Міжнародна непатентована назва | Umifenovir |
ATC-код | J05AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у вигляді моногідрату) 50 мг |
Фармакологічна група | Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. |
Заявник |
Спільне товариство з обмеженою відповідальністю "Лекфарм" (СТОВ "Лекфарм") Республіка Білорусь вул. Мінська, 2а, кімн. 301, 223141, м. Логойськ, Мінська обл., Республіка Білорусь |
Виробник |
Спільне товариство з обмеженою відповідальністю "Лекфарм" (СТОВ "Лекфарм") Республіка Білорусь вул. Мінська, 2А, 2A/4, 223141, м. Логойськ, Мінська обл., Республіка Білорусь |
Реєстраційний номер | UA/11712/01/01 |
Дата початку дії | 12.05.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 22.03.2022 |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: umifenovir;
1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у виглядi моногiдрату) 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 (титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.
Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13.
Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.
Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.
Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.
Профілактика та лікування грипу А і В.
Підвищена чутливість до препарату.
Не застосовувати натще.
Застосування препарату не слiд поєднувати iз вживанням алкоголю.
При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.
Препарат містить лактозу, тому його не можна призначати пацієнтам із лактазною недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю застосовувати:
Дані про застосування лікарського засобу протягом тривалого часу відсутні.
Протипоказано.
Арпефлю® не проявляєцентральної нейротропної активностi i його можна застосовувати у медичнiй практицi i з профiлактичною метою практично здоровим особам рiзних професiй, якi потребують пiдвищеної уваги і координацiї рухiв (водiї транспорту, оператори).
Застосовувати дорослим.
Приймати внутрішньо до прийому їжі.
Разова доза становить 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).
Для профілактики:
Для лікування грипу приймати по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Про випадки передозування препарату не повідомлялося.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.
Лікування симптоматичне.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри, свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.
По 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Без рецепта.
Виробник/заявник.
Спільне товариство з обмеженою відповідальністю "Лекфарм" (СТОВ "Лекфарм") , Республiка Бiлорусь
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/
місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
вул. Мінська, 2А, 2A/4, 223141, м. Логойськ, Мінська обл., Республіка Білорусь
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України