок у блістері, 2 блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед /
Herbion Pakistan Private Limited.
LF-37/A-3, Промислова зона Ландхі, Карачі, Пакистан /
LF-37/A-3, Landhi Industrial Area, Karachi, Pakistan.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України