Міжнародна непатентована назва
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
ATC-код
J07AL02
Тип МНН
Моно
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці. По 1 попередньо наповненому шприцу з відокремленою голкою в герметичному термоформованому лотку в картонній коробці. По 5 попередньо наповнених шприців у герметичному термоформованому лотку; по 2 лотки разом з відокремленими голками або без них у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 доза (0,5 мл) містить: по 2,2 мкг пневмококових полісахаридів серотипів 11,2, 31,2, 41,2, 51,2, 6A1,2, 7F1,2, 81,2, 9V1,2, 10А1,2, 11А1,2, 12F1,2, 141,2, 15B1,2, 18C1,2, 19A1,2, 19F1,2, 22F1,2, 23F1,2, 33F1,2 та 4,4 мкг пневмококового полісахариду серотипу 6B1,2/1Кон’югований з білком-носієм CRM197 (приблизно 51 мкг на дозу)/2Адсорбований на фосфаті алюмінію (0,125 мг алюмінію на дозу)
Фармакологічна група
Вакцини. Бактеріальні вакцини. Пневмококові вакцини. Пневмококовий очищений кон’югований полісахаридний антиген.
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
США
Виробник 1
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво, тестування суспензії алюмінію фосфата (AlPO4), формуляція та наповнення шприців (первинне пакування), тестування)
Ірландія
Виробник 2
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (тестування стерильності суспензії алюмінію фосфата (AlPO4), вторинне пакування, випуск серії)
Бельгія
Виробник 3
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед (тестування стерильності суспензії алюмінію фосфата (AlPO4))
Ірландія
Реєстраційний номер
UA/21377/01/01
Дата початку дії
24.07.2026
Дата закінчення строку дії
24.07.2031
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
24 місяці.
Офіційно про лікарський засіб
