Міжнародна непатентована назва | Ambazone |
ATC-код | R02AA01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
льодяники пресовані, по 10 мг по 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон. |
Заявник |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед Індія |
Виробник |
Терапія АТ Румунія |
Реєстраційний номер | UA/17721/01/01 |
Дата початку дії | 31.10.2019 |
Дата закінчення строку дії | 31.10.2025 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: ambazone;
1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг;
допоміжні речовини: цукроза; лактоза, моногідрат; какао; повідон К-30; кислота стеаринова; ароматизатор зі смаком м’яти.
Льодяники пресовані.
Основні фізико-хімічні властивості: льодяники пресовані, коричневого кольору, не вкриті оболонкою, рівномірно циліндричної форми, з тисненням «М» з одного боку та гладенькі з іншого, з непошкодженими краями та пігментованою поверхнею.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.
Код АТХ R02А А01.
Амбазон є місцевим антисептиком, який має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів (стрептококів, пневмококів), що найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, а також має помірну протистафілококову активність. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.
Крім того, застосування льодяників пресованих збільшує слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим) і, таким чином, зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.
Інформація щодо фармакокінетики Фарингосепту зі смаком м’яти відсутня.
Застосовується як допоміжний засіб для лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, тонзиліт, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
На сьогодні не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Оскільки льодяники Фарингосепт зі смаком м’яти містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, недостатністю сахарази-ізомальтази або дефіцитом лактази Лаппа слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що льодяники містять цукрозу.
Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосування амбазону у період вагітності або годування груддю. Однак не надходило повідомлень про побічні реакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.
Можливість застосування льодяників Фарингосепт зі смаком м’яти у період вагітності або годування груддю визначається лікарем, та тільки у тому випадку, якщо терапевтичний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей віком від 7 років становить 3 – 5 льодяників (30 – 50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3 – 4 днів. Льодяники не слід ковтати, їх слід повільно розсмоктати до повного розчинення у порожнині рота. Препарат зазвичай застосовують одразу після їди (через 15 – 30 хвилин), після чого протягом 2 – 3 годин не слід приймати їжу і пити.
Рекомендована доза дітям віком 3 – 7 років – по 1 льодянику 3 рази на добу (30 мг амбазону на добу) протягом 3 – 4 днів.
Збільшення рекомендованої дози не сприяє покращенню терапевтичного ефекту.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 3 років.
Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. При застосуванні дуже великої кількості льодяників Фарингосепт зі смаком м’яти рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.
З боку імунної системи
Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.
З боку шлунково-кишкового тракту
Повідомлялося про один випадок забарвлення слини у пацієнта, який застосовував амбазон.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
КК Терапія АТ/S.C. Terapia S.A.
Адреса
вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, округ Клуж, Румунія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України