Міжнародна непатентована назва | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated |
Форма випуску |
ліофілізат для розчину для ін`єкцій та розчинник, 0,5 мл (1 доза), in bulk № 50: по 1 дозі ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці; по 2 дози ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці; по 5 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці; по 10 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці |
Склад |
0,5 мл (1 доза) відновленої вакцини містить:/живий атенуйований вірус кору1 (штам Edmonston-Zagreb) – не менше 1000 CCID50 живий атенуйований вірус епідемічного паротиту2 (штам Leningrad-Zagreb (L-Z)) – не менше 5000 ССID50; /живий атенуйований вірус краснухи1 (штам Wistar RA27/3) – не менше 1000 CCID50 1 вирощений на диплоїдних клітинах людини (ДКЛ) 2 вирощений на фібробластах курей, отриманих з яєць, вільних від специфічної патогенної мікрофлори |
Фармакологічна група | Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована. |
Заявник |
ТОВ "Фарма Лайф" Україна |
Виробник 1 |
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. (виробництво вакцини; дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника) Індія |
Виробник 2 |
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. (виробництво розчинника) Індія |
Реєстраційний номер | UA/18918/01/01 |
Дата початку дії | 10.09.2021 |
Дата закінчення строку дії | 10.09.2026 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 30 місяців |