Міжнародна непатентована назва | Oxygen |
ATC-код | V03AN01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
газ у сталевих балонах об`ємом 40 л |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
кисень медичний газоподібний |
Фармакологічна група | Гази медичні. |
Заявник |
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "НАЦІОНАЛЬНА АТОМНА ЕНЕРГОГЕНЕРУЮЧА КОМПАНІЯ "ЕНЕРГОАТОМ" Україна |
Виробник |
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "НАЦІОНАЛЬНА АТОМНА ЕНЕРГОГЕНЕРУЮЧА КОМПАНІЯ "ЕНЕРГОАТОМ" Україна |
Реєстраційний номер | UA/18733/01/01 |
Дата початку дії | 23.04.2021 |
Дата закінчення строку дії | 23.04.2026 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 18 місяців.Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. |
Лікарська форма | газ |
діюча речовина: кисень не менше 99,5 %.
Газ.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху і смаку. Малорозчинний у воді (приблизно 1:43).
Гази медичні. Код АТХ V03А N01.
Кисень належить до препаратів групи антигіпоксантів і антиоксидантів. Має здатність зв’язуватися з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься до клітин організму. Є сильним окисником і необхідним елементом у метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал для забезпечення життєдіяльності організму.
В організмі людини кисень дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись з гемоглобіном еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує в міжклітинну рідину тканини. Кінцевий етап дихання — утилізація кисню при біологічному окисненні і утворення енергії в клітинах, далі після ряду змін виділяється легенями в сполученому вигляді як діоксид вуглецю (СО2).
Захворювання, що супроводжуються гіпоксією:
Хвороби органів дихання:
· пневмонія;
· набряк легенів;
· бронхіальна астма;
· пневмосклероз.
Хвороби серцево-судинної системи:
· серцева недостатність;
· коронарна недостатність.
Отруєння:
· окисом вуглецю;
· синильною кислотою;
· задушливими газами.
Також застосовується при проведенні загальної анестезії в поєднанні із засобами інгаляційного наркозу; в післяопераційний період.
Для приготування кисневих коктейлів, пінок.
Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями є гострі респіраторні захворювання, наявність в анамнезії епілептиформних нападів, порушення прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи носа із зовнішнім середовищем, наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість до кисню. Менструальний період, вагітність терміном більше 5 місяців.
Нітрати, адреноблокатори, антагоністи іонів кальцію, ноотропні засоби сприяють більш економічному використанню тканинами кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню стійкості організму до кисневої недостатності.
Не застосовують жінкам у період менструації.
Рекомендовано застосування зі зволожувачами.
Не застосовують у період вагітності терміном більше 5 місяців.
На період застосування лікарського засобу слід припинити годування груддю.
Через можливе запаморочення слід утриматись від керування автомобілем або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
У госпітальних умовах частіше застосовують як інгаляції через спеціальні маски із гуми або пластичних мас, підключених безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.
В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові або пластикові контейнери (подушки), заповнені киснем або його сумішшю.
Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском, застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.
Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у концентрації 40–60 % в об’ємі 4–5 літрів за хвилину. Використовують також суміш під назвою "карбоген", яка складається із 95 % кисню і 5 % вуглекислого газу. Звичайно суміш подають зволоженою.
При гіпербаричній оксигенації кисень подають під тиском 1,2–2 атм. З терапевтичною метою проводять 8–10 сеансів.
Приготування кисневих коктейлів, пінок: кисень змішують з харчовими продуктами, соками, настоями лікарських трав.
Діти.
Лікарський засіб застосовують у педіатричній практиці.
Симптоми: при передозуванні можливі нудота, блювання, судоми.
Лікування: терапія симптоматична.
В окремих пацієнтів можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей, запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення, кашель.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій: медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
18 місяців.
Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати у місці, захищеному від прямих сонячних променів, при температурі не вище +50 °C. Не допускати контакту з відкритим полум’ям і джерелами тепла. Не допускати контакту з оліями. Не кидати.
Газ під тиском 14,7 ± 0,5 МПа у сталевих балонах по 40 л (дм3). Балони пофарбовані в блакитний або синій колір з написом чорного кольору «Кисень медичний». На кожному балоні етикетка із зазначенням складу, номера серії/партії, дати виготовлення.
За рецептом.
Державне підприємство «Національна атомна енергогенеруюча компанія «Енергоатом».
Адреса
Україна, 34400, Рівненська область, місто Вараш.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України