Міжнародна непатентована назва
Bendamustine
ATC-код
L01AA09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл, по 25 мг або по 100 мг у флаконі; по 5 флаконів та листок-вкладиш у пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 флакон містить 25 мг бендамустину гідрохлориду (у формі бендамустину гідрохлориду моногідрату)./1 флакон містить 100 мг бендамустину гідрохлориду (у формі бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Бендамустин.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (випуск серії в ЄС, контроль якості, вторинне пакування, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС)
Нідерланди/Велика Британія/Греція
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії в ЄС, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС)/Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Будапешт Кфт. (контроль якості)
Польща/Угорщина
Виробник 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Індія
Виробник 4
Лабораторі Фундасіо Дау (контроль якості)/Фармавалід Кфт. (контроль якості)
Іспанія/Угорщина
Виробник 5
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лімітед (котроль якості)
Італія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/21363/01/01
Дата початку дії
17.07.2026
Дата закінчення строку дії
17.07.2031
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
Офіційно про лікарський засіб
