Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | A03 |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
краплі оральні по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
100 мл крапель містять: екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara) (екстрагент етанол 50 % (об/об)) (1:1,5-2,5) 15 мл; екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)): коренів дягелю (radix Аngelicaе) (1:2,5-3,5) 10 мл; квітів ромашки (flores Chamomillae) (1:2-4) 20 мл; плодів кмину (fructus Carvi) (1:2,5-3,5) 10 мл; плодів розторопші (fructus Silybі marianaе) (1:2,5-3,5) 10 мл; листя меліси (folium Melissae) (1:2,5-3,5) 10 мл; листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae) (1:2,5-3,5) 5 мл; трави чистотілу (herba Chelidonii) (1:2,5-3,5) 10 мл; коренів солодки (radix Glycyrrhizae) (1:2,5-3,5) 10 мл |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях. |
Заявник |
Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарія |
Виробник |
Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/6302/01/01 |
Дата початку дії | 04.07.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діючі речовини: 100 мл крапель містять:
екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara) (екстрагент етанол 50% (об/об)) |
(1:1,5-2,5) |
15 мл |
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30% (об/об)): |
||
коренів дягелю (radix Аngelicaе) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл |
квітів ромашки (flores Chamomillae) |
(1:2-4) |
20 мл |
плодів кмину (fructus Carvi) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл |
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл |
листя меліси (folium Melissae) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл |
листя м'яти перцевої (folium Menthae piperitae) |
(1:2,5-3,5) |
5 мл |
трави чистотілу (herba Chelidonii) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл |
коренів солодки (radix Glycyrrhizae) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл |
допоміжні речовини: етанол 31 % (об/об);
в 1 мл – 20 крапель.
Краплі оральні.
Прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору.
Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях. Код АТС А03.
Препарат «Іберогаст®» містить екстракти 9 лікарських рослин, які обумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріальні та цитопротекторні властивості.
Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечника, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.
Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.
Цей лікарський засіб містить етанол 31 % (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв'язку з цим препарат не слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.
Якщо симптоми не зникають або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 14 днів, слід звернутися до лікаря.
Під час вагітності або годування груддю приймати препарат слід лише після консультації з лікарем.
У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.
Діти.
«Іберогаст®» не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.
Якщо не призначено інакше, «Іберогаст®» приймати 3 рази на день перед їдою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких дозах:
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Перед застосуванням збовтувати!
На даний час випадки передозування невідомі.
У дуже рідких випадках можуть з'явитися алергічні реакції, наприклад шкірні висипання, свербіж (включаючи кропив'янку), задишка або ангіоневротичний набряк.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.
Упаковка по 20 мл – 18 місяців.
Упаковка по 50 мл та 100 мл – 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 20 мл або50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.
Без рецепта.
Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295, м. Дармштадт, Німеччина, Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, 64295, Darmstadt, Germany.
Назва і місцезнаходження заявника. Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія, Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України