Міжнародна непатентована назва | Pyrithione zinc |
ATC-код | D11AX12 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
аерозоль 0,2 % по 50 мл, 100 мл або 200 мл у моноблок-балоні; по 1 моноблок-балону в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
100 мл аерозолю містять цинку піритіонату 0,2 г |
Фармакологічна група | Дерматологічні засоби. |
Заявник |
ХЕМІГРУП ФРАНС Франція |
Виробник 1 |
Хемінова Інтернасіональ С.А. Іспанія |
Виробник 2 |
"РЕСІФАРМ ПАРЕТС, С.Л." Іспанія |
Реєстраційний номер | UA/3789/03/01 |
Дата початку дії | 04.04.2019 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: zinc pyrithionе;
100 мл аерозолю містять цинку піритіонату 0,2 г;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, ізопропілміристат, етанол 96 %, твін-80, сорбіту розчин (Е 420), ізобутан, пропан, бутан.
Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: аерозоль жовтуватого кольору з білими частками та з характерним запахом.
Дерматологічні засоби. Код АТХ D11A Х12.
Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosporum ovale та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри.
Цинку піритіонат пригнічує проліферацію епітеліальних клітин шкіри, усуває надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях.
При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат накопичується в місцях ураження шкіри. Системна абсорбція відбувається дуже повільно, тому препарат виявляється у крові в слідових кількостях.
Псоріаз, атопічний дерматит, екзема, підвищене лущення шкіри, себорея волосистої частини голови.
Підвищена чутливість до цинку піритіонату або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Не рекомендується застосовувати одночасно з дерматологічними лікарськими засобами, які містять глюкокортикостероїди.
У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у разі, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Не виявлено.
Препарат розпилювати на уражені ділянки шкіри, тримаючи на відстані близько 15 см від поверхні шкіри. Уражені ділянки обробляти 2-3 рази на добу до досягнення клінічного ефекту. Для досягнення стійкого ефекту застосування препарату рекомендується продовжити протягом одного тижня після зникнення симптомів.
Перед застосуванням балон необхідно кілька разів струснути. Під час розпилення балон тримати у вертикальному положенні.
Для обробки лікарським препаратом волосистої частини голови застосовувати спеціальну насадку.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.
Не описане.
Можливе посилення проявів побічних ефектів.
Можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння, свербіж, шкірні висипання.
5 років.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 50 мл, 100 мл або 200 мл в алюмінієвому моноблок-балоні.
По 1 моноблок-балоні у картонній коробці.
Без рецепта.
Хемінова Інтернасіональ, С. А.
«Ресіфарм Паретс, С. Л.»
Місце знаходження виробників та адреса місця провадження їх діяльності.
Вул. Макарена, 14, Мадрид, Іспанія.
К/Рамон й Кахаль, 2, 08150 Паретс-Дель Вальєс, (Барселона), Іспанія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України