Міжнародна непатентована назва | Mono |
ATC-код | D03AX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
гель 4,15 мг/г по 20 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 г гелю містить депротеїнізованого гемодеривату з крові телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг |
Фармакологічна група | Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. |
Заявник |
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцарія Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцарія |
Виробник |
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцарія Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія |
Реєстраційний номер | UA/15843/01/01 |
Дата початку дії | 02.03.2017 |
Дата закінчення строку дії | 02.03.2022 |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 28.06.2021 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: protein-free haemodialysate from calf blood;
1 г гелю містить депротеїнізованого гемодеривату з крові телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію карбоксиметилцелюлоза, кальцію лактат, пентагідрат; пропіленгліколь, кислота молочна та/чи розчин натрію гідроксиду 27 %, вода для ін'єкцій.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, гомогенний, прозорий гель.
Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.
Код АТХ D03A X.
«Солкосерил» – це депротеїнізований гемодериват з крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно.
У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що «Солкосерил»:
Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.
Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення тощо, оскільки безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.
У разі застосування топічних форм, їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.
Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня тяжкості (наприклад, від окропу), відмороження.
Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якого іншого компонента препарату.
Про випадки взаємодії не повідомлялося.
При застосуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.
При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плоду, однак клінічні дані щодо застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні. «Солкосерил» слід застосовувати з обережністю під час вагітності. Обмеження щодо застосування препарату під час годування груддю відсутні.
Дослідження не проводилися.
Препарат «Солкосерил» гель призначений для зовнішнього застосування.
Гель рекомендується наносити на вологі рани. Наносити тонким шаром на очищену рану двічі на день. «Солкосерил» гель застосовується на початковій фазі загоювання рани для активізації грануляційного процесу. Після утворення ділянок епітелізації рани рекомендується змащувати маззю «Солкосерил».
Діти.
Досвід застосування дітям обмежений.
Про випадки передозування не повідомлялося.
У поодиноких випадках можливі алергічні реакції, у разі виникнення яких лікування слід припинити.
Після застосування гелю пацієнт може відчувати печіння, що не потребує відміни препарату.
5 років.
Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 20 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці.
Без рецепта.
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія/Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України