Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | G02CX |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
розчин по 0,5 мл у флаконі зі скла; по 2 флакони в комплекті з гумовими пробками у контейнері з пінопласту; по 1 контейнеру в коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
Кислоти азотної 70 % 537,0 мг, кислоти оцтової 99 % 20,4 мг, кислоти щавлевої дигідратy 58,6 мг, цинку нітрату гексагідратy 6,00 мг |
Фармакологічна група | Препарати для застосування у гінекології. |
Заявник |
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцарія Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцарія |
Виробник |
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцарія Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія |
Реєстраційний номер | UA/5526/01/01 |
Дата початку дії | 13.10.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 28.06.2021 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
1 мл розчину містить:
діючі речовини: кислоти азотної 70 % ˗ 537,0 мг, кислоти оцтової 99 % ˗ 20,4 мг, кислоти щавлевої дигідратy ˗ 58,6 мг, цинку нітрату гексагідратy ˗ 6,00 мг;
допоміжна речовина: вода очищена.
Розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Препарати для застосування у гінекології.
Код АТХ G02С Х.
«Солковагін» – комбінований препарат для місцевого лікування доброякісних уражень шийки матки. Завдяки своєму складу «Солковагін» по-різному діє на різні типи епітелію шийки матки. Після нанесення препарату на ерозію і зону перетворення «Солковагін» спричиняє негайну прижиттєву фіксацію ектопічного циліндричного епітелію та субепітеліальної строми.
Багатошаровий плаский епітелій достатньо стійкий до дії препарату і практично не зазнає змін. Процес фіксації займає всього кілька хвилин і супроводжується блідо-жовтуватим або сірим забарвлюванням тканини. Некротизована тканина являє собою захисний шар, під яким знову відбувається утворення багатошарового плаского епітелію.
Через кілька днів некротизований епітелій злущується.
Кислоти та нітрат цинку, що є складовими препарату «Солковагін», спричиняють швидку девіталізацію та фіксацію патологічно змінених тканин. Цей процес, певно, не супроводжується значним всмоктуванням; з огляду на мінімальну терапевтичну дозу системна дія препарату є малоймовірною.
Цервікальна ектопія, зона трансформації, Ovula Nabothi (після розтину), поліпи цервікального каналу, післяопераційні гранульоми (наприклад після гістеректомії).
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. «Солковагін» протипоказаний пацієнткам зі злоякісними пухлинами шийки матки та клітинною дисплазією.
Невідома.
Слід уникати контакту препарату «Солковагін» зі шкірою зовнішніх статевих органів або вагінальним епітелієм. Не рекомендується наносити розчин на подразнені тканини. У разі появи болю лікування потрібно негайно припинити.
Увага! Неправильне застосування препарату «Солковагін» (зазвичай нанесення надмірної кількості, передозування) може спричинити опіки слизової оболонки та ушкодження підлеглих тканин.
Застереження:
«Солковагін» – це препарат, що містить концентровані кислоти, тому необхідно уникати контакту розчину з одягом, шкірою і особливо слизовою оболонкою очей.
У випадку неправильного застосування слід негайно видалити розчин вологим ватним тампоном. При випадковому потраплянні розчину в очі негайно промити великою кількістю води або нейтралізуючим розчином, наприклад 1 % розчином бікарбонату натрію.
Застосування препарату протипоказане у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження не проводилися.
Препарат призначений тільки для місцевого застосування має наносити лище спеціаліст-гінеколог. Під час процедури слід обробляти тільки зону ураження, уникаючи потрапляння розчину на шкіру зовнішніх статевих органів та епітелію піхви.
Порядок використання і знищення упаковки.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям, оскільки ефективність і безпека не встановлені для даної категорії пацієнтів.
Нанесення надмірної кількості може спричинити відчуття печіння та свербіж.
Неналежне нанесення, таке як, випадкове потрапляння на шкіру зовнішніх статевих органів або піхви може спричинити відчуття печіння, біль та свербіж. Неправильне застосування (особливо нанесення надмірної кількості) може спричинити ушкодження підлеглих тканин.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у вертикальному положенні. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Препарат має роз'їдаючу дію, зберігати в безпечному місці.
Можливе утворення кристалічного осаду є наслідком температурних коливань (наприклад зниження температури під час транспортування). Короткочасне нагрівання (1-2 хв) до 40 °C призводить до розчинення осаду.
По 0,5 мл розчину у флаконі, по 2 флакони в комплекті з гумовими пробками у контейнері з пінопласту в упаковці.
За рецептом.
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія/Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України